Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af videoassisteret kirurgi på ventilationsparametre

12. august 2020 opdateret af: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Virkninger af Pneumoperitoneum på ventilationsparametre hos patienter, der gennemgår videoassisteret kirurgi

Undersøgelsen undersøger virkningerne af induceret pneumoperitoneum under operation på ventilatoriske parametre, herunder maksimalt inspiratorisk tryk, lungecompliance, end-tidal CO2 på specifikke tidspunkter: efter induktion af anæstesi, efter induktion af operation, en time og to timer under operationen , slutningen af ​​operationen.

Virkningerne af pneumoperitoneum sammenlignes mellem to grupper af patienter: patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi, og patienter, der gennemgår robotassisteret kirurgi. Der blev ikke foretaget nogen intervention i denne undersøgelse, og beslutningen om den udførte operation blev truffet af den behandlende kirurg før undersøgelsens inklusion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter, der gennemgår videoassisteret operation på et universitetshospital, efter at inklusions- og eksklusionskriterier er opfyldt. Video-assisteret kirurgi er defineret af enten klassisk laparoskopisk kirurgi eller robot-assisteret kirurgi, og den medicinske beslutning mellem de to typer kirurgi blev udført af den behandlende kirurg før patientens inklusion (ikke relateret til undersøgelsen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået videoassisteret operation ved enten klassisk laparoskopi eller robotassisteret operation.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • konvertering af operation til laparotomi
  • behov for vasopressur støtte
  • præoperativ alvorlig respiratorisk dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Video-assisteret operation
Patienter, der gennemgår videoassisteret større abdominal kirurgi (VAS) i Trendelenburg-position. Beslutningen med hensyn til typen af ​​VAS blev truffet af den behandlende kirurg forud for undersøgelsens inklusion. Femogtyve på hinanden følgende patienter, der gennemgår klassisk laparoskopisk kirurgi, og 25 patienter, der gennemgår robotassisteret kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Procedure: mekanisk ventilation under videoassisteret operation
observeret variation af ventilatoriske parametre under videoassisteret kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungecompliance
Tidsramme: en time og to timer efter induktion af pneumoperitoneum
ændring i lungecompliance (mL/cmH2O) før og efter induktion af pneumoperitoneum hos patienter, der gennemgår VAS. Lungecompliance beregnes automatisk af anæstesimaskinen under operationen. Undersøgelsen sammenligner størrelsen af ​​ændringer forbundet med VAS.
en time og to timer efter induktion af pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel til ende-tidal CO2 forskel
Tidsramme: en time og to timer efter induktion af pneumoperitoneum
forskel i arteriel til end-tidal CO2 (mmHg) under operationen. Arterielle blodprøver og end-tidal CO2 blev samtidig opnået på de specifikke tidspunkter.
en time og to timer efter induktion af pneumoperitoneum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner