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肩機能に対する手技療法の効果

2021年2月22日 更新者:University of Hartford

健康な個人の肩の強さと可動域に対する頸部と胸部のマニピュレーション、肩甲上腕のモビライゼーション、スリーパー ストレッチの効果の比較

この研究の目的は、肩の可動域 (ROM) と無症候性肩の強さに対する肩の病状の治療に一般的に使用される 4 つの異なる介入の効果を直接比較することです。

  • グレード III 振動性前後肩甲上腕関節動員
  • 内旋(IR)「スリーパー」スト​​レッチ
  • 仰臥位胸部マニピュレーション
  • 頸椎マニピュレーション

調査の概要

詳細な説明

リサーチクエスチョン:

介入が異なれば、肩関節可動域の即時変化も異なりますか? Ha1: ストレッチと肩甲上腕骨の可動化により、肩の ROM が増加する Ha2: 胸部および頸部の操作により、肩の ROM が減少する Ho: 4 つの介入のそれぞれについて、グループ間で肩の ROM に差はありません

介入が異なれば、肩の外旋 (ER) 強度に対する即時効果も異なりますか? Ha1: ストレッチングと肩甲上腕骨の可動化により ER 強度が低下する Ha2: 胸部および頸部のマニピュレーションにより ER 強度が増加する Ho: 4 つの介入のそれぞれについて、グループ間で ER 強度に差はない

介入が異なれば、肩筋電図 (EMG) 活動に対する直接的な影響も異なりますか? Ha1: ストレッチングと肩甲上腕骨の可動化により、EMG 活動が低下します Ha2: 胸部および頸部のマニピュレーションにより、EMG 活動が増加します Ho: 4 つの介入のそれぞれについて、グループ間で EMG 活動に違いはありません

パイロット データに基づくと、見かけの効果の大きさは 0.57 から - .78。 ɑ =​​ .05 で 1-β = .80、 4 グループ ANOVA の G-power ソフトウェアは、グループあたり 20 人の参加者のサンプルを生成します。 考えられるサンプルの変動と参加者のドロップアウトを考慮して、グループごとに 24 のサンプルが登録されます。 各参加者が 2 つの介入を受けるランダム化クロスオーバー研究の研究デザインに基づいて、合計 48 人のサンプルが登録されます。

参加者が参加を許可されると、すべての個人が次のテストを受けます。

外部回旋筋力試験 外部回旋筋(棘下筋)の強度は、ハンドヘルドダイナモメーター(Micro-FET 2、Hoggan Health Industries、Salt Lake City、UT)を使用して盲検検査官によって測定されます。 ダイナモメーターを高いしきい値設定に置き、力をニュートンで記録します。 筋力測定は、肩を 90 度外転させ、肘を 90 度に曲げて外旋を 80 度にした腹臥位の参加者で行います。 外転 (ABD) と肘屈曲 ROM ポジショニングはゴニオメーターを使用して評価され、肩の外旋 ROM は iPhoneX を使用して測定されます。 一貫した配置を確保するために、研究者は上腕骨の内側上顆の 10 cm 近位にマークを配置します。 このマークは、テストを完了する際にアームとダイナモメーターを適切にクリアできるように、テーブルの端に合わせます。 橈骨茎状突起を基準として、橈骨の遠位端に 2 番目のマークを付けます。 動力計の遠位端は、このマークに配置されます。 テスターの膝は参加者の肘の後ろに配置され、他の筋肉の代償や活性化がないことを確認します。 テストの開始時に、参加者はテスターに​​よって加えられた圧力に抵抗するように指示されます。 テスターは、参加者がダイナモプレートに対して最大限に抵抗している間、5 秒間かけて徐々に力を加えます。 強度の 2 つのプレテストおよび 2 つのポストテスト測定値が取得され、より大きな測定値がデータ分析に使用されます。

肩後緊張 肩後緊張 (PST) は、参加者側が腰と膝を 45 度に曲げた状態で、盲検検査官によって測定されます。 テストされていない上腕骨は、上腕骨の半分が台座から離れた状態で、参加者の頭の後ろに配置されます。 テストされる参加者の腕は、上腕骨顆が台座に対して垂直に積み上げられ、肘頭が参加者の体に対して後方を向くように配置されます。 参加者の腕は外側上顆の 5cm 近位にマークされ、独立した検査者が iPhoneX の上部を配置して PST を度単位で測定します。 iOS 13.2.3 を介して Apple の arkit によって製造された Measure アプリケーションのレベルは、水平内転を測定し、PST を定量化するために使用されます。 テスターは、PST 測定の結果から目がくらんでしまいます。 テストされる腕は、テスターに​​よって上腕骨顆のすぐ遠位で把持されます。 肩甲骨は、テスト全体を通して収縮で安定します。 テスターが肩甲骨を安定させることができなくなったとき、または動きが止まったときに、テストが完了し、測定値が記録されます。 試験者は、試験の間に 10 秒の休憩を挟んで 2 回の試験を実施します。

内旋可動域 内旋可動域は、参加者を腹臥位にし、肩を 90 度に外転させ、肩甲上腕関節をニュートラル位置に保つために上腕骨の下にボルスターを付けて、盲検検査官によって測定されます。 iPhoneX の上部が配置される腹側前腕の内側上顆から 5cm 遠位の参加者の腕にマークを付けて、内旋可動域を度単位で測定します。 テストを完了するために、2 人のテスターが使用されます。 1 人のテスターは、肘を肩甲骨の上に置き、前腕を参加者の上腕骨の上に置くことによって安定化を適用し、参加者を動きに連れて行きます。 他のテスターは iPhoneX を保持し、最終的な測定値を記録します。 肩甲骨がテーブルから上がり始めるか、それ以上の動きが感じられなくなったら、テストは完了です。 モーションを実行するテスターは、実行中の測定値を認識できません。 右上肢で 2 回の試行が行われます。

iPhoneX (iOS 13.2.3) は、iPhoneX に事前にダウンロードされている測定アプリケーションのレベルを使用して傾斜計として使用されます。 この研究では、iPhone で購入できるスマートフォンの傾斜計アプリケーションを使用しました。

棘下筋の筋電図 棘下筋の介入前後の活動は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) 中の表面筋電図で評価されます。 参加者に電極を​​配置する前に、領域はアルコール ワイプで完全に清掃されます。 次に、単一のノロトロード 20 電極を棘下筋の筋肉腹の上に配置します。 Delsys EMGworks 取得ソフトウェアを使用して、すべての EMG データを取得します。 電極は、1926 サンプル/秒のレートでサンプリングされます。 最大自発的等尺性収縮 (MVIC) は、等尺性筋力テストと同時に記録されます。 各参加者の MVC は、標準の手動筋力テスト (MMT) ポジショニングでの 5 秒間のホールドで構成されます。

すべての EMG データは、割り当てられた介入を知らされていない評価者によって準備および収集され、Delsys EMGworks Analysis ソフトウェアを使用して分析されます。

ランダム化:

登録前に、ペアのブロック無作為化を使用して、データ収集プロセスに関与していない個人によって、48 のグループ割り当てのセットが準備され、密閉された不透明な封筒に入れられます。

参加者は、4 つの異なる介入グループのうちの 2 つに割り当てられます: 後部肩の可動化、頸部マニピュレーション、胸部マニピュレーション、および自己適用スリーパー ストレッチ テクニック。

すべての参加者は、登録時に封筒を選択し、介入を行う試験官にのみ内容を明らかにします。 最初の介入は最初の研究セッションで適用され、2 番目の介入は約 1 週間後の 2 回目のセッションで適用されます。

データ解析:

ベースラインおよび参加者の人口統計データは、記述的および中心的傾向の測定を使用して分析および報告されます。

内部回転 ROM、肩後緊張、外部回転力、および棘下筋 EMG 活動の相互作用と主な効果 x 介入は、反復測定 ANOVA と事後テストで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
        • University of Hartford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下の場合、参加者はこの研究に含まれます。

    • 18 歳から 55 歳の間である
    • 肩、首、背中上部の機能不全の病歴がない。

除外基準:

  • 以下の条件のいずれかを報告した場合、個人は除外されます。

    • 肩、首、または背中上部の痛み;
    • 以前の肩、首、または背中上部の手術;
    • 肩、首、または胸部の以前の怪我;
    • 治療部位における活動性炎症性疾患の進行;
    • 骨粗鬆症;
    • 神経根の病理/神経根障害の徴候および症状 (皮膚の感覚の変化、筋節の衰弱、反射の変化);
    • 上位運動ニューロンの病変/脊髄の病理;
    • 局所感染;
    • がんの活動性または病歴;
    • コルチコステロイドの長期使用;
    • 全身の調子が悪い;
    • 全身性過弛緩;
    • 既知の結合組織病;
    • 脊椎の既知の異常;
    • 腸または膀胱の障害;
    • 冠動脈疾患;
    • 不安定な上部頸椎;
    • 椎骨脳底機能不全(VBI)の陽性検査;
    • 脊椎すべり症;
    • 脊椎症;
    • 妊娠または最近の妊娠;
    • 神経系の機能不全;
    • 関連する肩、首、または胸部上部の機能障害に対して理学療法を受けている;
    • 血液凝固障害;
    • 労災補償を受けている、または積極的な訴訟に関与している。
    • 現在フルオロキノロン(Cipro、Factive、Levaquin、Avelox、Noroxin、Floxin)を服用している
    • 手動療法に対するその他の既知の禁忌 研究には、同意できない成人/認知/発達障害のある人、まだ成人ではない人、妊娠中の女性、または囚人または他の拘留された人は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手技療法の組み合わせ 1
頸部マニピュレーション、胸部マニピュレーション
仰臥位の胸部操作が利用されます。 参加者は台座に仰向けになり、腕を胸の上で交差させ、前腕が交差しないようにします。 経験豊富な臨床医は、下位セグメント (T4) に手を置きます。上位セグメント (T3) は、胸部の屈曲と伸展の中間範囲に配置されます。 臨床医は、参加者の交差した肘を介して推力を提供するために自分の体重を使用して前方から後方への推力を高速、エンドレンジ、適用し、椎間関節の両側のギャップを作成します。 最初の推力の後にキャビテーションが達成された場合、胸部操作の介入は完了です。 そうでない場合は、キャビテーションを達成するためにもう一度試みます。 キャビテーションがあったかどうかに関係なく、2 回目の試行の後、介入は完了します。
参加者は、テーブルの台座に仰向けになります。 経験豊富な臨床医が頸椎に対して高速で低振幅の操作を行います。臨床医は、人差し指の右基節骨を、右 C4/C5 セグメントの関節柱の後外側側面に配置して、C5 に最大限の影響を与えます。筋細胞分布。 臨床医の左手は、参加者の頭を支えます。 参加者は、C4/5 のミッドレンジの屈曲-伸展、同側のサイドベンド、対側の回転に持ち込まれます。 しっかりとしたエンドフィールが感じられると、マニピュレーションは左目に向かって弧を描くように左に回転します。 最初の推力の後にキャビテーションが達成された場合、介入は完了です。 そうでない場合は、キャビテーションを達成するためにもう一度試行が行われます。2 回目の試行の後、介入は完了します。
実験的:手技療法コンビネーション 2
頸椎マニピュレーション、肩甲上腕骨動員
参加者は、テーブルの台座に仰向けになります。 経験豊富な臨床医が頸椎に対して高速で低振幅の操作を行います。臨床医は、人差し指の右基節骨を、右 C4/C5 セグメントの関節柱の後外側側面に配置して、C5 に最大限の影響を与えます。筋細胞分布。 臨床医の左手は、参加者の頭を支えます。 参加者は、C4/5 のミッドレンジの屈曲-伸展、同側のサイドベンド、対側の回転に持ち込まれます。 しっかりとしたエンドフィールが感じられると、マニピュレーションは左目に向かって弧を描くように左に回転します。 最初の推力の後にキャビテーションが達成された場合、介入は完了です。 そうでない場合は、キャビテーションを達成するためにもう一度試行が行われます。2 回目の試行の後、介入は完了します。
参加者は、台座に仰向けになるように指示され、動員を受けている側を安定させるために、肩甲骨の下にプラスチック製の整形外科用ウェッジが配置されます。 経験豊富な臨床医は、動員されているのと同じ側に立って、参加者の腕を内側および外側上腕骨上顆の近位に保持します。 臨床医は参加者の腕を肩甲面に保持し、約 55 度の外転とわずかな ER で、グレード 1 の長軸気晴らしを適用し、動員全体を通して維持します。 グレード 3 のオシレーター モビライゼーションは、間に 30 秒の休憩を挟んで 30 秒を 3 セット行います。
実験的:手技療法の組み合わせ 3
頸椎マニピュレーション、スリーパーストレッチ
参加者は、テーブルの台座に仰向けになります。 経験豊富な臨床医が頸椎に対して高速で低振幅の操作を行います。臨床医は、人差し指の右基節骨を、右 C4/C5 セグメントの関節柱の後外側側面に配置して、C5 に最大限の影響を与えます。筋細胞分布。 臨床医の左手は、参加者の頭を支えます。 参加者は、C4/5 のミッドレンジの屈曲-伸展、同側のサイドベンド、対側の回転に持ち込まれます。 しっかりとしたエンドフィールが感じられると、マニピュレーションは左目に向かって弧を描くように左に回転します。 最初の推力の後にキャビテーションが達成された場合、介入は完了です。 そうでない場合は、キャビテーションを達成するためにもう一度試行が行われます。2 回目の試行の後、介入は完了します。
参加者は横向きになり、腕をテーブルに伸ばします。 テストされる腕は、90-90 肩の外転と肘の屈曲位置に配置されます。 ストレッチ中に代償的な体幹の動きがないように、患者の後ろにサポートが配置され、検査官は腕が90-90の位置にあることを確認します。 続いてスリーパーストレッチが完了し、参加者は腕を内旋させて後肩の筋肉を伸ばします。 3,30 秒のストレッチが完了します
実験的:手技療法の組み合わせ 4
胸部マニピュレーション、肩甲骨動員
仰臥位の胸部操作が利用されます。 参加者は台座に仰向けになり、腕を胸の上で交差させ、前腕が交差しないようにします。 経験豊富な臨床医は、下位セグメント (T4) に手を置きます。上位セグメント (T3) は、胸部の屈曲と伸展の中間範囲に配置されます。 臨床医は、参加者の交差した肘を介して推力を提供するために自分の体重を使用して前方から後方への推力を高速、エンドレンジ、適用し、椎間関節の両側のギャップを作成します。 最初の推力の後にキャビテーションが達成された場合、胸部操作の介入は完了です。 そうでない場合は、キャビテーションを達成するためにもう一度試みます。 キャビテーションがあったかどうかに関係なく、2 回目の試行の後、介入は完了します。
参加者は、台座に仰向けになるように指示され、動員を受けている側を安定させるために、肩甲骨の下にプラスチック製の整形外科用ウェッジが配置されます。 経験豊富な臨床医は、動員されているのと同じ側に立って、参加者の腕を内側および外側上腕骨上顆の近位に保持します。 臨床医は参加者の腕を肩甲面に保持し、約 55 度の外転とわずかな ER で、グレード 1 の長軸気晴らしを適用し、動員全体を通して維持します。 グレード 3 のオシレーター モビライゼーションは、間に 30 秒の休憩を挟んで 30 秒を 3 セット行います。
実験的:手技療法の組み合わせ 5
胸部マニピュレーション、スリーパーストレッチ
仰臥位の胸部操作が利用されます。 参加者は台座に仰向けになり、腕を胸の上で交差させ、前腕が交差しないようにします。 経験豊富な臨床医は、下位セグメント (T4) に手を置きます。上位セグメント (T3) は、胸部の屈曲と伸展の中間範囲に配置されます。 臨床医は、参加者の交差した肘を介して推力を提供するために自分の体重を使用して前方から後方への推力を高速、エンドレンジ、適用し、椎間関節の両側のギャップを作成します。 最初の推力の後にキャビテーションが達成された場合、胸部操作の介入は完了です。 そうでない場合は、キャビテーションを達成するためにもう一度試みます。 キャビテーションがあったかどうかに関係なく、2 回目の試行の後、介入は完了します。
参加者は横向きになり、腕をテーブルに伸ばします。 テストされる腕は、90-90 肩の外転と肘の屈曲位置に配置されます。 ストレッチ中に代償的な体幹の動きがないように、患者の後ろにサポートが配置され、検査官は腕が90-90の位置にあることを確認します。 続いてスリーパーストレッチが完了し、参加者は腕を内旋させて後肩の筋肉を伸ばします。 3,30 秒のストレッチが完了します
実験的:手動療法の組み合わせ 6
肩関節可動域、スリーパーストレッチ
参加者は、台座に仰向けになるように指示され、動員を受けている側を安定させるために、肩甲骨の下にプラスチック製の整形外科用ウェッジが配置されます。 経験豊富な臨床医は、動員されているのと同じ側に立って、参加者の腕を内側および外側上腕骨上顆の近位に保持します。 臨床医は参加者の腕を肩甲面に保持し、約 55 度の外転とわずかな ER で、グレード 1 の長軸気晴らしを適用し、動員全体を通して維持します。 グレード 3 のオシレーター モビライゼーションは、間に 30 秒の休憩を挟んで 30 秒を 3 セット行います。
参加者は横向きになり、腕をテーブルに伸ばします。 テストされる腕は、90-90 肩の外転と肘の屈曲位置に配置されます。 ストレッチ中に代償的な体幹の動きがないように、患者の後ろにサポートが配置され、検査官は腕が90-90の位置にあることを確認します。 続いてスリーパーストレッチが完了し、参加者は腕を内旋させて後肩の筋肉を伸ばします。 3,30 秒のストレッチが完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩ER強度の変化
時間枠:介入前後の即時
ハンドヘルドダイナモメーターによる棘下筋のプレテストポストテスト強度テスト
介入前後の即時
肩 IR ROM の変化
時間枠:介入前後の即時
前後テスト IR ROM を 90 度 ABD で変更
介入前後の即時
肩の後方可動性の変化
時間枠:介入前後の即時
水平内転で評価された前後のテスト後の肩可動性の変化
介入前後の即時
棘下筋EMG活動の変化
時間枠:介入前後の即時
テスト前後の EMG ピークおよび平均平方根活動の変化
介入前後の即時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月7日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO20010001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、リクエストに応じて匿名化された形式で提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胸部マニピュレーションの臨床試験

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