Účinky manuální terapie na funkci ramen
Srovnání účinků cervikální a hrudní manipulace, glenohumerální mobilizace a protažení ve spánku na sílu ramen a rozsah pohybu u zdravých jedinců
Účelem této studie je přímo porovnat účinky čtyř různých intervencí běžně používaných při léčbě patologie ramene na rozsah pohybu ramene (ROM) a sílu u asymptomatických ramen:
- oscilační předo-zadní mobilizace glenohumerálního kloubu III
- vnitřní rotace (IR) "sleeper" úsek
- manipulace horního hrudníku vleže
- manipulace s krční páteří
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkumné otázky:
Mají různé intervence za následek různé okamžité změny ROM v rameni? Ha1: Protahování a glenohumerální mobilizace povede ke zvýšení ROM v rameni Ha2: Manipulace na hrudníku a krčku povede ke snížení ROM v rameni Ho: Mezi skupinami nebudou žádné rozdíly v ROM v rameni pro každou ze čtyř intervencí
Mají různé intervence za následek různé okamžité účinky na sílu vnější rotace ramene (ER)? Ha1: Protažení a glenohumerální mobilizace povede ke snížení síly ER Ha2: Manipulace na hrudníku a krčku povede ke zvýšení síly ER Ho: Mezi skupinami nebudou žádné rozdíly v síle ER pro každou ze čtyř intervencí
Mají různé intervence za následek různé okamžité účinky na elektromyografickou (EMG) aktivitu ramene? Ha1: Protahování a glenohumerální mobilizace povedou ke snížení EMG aktivity Ha2: Hrudní a cervikální manipulace povedou ke zvýšení EMG aktivity Ho: Nebudou žádné rozdíly EMG aktivita mezi skupinami pro každou ze čtyř intervencí
Na základě pilotních dat se zdánlivé velikosti účinku pohybovaly od 0,57 - 0,78. S ɑ = 0,05 a 1-β = 0,80, Software G-power pro ANOVA pro 4 skupiny poskytuje vzorek 20 účastníků na skupinu. Za účelem zohlednění možných variací vzorků a výpadků účastníků bude zapsán vzorek 24 na skupinu. Na základě návrhu studie randomizované zkřížené studie, kde každý účastník obdrží dvě z intervencí, bude zapsán celkový vzorek 48 jedinců.
Jakmile je účastník schválen k účasti, všichni jednotlivci podstoupí následující testy:
Test pevnosti externího rotátoru Pevnost externích rotátorů (infraspinatus) bude měřena zaslepeným vyšetřujícím pomocí ručního dynamometru (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Salt Lake CIty, UT). Dynamometr bude nastaven na vysokou prahovou hodnotu a síla bude zaznamenána v Newtonech. Měření síly bude provedeno s účastníkem v poloze na břiše s ramenem v abdukci 90 stupňů a 80 stupňů vnější rotace s loktem ohnutým do 90 stupňů. Poloha ROM v abdukci (ABD) a flexi v lokti bude hodnocena pomocí goniometru a ROM externí rotace ramene bude měřena pomocí zařízení iPhoneX. Aby bylo zajištěno konzistentní umístění, vědci umístí značku 10 cm proximálně od mediálního epikondylu humeru. Tato značka bude zarovnána s okrajem stolu, aby bylo možné při dokončování zkoušky dostatečně vyčistit rameno a dynamometr. Druhá značka bude umístěna na distálním konci poloměru s použitím radiálního styloidního procesu jako reference. Distální okraj dynamometru bude umístěn na tuto značku. Testující koleno bude umístěno za loktem účastníka, aby se zajistilo, že nedojde ke kompenzaci a aktivaci ostatních svalů. Na začátku testu bude účastník instruován, aby odolal tlaku vyvinutému testerem. Tester bude působit svou silou progresivně po dobu 5 sekund, zatímco účastník maximálně odolává desce dynamometru. Budou získána dvě předtestová a dvě potestová měření pevnosti, přičemž větší měření se použije pro analýzu dat.
Zadní těsnost ramene Zadní těsnost ramene (PST) bude měřena zaslepenými vyšetřujícími na straně účastníka vleže s kyčlemi a koleny ohnutými do 45 stupňů. Netestovaná pažní kost bude umístěna za hlavu účastníků s polovinou pažní kosti mimo sokl. Testovaná paže účastníků bude umístěna tak, že humerální kondyly budou naskládány kolmo k podstavci s olecranonem směřujícím dozadu vzhledem k tělu účastníků. Paže účastníka bude označena 5 cm proximálně od laterálního epikondylu, kam nezávislý vyšetřující umístí horní část iPhoneX, aby změřil PST ve stupních. K měření horizontální addukce a kvantifikaci PST bude použita aplikace Level in the Measure, kterou vyrábí arkit společnosti Apple prostřednictvím iOS 13.2.3. Tester bude z výsledků měření PST oslepen. Testované rameno bude uchopeno testerem právě distálně od humerálních kondylů. Lopatka bude během testu stabilizována v retrakci. Test bude dokončen a měření bude zaznamenáno, když tester již nebude schopen stabilizovat lopatku nebo pohyb ustane. Tester provede dva testy s 10 sekundovou přestávkou mezi testy.
Vnitřní rotace ROM Rozsah pohybu vnitřní rotace bude měřen zaslepeným vyšetřujícím s účastníkem v poloze na břiše, ramenem abdukovaným do 90 stupňů, s bolsterem pod středním humerem, aby byl glenohumerální kloub udržován v neutrální poloze. Na paži účastníka bude umístěna značka 5 cm distálně od mediálního epikondylu na ventrálním předloktí, kde bude umístěna horní část iPhoneX pro měření rozsahu vnitřní rotace ve stupních. K dokončení testu budou použity dva testeři. Jeden tester použije stabilizaci tak, že položí loket na lopatku, předloktí na horní část pažní kosti účastníka a provede účastníky pohybem. Druhý tester bude držet iPhoneX a zaznamenává konečné měření. Test bude dokončen, když se lopatka začne zvedat ze stolu nebo když neucítíte žádný další pohyb. Tester provádějící pohyb bude zaslepený vůči prováděným měřením. Proběhnou dva pokusy na pravé horní končetině.
iPhoneX (iOS 13.2.3) bude použit jako sklonoměr pomocí aplikace Level v aplikaci Measure, která je předem stažena na iPhoneX. V této studii byla použita aplikace pro chytré telefony sklonoměr, která je dostupná pro telefony iPhone ke koupi.
EMG m. Infraspinatus Předpointervenční aktivita m. infraspinatus bude hodnocena pomocí povrchové EMG během maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC). Před umístěním elektrod na účastníky bude oblast důkladně vyčištěna alkoholovým hadříkem. Jedna elektroda Norotrode 20 bude poté umístěna přes svalové břicho infraspinatus. K získání všech EMG dat bude použit akviziční software Delsys EMGworks. Elektrody budou vzorkovány rychlostí 1926 vzorků/s. Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) bude zaznamenána současně s izometrickým testováním pevnosti. MVC pro každého účastníka sestává z 5s držení při standardním manuálním určování polohy svalů (MMT).
Všechna EMG data budou připravena a shromážděna hodnotitelem zaslepeným vůči přidělené intervenci a budou analyzována pomocí softwaru Delsys EMGworks Analysis.
Randomizace:
Před zápisem bude pomocí párového, blokového randomizace připravena sada 48 skupinových přiřazení a umístěna do zapečetěných, neprůhledných obálek jednotlivcem, který není zapojen do procesu sběru dat.
Účastníci budou rozděleni do dvou ze čtyř různých intervenčních skupin: zadní mobilizace ramene, cervikální manipulace, hrudní manipulace a technika protahování ve spánku.
Všichni účastníci si v době zápisu vyberou obálku a její obsah odhalí pouze zkoušejícímu, který provádí intervenci. První intervence bude aplikována při prvním výzkumném sezení a druhá intervence bude aplikována během druhého sezení přibližně o týden později.
Analýza dat:
Výchozí a demografická data účastníků budou analyzována a reportována pomocí deskriptivních a měřítek centrální tendence.
Interakce a hlavní účinky na vnitřní rotaci ROM, zadní těsnost ramene, vnější rotační sílu a infraspinatální EMG aktivitu x intervence budou hodnoceny pomocí opakovaných měření ANOVA a post hoc testování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- University of Hartford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou do této studie zahrnuti, pokud:
- jsou ve věku od 18 do 55 let
- nemají v anamnéze dysfunkci ramen, krku nebo horní části zad.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci budou vyloučeni, pokud nahlásí některou z následujících podmínek:
- bolest ramen, krku nebo horní části zad;
- předchozí operace ramene, krku nebo horní části zad;
- předchozí zranění ramene, krku nebo hrudní oblasti;
- aktivní proces zánětlivého onemocnění v oblasti léčby;
- osteoporóza;
- známky a symptomy patologie/radikulopatie nervového kořene (dermatomální senzorické změny, myotomální slabost, reflexní změny);
- léze horního motorického neuronu/patologie míchy;
- lokální infekce;
- aktivní rakovina nebo rakovina v anamnéze;
- dlouhodobé užívání kortikosteroidů;
- systémově špatně;
- systémová hyperlaxita;
- známé onemocnění pojivové tkáně;
- známé abnormality páteře;
- narušení činnosti střev nebo močového měchýře;
- ischemická choroba srdeční;
- nestabilní horní krční páteř;
- pozitivní testování na vertebrální bazilární insuficienci (VBI);
- spondylolistéza;
- spondylóza;
- těhotenství nebo nedávné těhotenství;
- dysfunkce nervového systému;
- podstoupil fyzikální terapii související dysfunkce ramene, krku nebo horní části hrudníku;
- porucha srážení krve;
- přijímání náhrady dělníka nebo se účastní aktivního soudního sporu;
- v současné době užíváte fluorochinolony (Cipro, Factive, Levaquin, Avelox, Noroxin, Floxin)
- jakákoli jiná známá kontraindikace manuální terapie Studie nebude zahrnovat dospělé neschopné souhlasu/osoby s kognitivním/vývojovým postižením, jednotlivce, kteří ještě nejsou dospělí, těhotné ženy nebo vězně nebo jiné zadržené osoby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinace manuální terapie 1
Cervikální manipulace, hrudní manipulace
|
Bude použita hrudní manipulace vleže.
Účastníci budou ležet na zádech na podstavci s rukama zkříženýma na hrudi, přičemž dbají na to, aby předloktí nebyla zkřížená.
Zkušený lékař položí ruku na dolní segment (T4); horní segment (T3) bude umístěn ve středním rozsahu hrudní flexe a extenze.
Lékař použije vysokou rychlost, koncový rozsah, přední až zadní tah pomocí své tělesné hmotnosti k dodání tahu přes zkřížené lokty účastníků, čímž se vytvoří bilaterální mezera mezi fasetovými klouby.
Pokud je dosaženo kavitace po prvním tahu, je zásah do hrudní manipulace dokončen.
Pokud ne, provede se ještě jeden pokus o dosažení kavitace.
Bez ohledu na to, zda došlo ke kavitaci nebo ne, po druhém pokusu je zásah dokončen.
Účastníci budou ležet na zádech na podstavci na stole.
Vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou bude provedena na krční páteři zkušeným klinikem. Kliník umístí pravou proximální falangu ukazováčku přes posterolaterální aspekt kloubního pilíře na pravý segment C4/C5, aby maximálně ovlivnil C5 myotomální distribuce.
Levá ruka lékaře bude držet hlavu účastníků.
Účastník bude uveden do střední flexe-extenze, ipsilaterálního bočního ohybu a kontralaterální rotace C4/5.
Jakmile ucítíte pevný konec, manipulace bude provedena do levé rotace v oblouku směrem k levému oku.
Pokud je dosaženo kavitace po prvním tahu, je zásah dokončen.
Pokud ne, provede se ještě jeden pokus k dosažení kavitace; po druhém pokusu je zásah dokončen.
|
|
Experimentální: kombinace manuální terapie 2
Cervikální manipulace, glenohumerální mobilizace
|
Účastníci budou ležet na zádech na podstavci na stole.
Vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou bude provedena na krční páteři zkušeným klinikem. Kliník umístí pravou proximální falangu ukazováčku přes posterolaterální aspekt kloubního pilíře na pravý segment C4/C5, aby maximálně ovlivnil C5 myotomální distribuce.
Levá ruka lékaře bude držet hlavu účastníků.
Účastník bude uveden do střední flexe-extenze, ipsilaterálního bočního ohybu a kontralaterální rotace C4/5.
Jakmile ucítíte pevný konec, manipulace bude provedena do levé rotace v oblouku směrem k levému oku.
Pokud je dosaženo kavitace po prvním tahu, je zásah dokončen.
Pokud ne, provede se ještě jeden pokus k dosažení kavitace; po druhém pokusu je zásah dokončen.
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech na podstavci a pod lopatku jim byl umístěn plastový ortopedický klín pro stabilizaci na straně, která přijímá mobilizaci.
Zkušený lékař bude stát na stejné straně, aby byl mobilizován, a bude držet paži účastníka proximálně k mediálnímu a laterálnímu humerálnímu epikondylu.
Lékař bude držet paži účastníka v rovině lopatky, přibližně 55 stupňů abdukce a mírné ER s distrakce dlouhé osy 1. stupně aplikovanou a udržovanou po celou dobu mobilizace.
Oscilační mobilizace třetího stupně bude aplikována na tři sady po 30 sekundách s 30 sekundovou pauzou mezi nimi.
|
|
Experimentální: kombinace manuální terapie 3
cervikální manipulace, protažení spánku
|
Účastníci budou ležet na zádech na podstavci na stole.
Vysokorychlostní manipulace s nízkou amplitudou bude provedena na krční páteři zkušeným klinikem. Kliník umístí pravou proximální falangu ukazováčku přes posterolaterální aspekt kloubního pilíře na pravý segment C4/C5, aby maximálně ovlivnil C5 myotomální distribuce.
Levá ruka lékaře bude držet hlavu účastníků.
Účastník bude uveden do střední flexe-extenze, ipsilaterálního bočního ohybu a kontralaterální rotace C4/5.
Jakmile ucítíte pevný konec, manipulace bude provedena do levé rotace v oblouku směrem k levému oku.
Pokud je dosaženo kavitace po prvním tahu, je zásah dokončen.
Pokud ne, provede se ještě jeden pokus k dosažení kavitace; po druhém pokusu je zásah dokončen.
Účastníci budou umístěni do polohy vleže na boku s paží nataženou na stole.
Paže, která má být testována, bude poté umístěna do polohy abdukce ramene 90-90 a flexe v lokti.
Za pacientem bude umístěna podpěra, aby bylo zajištěno, že během natahování nedochází ke kompenzačnímu pohybu trupu, a vyšetřující lékař ověřil, že paže je v poloze 90-90.
Následně se dokončí protažení ve spánku, při kterém bude účastník vnitřně rotovat paží, aby protáhl zadní ramenní svalstvo.
Budou dokončeny tři, třicet sekund úseky
|
|
Experimentální: kombinace manuální terapie 4
hrudní manipulace, glenohumerální mobilizace
|
Bude použita hrudní manipulace vleže.
Účastníci budou ležet na zádech na podstavci s rukama zkříženýma na hrudi, přičemž dbají na to, aby předloktí nebyla zkřížená.
Zkušený lékař položí ruku na dolní segment (T4); horní segment (T3) bude umístěn ve středním rozsahu hrudní flexe a extenze.
Lékař použije vysokou rychlost, koncový rozsah, přední až zadní tah pomocí své tělesné hmotnosti k dodání tahu přes zkřížené lokty účastníků, čímž se vytvoří bilaterální mezera mezi fasetovými klouby.
Pokud je dosaženo kavitace po prvním tahu, je zásah do hrudní manipulace dokončen.
Pokud ne, provede se ještě jeden pokus o dosažení kavitace.
Bez ohledu na to, zda došlo ke kavitaci nebo ne, po druhém pokusu je zásah dokončen.
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech na podstavci a pod lopatku jim byl umístěn plastový ortopedický klín pro stabilizaci na straně, která přijímá mobilizaci.
Zkušený lékař bude stát na stejné straně, aby byl mobilizován, a bude držet paži účastníka proximálně k mediálnímu a laterálnímu humerálnímu epikondylu.
Lékař bude držet paži účastníka v rovině lopatky, přibližně 55 stupňů abdukce a mírné ER s distrakce dlouhé osy 1. stupně aplikovanou a udržovanou po celou dobu mobilizace.
Oscilační mobilizace třetího stupně bude aplikována na tři sady po 30 sekundách s 30 sekundovou pauzou mezi nimi.
|
|
Experimentální: kombinace manuální terapie 5
hrudní manipulace, protažení spánku
|
Bude použita hrudní manipulace vleže.
Účastníci budou ležet na zádech na podstavci s rukama zkříženýma na hrudi, přičemž dbají na to, aby předloktí nebyla zkřížená.
Zkušený lékař položí ruku na dolní segment (T4); horní segment (T3) bude umístěn ve středním rozsahu hrudní flexe a extenze.
Lékař použije vysokou rychlost, koncový rozsah, přední až zadní tah pomocí své tělesné hmotnosti k dodání tahu přes zkřížené lokty účastníků, čímž se vytvoří bilaterální mezera mezi fasetovými klouby.
Pokud je dosaženo kavitace po prvním tahu, je zásah do hrudní manipulace dokončen.
Pokud ne, provede se ještě jeden pokus o dosažení kavitace.
Bez ohledu na to, zda došlo ke kavitaci nebo ne, po druhém pokusu je zásah dokončen.
Účastníci budou umístěni do polohy vleže na boku s paží nataženou na stole.
Paže, která má být testována, bude poté umístěna do polohy abdukce ramene 90-90 a flexe v lokti.
Za pacientem bude umístěna podpěra, aby bylo zajištěno, že během natahování nedochází ke kompenzačnímu pohybu trupu, a vyšetřující lékař ověřil, že paže je v poloze 90-90.
Následně se dokončí protažení ve spánku, při kterém bude účastník vnitřně rotovat paží, aby protáhl zadní ramenní svalstvo.
Budou dokončeny tři, třicet sekund úseky
|
|
Experimentální: kombinace manuální terapie 6
glenohumerální mobilizace, protažení spánku
|
Účastníci budou instruováni, aby leželi na zádech na podstavci a pod lopatku jim byl umístěn plastový ortopedický klín pro stabilizaci na straně, která přijímá mobilizaci.
Zkušený lékař bude stát na stejné straně, aby byl mobilizován, a bude držet paži účastníka proximálně k mediálnímu a laterálnímu humerálnímu epikondylu.
Lékař bude držet paži účastníka v rovině lopatky, přibližně 55 stupňů abdukce a mírné ER s distrakce dlouhé osy 1. stupně aplikovanou a udržovanou po celou dobu mobilizace.
Oscilační mobilizace třetího stupně bude aplikována na tři sady po 30 sekundách s 30 sekundovou pauzou mezi nimi.
Účastníci budou umístěni do polohy vleže na boku s paží nataženou na stole.
Paže, která má být testována, bude poté umístěna do polohy abdukce ramene 90-90 a flexe v lokti.
Za pacientem bude umístěna podpěra, aby bylo zajištěno, že během natahování nedochází ke kompenzačnímu pohybu trupu, a vyšetřující lékař ověřil, že paže je v poloze 90-90.
Následně se dokončí protažení ve spánku, při kterém bude účastník vnitřně rotovat paží, aby protáhl zadní ramenní svalstvo.
Budou dokončeny tři, třicet sekund úseky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly ramenního ER
Časové okno: okamžitý pre-post zásah
|
pre-test post-test pevnostní test infraspinatus s ručním dynamometrem
|
okamžitý pre-post zásah
|
|
Změna IR ROM v rameni
Časové okno: okamžitý pre-post zásah
|
vyměňte IR ROM před testem při 90 stupních ABD
|
okamžitý pre-post zásah
|
|
změna v zadní pohyblivosti ramene
Časové okno: okamžitý pre-post zásah
|
změna v pohyblivosti zadního ramene před testem hodnocená v horizontální addukci
|
okamžitý pre-post zásah
|
|
změna infraspinatus EMG aktivity
Časové okno: okamžitý pre-post zásah
|
změna píku EMG před testem a střední odmocnina aktivity
|
okamžitý pre-post zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO20010001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrudní manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan