Effets de la chirurgie assistée par vidéo sur les paramètres ventilatoires
12 août 2020 mis à jour par: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Effets du pneumopéritoine sur les paramètres ventilatoires chez les patients subissant une chirurgie vidéo-assistée
L'étude examine les effets du pneumopéritoine induit pendant la chirurgie sur les paramètres ventilatoires, y compris la pression inspiratoire maximale, la compliance pulmonaire, le CO2 de fin d'expiration à des moments précis : après l'induction de l'anesthésie, après l'induction de la chirurgie, une heure et deux heures pendant la chirurgie. , fin d'intervention.
Les effets du pneumopéritoine sont comparés entre deux groupes de patients : les patients subissant une chirurgie laparoscopique et les patients subissant une chirurgie assistée par robot. Aucune intervention n'a été réalisée dans cette étude et la décision du type de chirurgie pratiquée a été prise par le chirurgien traitant avant l'inclusion dans l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients consécutifs subissant une chirurgie vidéo-assistée dans un hôpital universitaire après que les critères d'inclusion et d'exclusion ont été remplis.
La chirurgie vidéo-assistée est définie soit par la chirurgie laparoscopique classique, soit par la chirurgie assistée par robot et la décision médicale entre les deux types de chirurgie a été prise par le chirurgien traitant avant l'inclusion du patient (sans rapport avec l'étude).
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une chirurgie vidéo-assistée soit par laparoscopie classique, soit par chirurgie assistée par robot.
Critère d'exclusion:
- refus de participer
- conversion de la chirurgie en laparotomie
- besoin d'aide à la vasopression
- dysfonction respiratoire sévère préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie vidéo-assistée
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure (VAS) vidéo-assistée en position de Trendelenburg.
La décision concernant le type d'EVA était prise par le chirurgien traitant avant l'inclusion dans l'étude.
Vingt-cinq patients consécutifs subissant une chirurgie laparoscopique classique et vingt-cinq patients subissant une chirurgie assistée par robot seront inclus dans l'étude.
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variation observée des paramètres ventilatoires au cours de la chirurgie vidéo-assistée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compliance pulmonaire
Délai: une heure et deux heures après l'induction du pneumopéritoine
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modification de la compliance pulmonaire (mL/cmH2O) avant et après l'induction du pneumopéritoine chez les patients subissant une EVA.
La compliance pulmonaire est calculée automatiquement par l'appareil d'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale.
L'étude compare l'ampleur du changement associé à la SVA.
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une heure et deux heures après l'induction du pneumopéritoine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence de CO2 artériel à télé-expiratoire
Délai: une heure et deux heures après l'induction du pneumopéritoine
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différence de CO2 artériel à télé-expiratoire (mmHg) pendant la chirurgie.
Des échantillons de sang artériel et du CO2 de fin d'expiration ont été obtenus simultanément à des moments précis.
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une heure et deux heures après l'induction du pneumopéritoine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .