Влияние мануальной терапии на функцию плеча
Сравнение влияния шейных и торакальных манипуляций, мобилизации плечевого сустава и растяжки во сне на силу плеча и диапазон движений у здоровых людей
Целью данного исследования является непосредственное сравнение влияния четырех различных вмешательств, обычно используемых при лечении патологии плечевого сустава, на диапазон движений плеча (ROM) и силу в бессимптомных плечах:
- Осцилляторная мобилизация передне-заднего плечевого сустава III степени
- внутреннее вращение (IR) «спящая» растяжка
- верхнегрудные манипуляции в положении лежа
- манипуляции с шейным отделом позвоночника
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вопросы исследования:
Приводят ли различные вмешательства к разным немедленным изменениям в ROM плеча? Ha1: Растяжка и мобилизация плечевого сустава приведут к увеличению амплитуды движения плеча Ha2: Торакальные и шейные манипуляции приведут к уменьшению амплитуды движения плеча Ho: Не будет различий в амплитуде движения плеча между группами для каждого из четырех вмешательств
Приводят ли различные вмешательства к разным немедленным эффектам для силы наружного вращения плеча (ER)? Ha1: Растяжение и мобилизация плечевого сустава приведут к снижению силы ER Ha2: Торакальные и шейные манипуляции приведут к увеличению силы ER Ho: Не будет различий в силе ER между группами для каждого из четырех вмешательств
Приводят ли различные вмешательства к разным непосредственным эффектам на электромиографическую (ЭМГ) активность плеча? Ha1: Растяжение и мобилизация плечевого сустава приведут к снижению активности ЭМГ.
Основываясь на пилотных данных, кажущаяся величина эффекта варьировалась от 0,57 - 0,78. При ɑ = 0,05 и 1-β = 0,80, Программное обеспечение G-power для 4-группового дисперсионного анализа дает выборку из 20 участников на группу. Чтобы учесть возможные варианты выборки и отсев участников, будет зачислена выборка из 24 человек на группу. Основываясь на дизайне рандомизированного перекрестного исследования, в котором каждый участник будет получать два вмешательства, будет зарегистрирована общая выборка из 48 человек.
После того, как участник будет допущен к участию, все лица пройдут следующие тесты:
Тест на силу наружных ротаторов Сила наружных ротаторов (подостная) будет измеряться слепым исследователем с использованием ручного динамометра (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Солт-Лейк-Сити, Юта). Динамометр будет установлен на высокий порог, а сила будет записана в ньютонах. Измерение силы будет проводиться с участником в положении лежа с отведенным на 90 градусов плечом и наружной ротацией на 80 градусов с согнутым локтем на 90 градусов. Положение ROM отведения (ABD) и сгибания локтя будет оцениваться с помощью гониометра, а ROM вращения плеча наружу будет измерено с помощью iPhoneX. Чтобы обеспечить последовательное размещение, исследователи поместят метку на 10 см проксимальнее медиального надмыщелка плечевой кости. Эта отметка будет совмещена с краем стола, чтобы обеспечить достаточную чистоту руки и динамометра при завершении теста. Вторая метка будет размещена на дистальном конце лучевой кости, используя радиальный шиловидный отросток в качестве ориентира. Дистальный край динамометра будет располагаться на этой отметке. Колено испытателя будет расположено позади локтя участника, чтобы гарантировать отсутствие компенсации и активации других мышц. В начале теста участнику будет предложено сопротивляться давлению тестирующего. Испытатель будет применять свою силу постепенно в течение 5 секунд, в то время как участник максимально сопротивляется пластине динамометра. Будут получены два предварительных и два послетестовых измерения прочности, при этом большее значение будет использовано для анализа данных.
Задняя плотность плеча Задняя часть плеча (PST) будет измеряться слепыми исследователями, когда участник лежит на боку, бедра и колени согнуты под углом 45 градусов. Непроверенная плечевая кость будет помещена за голову участников так, что половина их плечевой кости будет оторвана от постамента. Тестируемая рука участников будет размещена так, чтобы мыщелки плечевой кости располагались перпендикулярно постаменту, а локтевой отросток был обращен назад по отношению к телу участников. Рука участника будет отмечена на 5 см проксимальнее латерального надмыщелка, куда независимый эксперт поместит верхнюю часть iPhoneX для измерения PST в градусах. Приложение «Уровень в измерении», созданное Apple arkit через iOS 13.2.3, будет использоваться для измерения горизонтальной аддукции и количественного определения PST. Тестер будет ослеплен результатами измерения PST. Испытываемая рука будет захвачена испытателем чуть дистальнее мыщелков плечевой кости. Лопатка будет стабилизирована в ретракции на протяжении всего теста. Тест будет завершен, и измерение будет записано, когда тестер больше не сможет стабилизировать лопатку или движение прекратится. Тестировщик выполняет две попытки с 10-секундным отдыхом между попытками.
Внутренняя ротация ROM Диапазон внутренней ротации будет измеряться слепым исследователем, когда участник находится в положении лежа, плечо отведено на 90 градусов, с валиком под серединой плечевой кости, чтобы удерживать плечевой сустав в нейтральном положении. На руке участника на расстоянии 5 см дистальнее медиального надмыщелка на вентральной стороне предплечья будет размещена отметка, на которую будет помещена верхняя часть iPhoneX для измерения диапазона внутреннего вращения в градусах. Для завершения теста будут использоваться два тестера. Один тестировщик применит стабилизацию, поместив локоть на лопатку, предплечье на плечевую кость участника, и проведет участников через движение. Другой тестер будет держать iPhoneX и записывать окончательные измерения. Тест будет завершен, когда лопатка начнет подниматься со стола или не будет ощущаться дальнейшего движения. Тестер, выполняющий движение, не будет знать о проводимых измерениях. Два испытания будут предприняты на правой верхней конечности.
iPhoneX (iOS 13.2.3) будет использоваться в качестве уклономера с помощью приложения «Уровень в измерении», предварительно загруженного на iPhoneX. В этом исследовании использовалось приложение инклинометра для смартфонов, доступное для покупки на iPhone.
ЭМГ подостной мышцы Активность подостной мышцы до вмешательства будет оцениваться с помощью поверхностной ЭМГ во время максимального произвольного изометрического сокращения (МВИК). Перед размещением электродов на участниках область тщательно протирается спиртовой салфеткой. Затем над мышечным брюшком подостной мышцы помещают один электрод Norotrode 20. Программное обеспечение для сбора данных Delsys EMGworks будет использоваться для получения всех данных ЭМГ. Электроды будут отбираться со скоростью 1926 отсчетов/с. Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) будет регистрироваться одновременно с тестом на изометрическую силу. MVC для каждого участника состоит из 5-секундной задержки в стандартном положении для ручного мышечного тестирования (MMT).
Все данные ЭМГ будут подготовлены и собраны оценщиком, не имеющим представления о назначенном вмешательстве, и будут проанализированы с использованием программного обеспечения Delsys EMGworks Analysis.
Рандомизация:
Перед регистрацией с помощью парной блочной рандомизации будет подготовлен набор из 48 групповых заданий, которые будут помещены в запечатанные непрозрачные конверты лицом, не участвующим в процессе сбора данных.
Участники будут разделены на две из четырех различных групп вмешательства: задняя мобилизация плеча, шейная манипуляция, торакальная манипуляция и самостоятельное применение техники растяжки спящего.
Все участники выберут конверт во время регистрации и откроют содержимое только экзаменатору, проводящему вмешательство. Первое вмешательство будет применено на первом исследовательском сеансе, а второе вмешательство будет применено во время второго сеанса примерно через неделю.
Анализ данных:
Исходные данные и демографические данные участников будут проанализированы и представлены с использованием описательных показателей и показателей центральной тенденции.
Взаимодействие и основные эффекты для внутренней ротации ROM, натяжения плеча сзади, силы внешней ротации и подостной ЭМГ-активности x вмешательство будут оцениваться с помощью повторных измерений ANOVA и апостериорного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06117
- University of Hartford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники будут включены в это исследование, если они:
- в возрасте от 18 до 55 лет
- не имеют в анамнезе дисфункции плеча, шеи или верхней части спины.
Критерий исключения:
Лица будут исключены, если они сообщают о каком-либо из следующих условий:
- плечо, шея или боль в верхней части спины;
- предшествующая операция на плече, шее или верхней части спины;
- предыдущая травма плеча, шеи или грудной клетки;
- активный воспалительный процесс в зоне воздействия;
- остеопороз;
- признаки и симптомы патологии/радикулопатии нервных корешков (дерматомные сенсорные изменения, миотомальная слабость, рефлекторные изменения);
- поражение верхних двигательных нейронов/патология спинного мозга;
- местная инфекция;
- активный или история рака;
- длительное использование кортикостероидов;
- системное недомогание;
- системная гиперактивность;
- известное заболевание соединительной ткани;
- известные аномалии позвоночника;
- нарушение кишечника или мочевого пузыря;
- ишемическая болезнь сердца;
- нестабильный верхний шейный отдел позвоночника;
- положительный тест на вертебрально-базилярную недостаточность (ВБН);
- спондилолистез;
- спондилез;
- беременность или недавняя беременность;
- дисфункция нервной системы;
- получал физиотерапию по поводу связанной с этим дисфункции плеча, шеи или верхней части грудной клетки;
- нарушение свертываемости крови;
- получение компенсации рабочего или участие в активном судебном процессе;
- в настоящее время принимает фторхинолоны (Ципро, Фактив, Левахин, Авелокс, Нороксин, Флоксин)
- любые другие известные противопоказания к мануальной терапии. В исследование не будут включены взрослые, не способные дать согласие, лица с когнитивными нарушениями или отклонениями в развитии, лица, которые еще не достигли совершеннолетия, беременные женщины, заключенные или другие заключенные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинация мануальной терапии 1
Цервикальные манипуляции, Торакальные манипуляции
|
Будут использоваться лежачие торакальные манипуляции.
Участники будут лежать на спине на постаменте со скрещенными на груди руками, следя за тем, чтобы предплечья не были скрещены.
Опытный клиницист положит руку на нижний сегмент (Т4); верхний сегмент (Т3) будет располагаться на среднем уровне грудного сгибания и разгибания.
Клиницист будет применять высокую скорость, конечный диапазон, толчок вперед-назад, используя вес своего тела, чтобы доставить толчок через скрещенные локти участников, создавая таким образом двусторонний разрыв фасеточных суставов.
Если кавитация достигается после первого толчка, вмешательство на торакальной манипуляции завершено.
Если нет, будет предпринята еще одна попытка добиться кавитации.
Вне зависимости от того, была кавитация или нет, после второй попытки вмешательство завершается.
Участники будут лежать на спине на постаменте на столе.
Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция будет выполняться на шейном отделе позвоночника опытным клиницистом. Врач поместит правую проксимальную фалангу указательного пальца над заднелатеральной поверхностью суставной колонны в правом сегменте С4/С5, чтобы максимально воздействовать на С5. миотомное распространение.
Левая рука клинициста будет держать голову участников.
Участник будет приведен в среднее сгибание-разгибание, ипсилатеральный боковой изгиб и контралатеральное вращение C4/5.
Как только почувствуется твердый конец, манипуляция будет осуществляться в виде левого вращения по дуге к левому глазу.
Если кавитация достигается после первой тяги, вмешательство завершено.
В противном случае будет предпринята еще одна попытка достижения кавитации; после второй попытки вмешательство будет завершено.
|
|
Экспериментальный: Комбинация мануальной терапии 2
Шейные манипуляции, плечелопаточная мобилизация
|
Участники будут лежать на спине на постаменте на столе.
Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция будет выполняться на шейном отделе позвоночника опытным клиницистом. Врач поместит правую проксимальную фалангу указательного пальца над заднелатеральной поверхностью суставной колонны в правом сегменте С4/С5, чтобы максимально воздействовать на С5. миотомное распространение.
Левая рука клинициста будет держать голову участников.
Участник будет приведен в среднее сгибание-разгибание, ипсилатеральный боковой изгиб и контралатеральное вращение C4/5.
Как только почувствуется твердый конец, манипуляция будет осуществляться в виде левого вращения по дуге к левому глазу.
Если кавитация достигается после первой тяги, вмешательство завершено.
В противном случае будет предпринята еще одна попытка достижения кавитации; после второй попытки вмешательство будет завершено.
Участникам будет предложено лечь на спину на постамент, а под их лопатку будет помещен пластиковый ортопедический клин для стабилизации на стороне, подвергающейся мобилизации.
Опытный клиницист будет стоять на той же мобилизованной стороне и держать руку участника проксимальнее медиального и латерального надмыщелков плечевой кости.
Клиницист будет держать руку участника в лопаточной плоскости, примерно на 55 градусов отведения и легкой ER с дистракцией по длинной оси первой степени, применяемой и поддерживаемой на протяжении всей мобилизации.
Колебательная мобилизация третьего уровня будет применяться в течение трех подходов по 30 секунд с 30-секундным отдыхом между ними.
|
|
Экспериментальный: комбинация мануальной терапии 3
шейные манипуляции, растяжка спящего
|
Участники будут лежать на спине на постаменте на столе.
Высокоскоростная низкоамплитудная манипуляция будет выполняться на шейном отделе позвоночника опытным клиницистом. Врач поместит правую проксимальную фалангу указательного пальца над заднелатеральной поверхностью суставной колонны в правом сегменте С4/С5, чтобы максимально воздействовать на С5. миотомное распространение.
Левая рука клинициста будет держать голову участников.
Участник будет приведен в среднее сгибание-разгибание, ипсилатеральный боковой изгиб и контралатеральное вращение C4/5.
Как только почувствуется твердый конец, манипуляция будет осуществляться в виде левого вращения по дуге к левому глазу.
Если кавитация достигается после первой тяги, вмешательство завершено.
В противном случае будет предпринята еще одна попытка достижения кавитации; после второй попытки вмешательство будет завершено.
Участники располагаются в положении лежа на боку с вытянутой рукой на столе.
Тестируемая рука затем помещается в положение отведения плеча на 90-90° и сгибания в локтевом суставе.
Позади пациента будет установлена опора, чтобы гарантировать отсутствие компенсаторного движения туловища во время растяжки, а врач убедится, что рука находится в положении 90-90°.
Впоследствии будет завершена растяжка для сна, в которой участник будет вращать руку внутрь, чтобы растянуть заднюю мускулатуру плеча.
Будет завершено три тридцатисекундных отрезка.
|
|
Экспериментальный: комбинация мануальной терапии 4
торакальные манипуляции, плечелопаточная мобилизация
|
Будут использоваться лежачие торакальные манипуляции.
Участники будут лежать на спине на постаменте со скрещенными на груди руками, следя за тем, чтобы предплечья не были скрещены.
Опытный клиницист положит руку на нижний сегмент (Т4); верхний сегмент (Т3) будет располагаться на среднем уровне грудного сгибания и разгибания.
Клиницист будет применять высокую скорость, конечный диапазон, толчок вперед-назад, используя вес своего тела, чтобы доставить толчок через скрещенные локти участников, создавая таким образом двусторонний разрыв фасеточных суставов.
Если кавитация достигается после первого толчка, вмешательство на торакальной манипуляции завершено.
Если нет, будет предпринята еще одна попытка добиться кавитации.
Вне зависимости от того, была кавитация или нет, после второй попытки вмешательство завершается.
Участникам будет предложено лечь на спину на постамент, а под их лопатку будет помещен пластиковый ортопедический клин для стабилизации на стороне, подвергающейся мобилизации.
Опытный клиницист будет стоять на той же мобилизованной стороне и держать руку участника проксимальнее медиального и латерального надмыщелков плечевой кости.
Клиницист будет держать руку участника в лопаточной плоскости, примерно на 55 градусов отведения и легкой ER с дистракцией по длинной оси первой степени, применяемой и поддерживаемой на протяжении всей мобилизации.
Колебательная мобилизация третьего уровня будет применяться в течение трех подходов по 30 секунд с 30-секундным отдыхом между ними.
|
|
Экспериментальный: комбинация мануальной терапии 5
торакальные манипуляции, растяжка спящего
|
Будут использоваться лежачие торакальные манипуляции.
Участники будут лежать на спине на постаменте со скрещенными на груди руками, следя за тем, чтобы предплечья не были скрещены.
Опытный клиницист положит руку на нижний сегмент (Т4); верхний сегмент (Т3) будет располагаться на среднем уровне грудного сгибания и разгибания.
Клиницист будет применять высокую скорость, конечный диапазон, толчок вперед-назад, используя вес своего тела, чтобы доставить толчок через скрещенные локти участников, создавая таким образом двусторонний разрыв фасеточных суставов.
Если кавитация достигается после первого толчка, вмешательство на торакальной манипуляции завершено.
Если нет, будет предпринята еще одна попытка добиться кавитации.
Вне зависимости от того, была кавитация или нет, после второй попытки вмешательство завершается.
Участники располагаются в положении лежа на боку с вытянутой рукой на столе.
Тестируемая рука затем помещается в положение отведения плеча на 90-90° и сгибания в локтевом суставе.
Позади пациента будет установлена опора, чтобы гарантировать отсутствие компенсаторного движения туловища во время растяжки, а врач убедится, что рука находится в положении 90-90°.
Впоследствии будет завершена растяжка для сна, в которой участник будет вращать руку внутрь, чтобы растянуть заднюю мускулатуру плеча.
Будет завершено три тридцатисекундных отрезка.
|
|
Экспериментальный: комбинация мануальной терапии 6
плечелопаточная мобилизация, шпательное растяжение
|
Участникам будет предложено лечь на спину на постамент, а под их лопатку будет помещен пластиковый ортопедический клин для стабилизации на стороне, подвергающейся мобилизации.
Опытный клиницист будет стоять на той же мобилизованной стороне и держать руку участника проксимальнее медиального и латерального надмыщелков плечевой кости.
Клиницист будет держать руку участника в лопаточной плоскости, примерно на 55 градусов отведения и легкой ER с дистракцией по длинной оси первой степени, применяемой и поддерживаемой на протяжении всей мобилизации.
Колебательная мобилизация третьего уровня будет применяться в течение трех подходов по 30 секунд с 30-секундным отдыхом между ними.
Участники располагаются в положении лежа на боку с вытянутой рукой на столе.
Тестируемая рука затем помещается в положение отведения плеча на 90-90° и сгибания в локтевом суставе.
Позади пациента будет установлена опора, чтобы гарантировать отсутствие компенсаторного движения туловища во время растяжки, а врач убедится, что рука находится в положении 90-90°.
Впоследствии будет завершена растяжка для сна, в которой участник будет вращать руку внутрь, чтобы растянуть заднюю мускулатуру плеча.
Будет завершено три тридцатисекундных отрезка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы ЭР плеча
Временное ограничение: немедленное вмешательство до и после
|
испытание на прочность подостной мышцы до испытания и после испытания с помощью ручного динамометра
|
немедленное вмешательство до и после
|
|
Изменение плечевого ИК-ПЗУ
Временное ограничение: немедленное вмешательство до и после
|
замените ПЗУ IR перед пост-тестом на 90 градусов ABD
|
немедленное вмешательство до и после
|
|
изменение задней подвижности плеча
Временное ограничение: немедленное вмешательство до и после
|
изменение задней подвижности плеча до и после теста, оцененное при горизонтальном приведении
|
немедленное вмешательство до и после
|
|
изменение активности подостной ЭМГ
Временное ограничение: немедленное вмешательство до и после
|
изменение пика ЭМГ до и после теста и среднеквадратичной активности
|
немедленное вмешательство до и после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO20010001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .