Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoavusteisen leikkauksen vaikutukset hengitysparametreihin

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Pneumoperitoneumin vaikutukset hengitysparametreihin potilailla, joille tehdään videoavusteinen leikkaus

Tutkimuksessa tutkitaan leikkauksen aikana indusoidun pneumoperitoneumin vaikutuksia hengitysparametreihin, mukaan lukien sisäänhengityksen huippupaine, keuhkojen myöntyvyys, hengityksen lopun CO2 tiettyinä aikoina: anestesian induktion jälkeen, leikkauksen induktion jälkeen, tunnin ja kahden tunnin aikana leikkauksen aikana , leikkauksen loppu.

Pneumoperitoneumin vaikutuksia verrataan kahden potilasryhmän välillä: laparoskooppiselle leikkaukselle ja robottiavusteiselle leikkaukselle. Tässä tutkimuksessa ei suoritettu mitään interventiota, ja päätöksen leikkauksen tyypistä teki hoitava kirurgi ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäiset potilaat, joille tehdään video-avusteinen leikkaus yliopistollisessa sairaalassa sen jälkeen, kun sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet. Videoavusteinen leikkaus määritellään joko klassisella laparoskooppisella leikkauksella tai robottiavusteisella leikkauksella, ja hoitava kirurgi teki lääketieteellisen päätöksen näiden kahden leikkauksen välillä ennen potilaan ottamista mukaan (ei liity tutkimukseen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin video-avusteinen leikkaus joko klassisella laparoskopialla tai robottiavusteisella leikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta
  • leikkauksen muuntaminen laparotomiaksi
  • tarvitaan vasopainetukea
  • ennen leikkausta vakava hengityshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Videoavusteinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään videoavusteinen suuri vatsaleikkaus (VAS) Trendelenburg-asennossa. Hoitava kirurgi teki päätöksen VAS-tyypistä ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Tutkimukseen otetaan mukaan 25 peräkkäistä potilasta, joille tehdään klassinen laparoskooppinen leikkaus, ja 25 potilasta, joille tehdään robottiavusteinen leikkaus.
Menettely: mekaaninen ventilaatio videoleikkauksen aikana
havaittu ventilaatioparametrien vaihtelu videoavusteisen leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: yksi tunti ja kaksi tuntia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
muutos keuhkojen myöntymisessä (ml/cmH2O) ennen ja jälkeen pneumoperitoneumin induktion potilailla, joille tehdään VAS. Anestesiakone laskee keuhkojen myöntymisen automaattisesti leikkauksen aikana. Tutkimuksessa verrataan VAS:iin liittyvän muutoksen suuruutta.
yksi tunti ja kaksi tuntia pneumoperitoneumin induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon ja vuoroveden välisen CO2-eron
Aikaikkuna: yksi tunti ja kaksi tuntia pneumoperitoneumin induktion jälkeen
ero valtimon ja hengityksen lopun CO2:ssa (mmHg) leikkauksen aikana. Valtimoverinäytteet ja lopun vuoroveden CO2 otettiin samanaikaisesti tiettyinä ajankohtina.
yksi tunti ja kaksi tuntia pneumoperitoneumin induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institutul Clinic Fundeni

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa