Effekter av videoassisterad kirurgi på ventilationsparametrar
12 augusti 2020 uppdaterad av: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Effekter av Pneumoperitoneum på ventilationsparametrar hos patienter som genomgår videoassisterad kirurgi
Studien undersöker effekterna av inducerat pneumoperitoneum under operation på ventilationsparametrar inklusive maximalt inandningstryck, lungkompatibilitet, end-tidal CO2 vid specifika tidpunkter: efter induktion av anestesi, efter induktion av operation, en timme och två timmar under operation , slutet av operationen.
Effekterna av pneumoperitoneum jämförs mellan två grupper av patienter: patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi och patienter som genomgår robotassisterad kirurgi. Ingen intervention utfördes i denna studie och beslutet för typ av operation som utfördes togs av den behandlande kirurgen innan studien inkluderades
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
på varandra följande patienter som genomgår videoassisterad kirurgi på ett universitetssjukhus efter att inklusions- och exkluderingskriterier har uppfyllts.
Videoassisterad kirurgi definieras av antingen klassisk laparoskopisk kirurgi eller robotassisterad kirurgi och det medicinska beslutet mellan de två typerna av kirurgi utfördes av den behandlande kirurgen innan patienten inkluderades (ej relaterat till studien).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick videoassisterad operation genom antingen klassisk laparoskopi eller robotassisterad operation.
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
- omvandling av operation till laparotomi
- behov av kärltrycksstöd
- preoperativ allvarlig andningsdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videoassisterad operation
Patienter som genomgår videoassisterad stor bukkirurgi (VAS) i Trendelenburg-position.
Beslutet om typen av VAS togs av den behandlande kirurgen innan studieinklusionen.
Tjugofem patienter i följd som genomgår klassisk laparoskopisk kirurgi och tjugofem patienter som genomgår robotassisterad kirurgi kommer att inkluderas i studien.
|
observerade variationer av ventilationsparametrar under videoassisterad operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungkompatibilitet
Tidsram: en timme och två timmar efter induktion av pneumoperitoneum
|
förändring i lungkompatibilitet (mL/cmH2O) före och efter induktion av pneumoperitoneum hos patienter som genomgår VAS.
Lungkompatibilitet beräknas automatiskt av anestesimaskinen under operationen.
Studien jämför omfattningen av förändringar i samband med VAS.
|
en timme och två timmar efter induktion av pneumoperitoneum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriell till sluttidal CO2-skillnad
Tidsram: en timme och två timmar efter induktion av pneumoperitoneum
|
skillnad i arteriell till sluttidal CO2 (mmHg) under operation.
Arteriella blodprover och sluttidal CO2 erhölls samtidigt vid de specifika tidpunkterna.
|
en timme och två timmar efter induktion av pneumoperitoneum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .