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手法治疗对肩部功能的影响

2021年2月22日 更新者:University of Hartford

颈椎和胸部手法、盂肱动员和卧铺伸展对健康个体肩部力量和运动范围的影响比较

本研究的目的是直接比较肩部病理治疗中常用的四种不同干预措施对无症状肩部运动范围 (ROM) 和力量的影响:

  • III 级振荡性前后盂肱关节动员
  • 内旋(IR)“卧铺”拉伸
  • 仰卧上胸操作
  • 颈椎手法

研究概览

详细说明

研究问题:

不同的干预措施会导致肩关节 ROM 的不同即时变化吗? Ha1:拉伸和盂肱关节运动会导致肩关节活动度增加 Ha2:胸椎和颈椎操作会导致肩关节活动度降低 Ho:对于四种干预措施中的每一种,各组之间的肩关节活动度没有差异

不同的干预措施是否会对肩部外旋 (ER) 强度产生不同的直接影响? Ha1:拉伸和盂肱运动会导致 ER 强度降低 Ha2:胸椎和颈椎操作会导致 ER 强度增加 Ho:对于四种干预中的每一种,各组之间的 ER 强度没有差异

不同的干预措施是否会对肩部肌电图 (EMG) 活动产生不同的直接影响? Ha1:拉伸和盂肱运动会导致 EMG 活动降低 Ha2:胸部和颈椎操作会导致 EMG 活动增加 Ho:对于四种干预中的每一种,各组之间的 EMG 活动没有差异

根据试验数据,表观效应量范围为 0.57 - .78。 随着 ɑ = .05 和 1-β = .80, 用于 4 组方差分析的 G-power 软件产生每组 20 名参与者的样本。 考虑到可能的样本差异和参与者退出,每组将招募 24 名样本。 根据随机交叉研究的研究设计,每位参与者将接受两种干预措施,总共将招募 48 人样本。

一旦参与者获准参加,所有人都将接受以下测试:

外旋肌强度测试外旋肌(冈下肌)的强度将由盲法检查者使用手持式测力计(Micro-FET 2,Hoggan Health Industries,盐湖城,犹他州)测量。 测力计将置于高阈值设置上,并以牛顿为单位记录力。 力量测量将在参与者处于俯卧位时进行,他们的肩膀外展 90 度,肘部弯曲 90 度,外旋 80 度。 将使用测角仪评估外展 (ABD) 和肘部屈曲 ROM 定位,并使用 iPhoneX 测量肩部外旋 ROM。 为确保位置一致,研究人员将在靠近肱骨内上髁 10 厘米处放置一个标记。 该标记将与桌子的边缘对齐,以便在完成测试时允许手臂和测力计有足够的空间。 第二个标记将放置在桡骨的远端,使用桡骨茎突作为参考。 测力计的远端边缘将放置在此标记处。 测试者的膝盖将位于参与者的肘部后面,以确保不会补偿和激活其他肌肉。 在测试开始时,参与者将被指示抵抗测试者施加的压力。 测试者将在 5 秒内逐渐施加力,同时参与者最大程度地抵抗测力计板。 将获得两次预测试和两次测试后的强度测量值,较大的测量值用于数据分析。

后肩紧度 后肩紧度 (PST) 将由盲法检查员测量,参与者侧躺,臀部和膝盖弯曲至 45 度。 未经测试的肱骨将放置在参与者头部后面,一半的肱骨离开底座。 将放置被测试的参与者的手臂,使肱骨髁垂直于底座堆叠,鹰嘴相对于参与者的身体朝后。 参与者的手臂将在外上髁近端 5 厘米处标记,独立检查员将在此处放置 iPhoneX 的顶部以测量 PST 度数。 Apple arkit 通过 iOS 13.2.3 制作的 Measure 应用程序中的 Level 将用于测量水平内收和量化 PST。 测试人员将不知道 PST 测量的结果。 被测试的手臂将被测试者抓住,就在肱骨髁的远端。 在整个测试过程中,肩胛骨将稳定在收缩状态。 当测试者不再能够稳定肩胛骨或运动停止时,测试将完成并记录测量结果。 测试人员将进行两次试验,试验之间有 10 秒的休息时间。

内部旋转 ROM 内部旋转运动范围将由一位不知情的检查者测量,参与者处于俯卧位,肩部外展至 90 度,肱骨中部下方有一个支撑垫,以保持盂肱关节处于中立位置。 将在参与者的手臂上放置一个标记,距离前臂腹侧内侧上髁远端 5 厘米,iPhoneX 的顶部将放置在该位置以测量内部旋转运动范围(以度为单位)。 将使用两名测试人员来完成测试。 一名测试员将通过将肘部放在肩胛骨上方,将前臂放在参与者的肱骨上方来应用稳定性,并带领参与者完成动作。 另一位测试人员将拿着 iPhoneX 并记录最终测量结果。 当肩胛骨开始从桌子上抬起或感觉不到进一步的运动时,测试将完成。 执行动作的测试人员将不知道所进行的测量。 将在右上肢进行两次试验。

iPhoneX (iOS 13.2.3) 将用作测斜仪,使用预下载在 iPhoneX 上的 Measure 应用程序中的 Level。 在这项研究中,使用了可供 iPhone 购买的智能手机测斜仪应用程序。

冈下肌的 EMG 在最大自愿等长收缩 (MVIC) 期间,将使用表面 EMG 评估冈下肌的干预前活动。 在将电极放在参与者身上之前,将用酒精擦拭彻底清洁该区域。 然后将单个 Norotrode 20 电极放置在冈下肌的肌腹上。 Delsys EMGworks 采集软件将用于获取所有 EMG 数据。 电极将以 1926 个样本/秒的速率进行采样。 最大自主等长收缩 (MVIC) 将与等长强度测试同时记录。 每个参与者的 MVC 包括在标准手动肌肉测试 (MMT) 定位中保持 5 秒。

所有 EMG 数据将由对指定干预不知情的评估员准备和收集,并将使用 Delsys EMGworks 分析软件进行分析。

随机化:

在注册之前,使用成对的块随机化,一组 48 个小组作业将由未参与数据收集过程的个人准备并放置在密封、不透明的信封中。

参与者将被分配到四个不同干预组中的两个:后肩动员、颈椎推拿、胸部推拿和自我应用的卧铺拉伸技术。

所有参与者将在注册时选择一个信封,并且仅将内容透露给执行干预的考官。 第一次干预将在第一次研究会议上进行,第二次干预将在大约一周后的第二次会议上进行。

数据分析:

基线和参与者的人口统计数据将使用集中趋势的描述和测量进行分析和报告。

内旋 ROM、后肩紧度、外旋力和冈下肌 EMG 活动 x 干预的相互作用和主要影响将通过重复测量方差分析和事后测试进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • West Hartford、Connecticut、美国、06117
        • University of Hartford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果参与者符合以下条件,则他们将被包括在本研究中:

    • 年龄在 18 至 55 岁之间
    • 没有肩、颈或上背部功能障碍史。

排除标准:

  • 如果个人报告有以下任何一种情况,他们将被排除在外:

    • 肩部、颈部或上背部疼痛;
    • 先前的肩部、颈部或上背部手术;
    • 以前肩部、颈部或胸部受伤;
    • 治疗区域的活动性炎症过程;
    • 骨质疏松症;
    • 神经根病理学/神经根病的体征和症状(皮节感觉改变、肌节无力、反射改变);
    • 上运动神经元病变/脊髓病理学;
    • 局部感染;
    • 活动性癌症或癌症病史;
    • 长期使用皮质类固醇;
    • 全身不适;
    • 全身过度松弛;
    • 已知的结缔组织病;
    • 已知的脊柱异常;
    • 肠或膀胱功能紊乱;
    • 冠状动脉疾病;
    • 不稳定的上颈椎;
    • 椎基底动脉供血不足 (VBI) 检测呈阳性;
    • 脊椎滑脱;
    • 脊椎病;
    • 怀孕或最近怀孕;
    • 神经系统功能障碍;
    • 接受过相关肩部、颈部或上胸功能障碍的物理治疗;
    • 凝血障碍;
    • 领取工人赔偿金或卷入诉讼;
    • 目前正在服用氟喹诺酮类药物(Cipro、Factive、Levaquin、Avelox、Noroxin、Floxin)
    • 任何其他已知的手法治疗禁忌症 该研究将不包括无法同意的成年人/有认知/发育障碍的人、尚未成年的人、孕妇、囚犯或其他被拘留的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手法治疗组合1
颈椎手法、胸部手法
将使用仰卧胸部操作。 参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。 经验丰富的临床医生会将手放在下段 (T4) 上;上段 (T3) 将放置在胸椎屈曲和伸展的中间位置。 临床医生将应用高速、末端范围、前后推力,通过使用他们的体重通过参与者交叉的肘部传递推力,从而产生小关节的双侧间隙。 如果在第一次推压后出现空化,则胸部操作干预完成。 如果不是,将再尝试一次以实现空化。 无论是否存在空化,在第二次尝试后,干预就完成了。
参与者将仰卧在桌子的底座上。 经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速低振幅操作。临床医生会将食指的右近节指骨放在右侧 C4/C5 节段关节柱的后外侧,以最大限度地影响 C5肌瘤分布。 临床医生的左手将抱住参与者的头部。 参与者将被带入中程屈伸、同侧侧弯和 C4/5 的对侧旋转。 一旦感觉到牢固的末端感觉,将向左眼弧形向左旋转进行操作。 如果在第一次推进后出现空化,则干预完成。 如果没有,将再尝试一次以实现空化;在第二次尝试之后,干预完成。
实验性的:手法治疗组合2
颈椎操作,盂肱动员
参与者将仰卧在桌子的底座上。 经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速低振幅操作。临床医生会将食指的右近节指骨放在右侧 C4/C5 节段关节柱的后外侧,以最大限度地影响 C5肌瘤分布。 临床医生的左手将抱住参与者的头部。 参与者将被带入中程屈伸、同侧侧弯和 C4/5 的对侧旋转。 一旦感觉到牢固的末端感觉,将向左眼弧形向左旋转进行操作。 如果在第一次推进后出现空化,则干预完成。 如果没有,将再尝试一次以实现空化;在第二次尝试之后,干预完成。
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料矫形楔形物放置在他们的肩胛骨下方,以稳定接受动员的一侧。 经验丰富的临床医生将站在被动员的同一侧,并握住参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上髁。 临床医生将参与者的手臂放在肩胛平面上,外展约 55 度,轻微 ER,在整个动员过程中应用并维持一级长轴分心。 三级振荡动员将应用三组 30 秒,中间休息 30 秒。
实验性的:手法治疗组合3
颈椎手法,卧铺拉伸
参与者将仰卧在桌子的底座上。 经验丰富的临床医生将对颈椎进行高速低振幅操作。临床医生会将食指的右近节指骨放在右侧 C4/C5 节段关节柱的后外侧,以最大限度地影响 C5肌瘤分布。 临床医生的左手将抱住参与者的头部。 参与者将被带入中程屈伸、同侧侧弯和 C4/5 的对侧旋转。 一旦感觉到牢固的末端感觉,将向左眼弧形向左旋转进行操作。 如果在第一次推进后出现空化,则干预完成。 如果没有,将再尝试一次以实现空化;在第二次尝试之后,干预完成。
参与者将被定位在侧躺位置,手臂在桌子上伸展。 然后将要测试的手臂置于 90-90 肩外展和肘部屈曲位置。 将在患者身后放置一个支撑物,以确保在拉伸过程中躯干没有代偿性运动,并且检查者会验证手臂处于 90-90 度的位置。 随后将完成卧铺拉伸,其中参与者将向内旋转手臂以拉伸后肩肌肉组织。 三、三十秒伸展将完成
实验性的:手法治疗组合4
胸部操作,盂肱动员
将使用仰卧胸部操作。 参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。 经验丰富的临床医生会将手放在下段 (T4) 上;上段 (T3) 将放置在胸椎屈曲和伸展的中间位置。 临床医生将应用高速、末端范围、前后推力,通过使用他们的体重通过参与者交叉的肘部传递推力,从而产生小关节的双侧间隙。 如果在第一次推压后出现空化,则胸部操作干预完成。 如果不是,将再尝试一次以实现空化。 无论是否存在空化,在第二次尝试后,干预就完成了。
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料矫形楔形物放置在他们的肩胛骨下方,以稳定接受动员的一侧。 经验丰富的临床医生将站在被动员的同一侧,并握住参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上髁。 临床医生将参与者的手臂放在肩胛平面上,外展约 55 度,轻微 ER,在整个动员过程中应用并维持一级长轴分心。 三级振荡动员将应用三组 30 秒,中间休息 30 秒。
实验性的:手法治疗组合5
胸部操作,卧铺伸展
将使用仰卧胸部操作。 参与者将仰卧在底座上,双臂交叉在胸前,确保前臂没有交叉。 经验丰富的临床医生会将手放在下段 (T4) 上;上段 (T3) 将放置在胸椎屈曲和伸展的中间位置。 临床医生将应用高速、末端范围、前后推力,通过使用他们的体重通过参与者交叉的肘部传递推力,从而产生小关节的双侧间隙。 如果在第一次推压后出现空化,则胸部操作干预完成。 如果不是,将再尝试一次以实现空化。 无论是否存在空化,在第二次尝试后,干预就完成了。
参与者将被定位在侧躺位置,手臂在桌子上伸展。 然后将要测试的手臂置于 90-90 肩外展和肘部屈曲位置。 将在患者身后放置一个支撑物,以确保在拉伸过程中躯干没有代偿性运动,并且检查者会验证手臂处于 90-90 度的位置。 随后将完成卧铺拉伸,其中参与者将向内旋转手臂以拉伸后肩肌肉组织。 三、三十秒伸展将完成
实验性的:手法治疗组合6
盂肱动员,卧铺伸展
将指示参与者仰卧在底座上,并将塑料矫形楔形物放置在他们的肩胛骨下方,以稳定接受动员的一侧。 经验丰富的临床医生将站在被动员的同一侧,并握住参与者的手臂靠近内侧和外侧肱骨上髁。 临床医生将参与者的手臂放在肩胛平面上,外展约 55 度,轻微 ER,在整个动员过程中应用并维持一级长轴分心。 三级振荡动员将应用三组 30 秒,中间休息 30 秒。
参与者将被定位在侧躺位置,手臂在桌子上伸展。 然后将要测试的手臂置于 90-90 肩外展和肘部屈曲位置。 将在患者身后放置一个支撑物,以确保在拉伸过程中躯干没有代偿性运动,并且检查者会验证手臂处于 90-90 度的位置。 随后将完成卧铺拉伸,其中参与者将向内旋转手臂以拉伸后肩肌肉组织。 三、三十秒伸展将完成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部 ER 强度的变化
大体时间:即时事前事后干预
用手持式测力计进行冈下肌的预测试后测试强度测试
即时事前事后干预
肩红外 ROM 的变化
大体时间:即时事前事后干预
在 90 度 ABD 处更改前后测试 IR ROM
即时事前事后干预
肩后活动度的变化
大体时间:即时事前事后干预
在水平内收中评估的前后测试后肩活动度的变化
即时事前事后干预
冈下肌肌电图活动的变化
大体时间:即时事前事后干预
前后测试 EMG 峰值和均方根活动的变化
即时事前事后干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月7日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO20010001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 将根据要求以去识别化形式提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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