Влияние видеоассистированной хирургии на параметры вентиляции
12 августа 2020 г. обновлено: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Влияние пневмоперитонеума на параметры вентиляции у пациентов, перенесших видеоассистированные операции
В исследовании изучается влияние индуцированного пневмоперитонеума во время операции на параметры вентиляции, включая пиковое давление вдоха, растяжимость легких, СО2 в конце выдоха в определенные моменты времени: после индукции анестезии, после индукции операции, через один и два часа во время операции. , окончание операции.
Эффекты пневмоперитонеума сравниваются между двумя группами пациентов: пациентами, перенесшими лапароскопическую операцию, и пациентами, перенесшими роботизированную хирургию. В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств, и решение о типе операции принимал лечащий хирург до включения в исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, перенесшие видеоассистированную операцию в университетской больнице после того, как были соблюдены критерии включения и исключения.
Видеоассистированная хирургия определяется как классическая лапароскопическая хирургия или роботизированная хирургия, и медицинское решение между двумя типами хирургии принимается лечащим хирургом до включения пациента (не связанного с исследованием).
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие видеоассистированную хирургию с помощью классической лапароскопии или роботизированной хирургии.
Критерий исключения:
- отказ от участия
- переход от операции к лапаротомии
- необходимость поддержки сосудистого давления
- предоперационная тяжелая дыхательная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видеоассистированная хирургия
Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию (ВАШ) с видеоассистенцией в положении Тренделенбурга.
Решение о типе ВАШ принимал лечащий хирург до включения в исследование.
В исследование будут включены 25 последовательных пациентов, перенесших классическую лапароскопическую операцию, и 25 пациентов, подвергшихся роботизированной хирургии.
|
наблюдаемое изменение параметров вентиляции во время видеоассистированной хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
растяжимость легких
Временное ограничение: через час и через два часа после наложения пневмоперитонеума
|
изменение податливости легких (мл/смH2O) до и после индукции пневмоперитонеума у пациентов, перенесших ВАШ.
Податливость легких автоматически рассчитывается наркозным аппаратом во время операции.
В исследовании сравнивается величина изменений, связанных с VAS.
|
через час и через два часа после наложения пневмоперитонеума
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница между артериальным и конечным выдохом CO2
Временное ограничение: через час и через два часа после наложения пневмоперитонеума
|
разница артериального и конечного СО2 (мм рт. ст.) во время операции.
Образцы артериальной крови и СО2 в конце выдоха были получены одновременно в определенные моменты времени.
|
через час и через два часа после наложения пневмоперитонеума
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия - Осложнения
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия