Effetti della chirurgia videoassistita sui parametri ventilatori
12 agosto 2020 aggiornato da: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Effetti del pneumoperitoneo sui parametri ventilatori nei pazienti sottoposti a chirurgia video-assistita
Lo studio indaga gli effetti del pneumoperitoneo indotto durante l'intervento chirurgico sui parametri ventilatori tra cui pressione inspiratoria di picco, compliance polmonare, CO2 di fine espirazione in punti temporali specifici: dopo l'induzione dell'anestesia, dopo l'induzione dell'intervento chirurgico, un'ora e due ore durante l'intervento chirurgico , fine dell'intervento.
Gli effetti del pneumoperitoneo vengono confrontati tra due gruppi di pazienti: pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica e pazienti sottoposti a chirurgia robotica assistita. Nessun intervento è stato eseguito in questo studio e la decisione sul tipo di intervento chirurgico eseguito è stata presa dal chirurgo curante prima dell'inclusione nello studio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia video-assistita in un ospedale universitario dopo che i criteri di inclusione ed esclusione sono stati soddisfatti.
La chirurgia video-assistita è definita dalla chirurgia laparoscopica classica o dalla chirurgia robotica assistita e la decisione medica tra i due tipi di intervento chirurgico è stata eseguita dal chirurgo curante prima dell'inclusione del paziente (non correlato allo studio).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia video-assistita mediante laparoscopia classica o chirurgia robot-assistita.
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- conversione della chirurgia in laparotomia
- necessità di supporto vasopressivo
- grave disfunzione respiratoria preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia video assistita
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore (VAS) video-assistita in posizione Trendelenburg.
La decisione relativa al tipo di VAS è stata presa dal chirurgo curante prima dell'inclusione nello studio.
Saranno inclusi nello studio venticinque pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia laparoscopica classica e venticinque pazienti sottoposti a chirurgia robotica assistita.
|
variazione osservata dei parametri ventilatori durante la chirurgia video-assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
compliance polmonare
Lasso di tempo: un'ora e due ore dopo l'induzione del pneumoperitoneo
|
variazione della compliance polmonare (mL/cmH2O) prima e dopo l'induzione di pneumoperitoneo in pazienti sottoposti a VAS.
La compliance polmonare viene calcolata automaticamente dalla macchina per anestesia durante l'intervento chirurgico.
Lo studio confronta l'entità del cambiamento associato alla VAS.
|
un'ora e due ore dopo l'induzione del pneumoperitoneo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza tra CO2 arteriosa e end-tidal
Lasso di tempo: un'ora e due ore dopo l'induzione del pneumoperitoneo
|
differenza tra CO2 arteriosa e end-tidal (mmHg) durante l'intervento chirurgico.
I campioni di sangue arterioso e la CO2 di fine espirazione sono stati ottenuti simultaneamente nei punti temporali specifici.
|
un'ora e due ore dopo l'induzione del pneumoperitoneo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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