Effekter af manuel terapi på skulderfunktion
En sammenligning af virkningerne af cervikal og thoraxmanipulation, Glenohumeral mobilisering og sovende stræk på skulderstyrke og bevægelsesområde hos raske individer
Formålet med denne undersøgelse er direkte at sammenligne virkningerne af fire forskellige interventioner, der almindeligvis anvendes til behandling af skulderpatologi, på skulderrækkevidde (ROM) og styrke i asymptomatiske skuldre:
- grad III oscillerende anterior-posterior glenohumerale ledmobiliseringer
- en intern rotation (IR) "sovende" strækning
- liggende øvre thorax manipulation
- manipulation af halshvirvelsøjlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Resulterer forskellige indgreb i forskellige øjeblikkelige ændringer i skulder-ROM? Ha1: Udstrækning og glenohumeral mobilisering vil resultere i øget skulder-ROM Ha2: Thoracale og cervikale manipulationer vil resultere i nedsat skulder-ROM Ho: Der vil ikke være forskelle i skulder-ROM mellem grupperne for hver af de fire interventioner
Resulterer forskellige indgreb i forskellige øjeblikkelige effekter for skulder ekstern rotation (ER) styrke? Ha1: Udstrækning og glenohumeral mobilisering vil resultere i et fald i ER-styrke Ha2: Thoracale og cervikale manipulationer vil resultere i øget ER-styrke Ho: Der vil ikke være forskelle i ER-styrke mellem grupperne for hver af de fire interventioner
Resulterer forskellige indgreb i forskellige øjeblikkelige effekter for skulderelektromyografisk (EMG) aktivitet? Ha1: Udstrækning og glenohumeral mobilisering vil resultere i et fald i EMG-aktivitet Ha2: Thorax- og cervikale manipulationer vil resultere i øget EMG-aktivitet Ho: Der vil ikke være forskelle EMG-aktivitet mellem grupperne for hver af de fire interventioner
Baseret på pilotdata varierede de tilsyneladende effektstørrelser fra 0,57 - .78. Med ɑ = .05 og 1-β = 0,80, G-power software til en ANOVA med 4 grupper giver en prøve på 20 deltagere pr. gruppe. For at tage højde for mulige stikprøvevariationer og deltagerfrafald vil der blive tilmeldt en prøve på 24 pr. gruppe. Baseret på studiedesignet af et randomiseret krydsningsstudie, hvor hver deltager vil modtage to af interventionerne, vil en samlet prøve på 48 personer blive tilmeldt.
Når en deltager er godkendt til at deltage, vil alle personer gennemgå følgende tests:
Ekstern rotatorstyrketest Styrken af de eksterne rotatorer (infraspinatus) vil blive målt af en blindet eksaminator ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Salt Lake CIty, UT). Dynamometeret vil blive placeret på den høje tærskelindstilling, og kraften registreres i Newton. Styrkemålingen vil blive taget med deltageren i liggende stilling med skulderen abduceret 90 grader og 80 graders ekstern rotation med albuen bøjet til 90 grader. Abduktion (ABD) og albuefleksion ROM-positionering vil blive vurderet ved hjælp af et goniometer, og skulderens eksterne rotations-ROM vil blive målt ved hjælp af iPhoneX. For at sikre ensartet placering vil forskerne placere et mærke 10 cm proksimalt til den mediale epikondyl af humerus. Dette mærke vil være på linje med kanten af bordet for at tillade tilstrækkelig frigørelse af armen og dynamometeret, mens testen gennemføres. Et andet mærke vil blive placeret på den distale ende af radius, ved at bruge den radiale styloid-proces som reference. Dynamometerets distale kant vil blive placeret ved dette mærke. Testerens knæ vil blive placeret bag deltagerens albue for at sikre, at der ikke er nogen kompensation og aktivering af andre muskler. Ved starten af testen vil deltageren blive instrueret i at modstå det tryk, som testeren udøver. Testeren vil anvende deres kraft gradvist over 5 sekunder, mens deltageren maksimalt gør modstand mod dynamometerpladen. To prætest og to post-test målinger af styrke vil blive opnået, med den største måling brugt til dataanalyse.
Posterior skulderstramhed Posterior skulderstramhed (PST) vil blive målt af blindede eksaminatorer med deltagersiden liggende med hofter og knæ bøjet til 45 grader. Den ikke-testede humerus vil blive placeret bag deltagerens hoved med halvdelen af deres humerus væk fra soklen. Deltagernes arm, der testes, placeres således, at humeruskondylerne bliver stablet vinkelret på soklen med olecranonen vendt bagud i forhold til deltagernes krop. Deltagerens arm vil blive markeret 5 cm proksimalt i forhold til den laterale epikondyl, hvor en uafhængig undersøger vil placere toppen af iPhoneX for at måle PST i grader. Level in the Measure-applikationen, fremstillet af Apples arkit via iOS 13.2.3, vil blive brugt til at måle horisontal adduktion og kvantificere PST. Testeren vil blive blindet fra resultaterne af PST-målingen. Den arm, der testes, vil blive grebet af testeren lige distalt for humeruskondylerne. Scapula vil blive stabiliseret i tilbagetrækning under hele testen. Testen vil blive afsluttet, og målingen vil blive registreret, når testeren ikke længere er i stand til at stabilisere scapula, eller bevægelsen ophører. To forsøg udføres af testeren med 10 sekunders pause mellem forsøgene.
Intern rotation ROM Indre rotationsområde for bevægelse vil blive målt af en blindet undersøger med deltageren i liggende stilling, skulder abduceret til 90 grader, med en bolster under mid-humerus for at holde glenohumerale leddet i neutral position. Et mærke vil blive placeret på deltagerens arm 5 cm distalt i forhold til den mediale epikondyl på den ventrale underarm, hvor toppen af iPhoneX vil blive placeret for at måle internt rotationsudslag i grader. To testere vil blive brugt til at gennemføre testen. En tester vil anvende stabilisering ved at placere deres albue oven på scapula, deres underarm oven på deltagerens humerus og tage deltagerne gennem bevægelsen. Den anden tester vil holde iPhoneX og registrere den endelige måling. Testen vil blive afsluttet, når scapula begynder at rejse sig fra bordet, eller der ikke mærkes yderligere bevægelse. Testeren, der udfører bevægelsen, vil blive blændet over for de målinger, der foretages. To forsøg vil blive taget på højre overekstremitet.
iPhoneX (iOS 13.2.3) vil blive brugt som et hældningsmåler ved hjælp af Level in the Measure-applikationen, der er forhåndsdownloadet på iPhoneX. I denne undersøgelse blev smartphone-inklinometer-applikationen, der er tilgængelig for iPhones til køb, brugt.
EMG af Infraspinatus Pre-post intervention aktivitet af infraspinatus musklen vil blive vurderet med overflade EMG under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC). Inden elektroderne placeres på deltagerne, vil området blive grundigt rengjort med en spritserviet. En enkelt Norotrode 20 elektrode vil derefter blive placeret over muskelmaven på infraspinatus. Delsys EMGworks-opkøbssoftwaren vil blive brugt til at indhente alle EMG-data. Elektroderne vil blive samplet med en hastighed på 1926 prøver/s. Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) vil blive registreret samtidig med den isometriske styrketestning. MVC'en for hver deltager består af et 5s hold i standard manuel muskeltestning (MMT) positionering.
Alle EMG-data vil blive forberedt og indsamlet af en bedømmer, der er blindet for den tildelte intervention, og vil blive analyseret ved hjælp af Delsys EMGworks Analysis-softwaren.
Randomisering:
Forud for tilmelding, ved hjælp af parret blokrandomisering, vil et sæt på 48 gruppeopgaver blive forberedt og placeret i forseglede, uigennemsigtige kuverter af en person, der ikke er involveret i dataindsamlingsprocessen.
Deltagerne vil blive tildelt to af de fire forskellige interventionsgrupper: posterior skuldermobilisering, cervikal manipulation, thorax manipulation og en selvpåført sovende stretchteknik.
Alle deltagere vælger en kuvert på tilmeldingstidspunktet og afslører kun indholdet til eksaminatoren, der udfører interventionen. Den første intervention vil blive anvendt ved den første forskningssession, og den anden intervention vil blive anvendt under en anden session cirka en uge senere.
Dataanalyse:
Baseline og deltagerdemografiske data vil blive analyseret og rapporteret ved hjælp af beskrivende og mål for central tendens.
Interaktion og hovedeffekter for intern rotation ROM, posterior skulderstramhed, ekstern rotationskraft og infraspinatus EMG aktivitet x intervention vil blive vurderet med gentagne målinger ANOVA'er og post hoc test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de:
- er mellem 18 og 55 år
- har ingen historie med dysfunktion af skulder, nakke eller øvre ryg.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de rapporterer at have en af følgende tilstande:
- skulder-, nakke- eller øvre rygsmerter;
- tidligere skulder-, nakke- eller øvre rygkirurgi;
- tidligere skade på skulder, nakke eller thoraxområde;
- aktiv inflammatorisk sygdomsproces i behandlingsområde;
- osteoporose;
- tegn og symptomer på en nerverodspatologi/radikulopati (dermatomale sensoriske ændringer, myotomal svaghed, refleksændringer);
- øvre motorneuronlæsioner/rygmarvspatologi;
- lokal infektion;
- aktiv eller historie med kræft;
- langvarig brug af kortikosteroider;
- systemisk utilpas;
- systemisk hyperlaksitet;
- kendt bindevævssygdom;
- kendte abnormiteter i rygsøjlen;
- forstyrrelse af tarm eller blære;
- koronararteriesygdom;
- ustabil øvre cervikal rygsøjle;
- positiv test for vertebral basilar insufficiens (VBI);
- spondylolistese;
- spondylose;
- graviditet eller nylig graviditet;
- dysfunktion af nervesystemet;
- har modtaget fysioterapi for relateret skulder-, nakke- eller øvre thorax dysfunktion;
- blodkoagulationsforstyrrelse;
- modtagelse af arbejderkompensation eller involveret i en aktiv retssag;
- tager i øjeblikket fluorquinoloner (Cipro, Factive, Levaquin, Avelox, Noroxin, Floxin)
- enhver anden kendt kontraindikation til manuel terapi. Undersøgelsen vil ikke omfatte voksne, der ikke er i stand til at give samtykke/personer med kognitiv/udviklingshæmning, personer, der endnu ikke er voksne, gravide kvinder eller fanger eller andre tilbageholdte personer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel terapi kombination 1
Cervikal manipulation, thorax manipulation
|
En liggende thorax manipulation vil blive brugt.
Deltagerne vil ligge liggende på soklen med armene krydset over brystet, og sikre sig, at underarmene ikke er krydset.
En erfaren kliniker vil lægge hånden på det inferior segment (T4); det overordnede segment (T3) vil blive placeret i mellemområdet af thoraxfleksion og ekstension.
Klinikeren vil anvende en høj hastighed, endeområde, anterior til posterior fremstød ved at bruge deres kropsvægt til at levere stødet gennem deltagernes krydsede albuer, og dermed skabe en bilateral gab af facetleddene.
Hvis der opnås en kavitation efter det første fremstød, er thoraxmanipulationsindgrebet afsluttet.
Hvis ikke, vil der blive gjort endnu et forsøg på at opnå en kavitation.
Uanset om der var en kavitation eller ej, er indgrebet afsluttet efter andet forsøg.
Deltagerne bliver liggende på soklen på bordet.
En manipulation med høj hastighed og lav amplitude vil blive udført til halshvirvelsøjlen af en erfaren kliniker. Klinikeren vil placere den højre proksimale phalanx af pegefingeren over det posterolaterale aspekt af den artikulære søjle ved det højre C4/C5 segment for maksimalt at påvirke C5 myotomal fordeling.
Klinikerens venstre hånd vil vugge deltagernes hoved.
Deltageren vil blive bragt i mellemområde fleksion-ekstension, ipsilateral sidebøjning og kontralateral rotation af C4/5.
Når der først mærkes en fast endefølelse, vil manipulationen blive administreret til venstre rotation i en bue mod venstre øje.
Hvis der opnås en kavitation efter det første fremstød, er indgrebet afsluttet.
Hvis ikke, vil der blive gjort et forsøg mere på at opnå en kavitation; efter det andet forsøg er indgrebet afsluttet.
|
|
Eksperimentel: manuel terapi kombination 2
Cervikal manipulation, glenohumeral mobilisering
|
Deltagerne bliver liggende på soklen på bordet.
En manipulation med høj hastighed og lav amplitude vil blive udført til halshvirvelsøjlen af en erfaren kliniker. Klinikeren vil placere den højre proksimale phalanx af pegefingeren over det posterolaterale aspekt af den artikulære søjle ved det højre C4/C5 segment for maksimalt at påvirke C5 myotomal fordeling.
Klinikerens venstre hånd vil vugge deltagernes hoved.
Deltageren vil blive bragt i mellemområde fleksion-ekstension, ipsilateral sidebøjning og kontralateral rotation af C4/5.
Når der først mærkes en fast endefølelse, vil manipulationen blive administreret til venstre rotation i en bue mod venstre øje.
Hvis der opnås en kavitation efter det første fremstød, er indgrebet afsluttet.
Hvis ikke, vil der blive gjort et forsøg mere på at opnå en kavitation; efter det andet forsøg er indgrebet afsluttet.
Deltagerne vil blive instrueret i at lægge sig på soklen, og en plastik ortopædisk kile vil blive placeret under deres scapula for stabilisering på den side, der modtager mobiliseringen.
Den erfarne kliniker vil stå på samme side og mobiliseres og holde deltagerens arm proksimalt i forhold til de mediale og laterale humerale epikondyler.
Klinikeren vil holde deltagerens arm i skulderbladsplanet, ca. 55 graders abduktion og let ER med en grad en langakset distraktion påført og opretholdt gennem hele mobiliseringen.
En grad tre oscillerende mobilisering vil blive anvendt i tre sæt af 30 sekunder med en 30 sekunders pause imellem.
|
|
Eksperimentel: manuel terapi kombination 3
cervikal manipulation, sovende stræk
|
Deltagerne bliver liggende på soklen på bordet.
En manipulation med høj hastighed og lav amplitude vil blive udført til halshvirvelsøjlen af en erfaren kliniker. Klinikeren vil placere den højre proksimale phalanx af pegefingeren over det posterolaterale aspekt af den artikulære søjle ved det højre C4/C5 segment for maksimalt at påvirke C5 myotomal fordeling.
Klinikerens venstre hånd vil vugge deltagernes hoved.
Deltageren vil blive bragt i mellemområde fleksion-ekstension, ipsilateral sidebøjning og kontralateral rotation af C4/5.
Når der først mærkes en fast endefølelse, vil manipulationen blive administreret til venstre rotation i en bue mod venstre øje.
Hvis der opnås en kavitation efter det første fremstød, er indgrebet afsluttet.
Hvis ikke, vil der blive gjort et forsøg mere på at opnå en kavitation; efter det andet forsøg er indgrebet afsluttet.
Deltagerne vil blive placeret i sideliggende stilling med armen, der skal strækkes på bordet.
Armen, der skal testes, vil derefter blive placeret i en 90-90 skulderabduktion og albuefleksionsposition.
En støtte vil blive placeret bag patienten for at sikre, at der ikke er nogen kompenserende trunkbevægelse under strækket, og en undersøger bekræfter, at armen er i en 90-90 position.
Der vil efterfølgende blive gennemført et sovestræk, hvor deltageren indvendigt roterer armen for at strække den bagerste skuldermuskulatur.
Tre, tredive sekunders strækninger vil blive afsluttet
|
|
Eksperimentel: manuel terapi kombination 4
thorax manipulation, glenohumeral mobilisering
|
En liggende thorax manipulation vil blive brugt.
Deltagerne vil ligge liggende på soklen med armene krydset over brystet, og sikre sig, at underarmene ikke er krydset.
En erfaren kliniker vil lægge hånden på det inferior segment (T4); det overordnede segment (T3) vil blive placeret i mellemområdet af thoraxfleksion og ekstension.
Klinikeren vil anvende en høj hastighed, endeområde, anterior til posterior fremstød ved at bruge deres kropsvægt til at levere stødet gennem deltagernes krydsede albuer, og dermed skabe en bilateral gab af facetleddene.
Hvis der opnås en kavitation efter det første fremstød, er thoraxmanipulationsindgrebet afsluttet.
Hvis ikke, vil der blive gjort endnu et forsøg på at opnå en kavitation.
Uanset om der var en kavitation eller ej, er indgrebet afsluttet efter andet forsøg.
Deltagerne vil blive instrueret i at lægge sig på soklen, og en plastik ortopædisk kile vil blive placeret under deres scapula for stabilisering på den side, der modtager mobiliseringen.
Den erfarne kliniker vil stå på samme side og mobiliseres og holde deltagerens arm proksimalt i forhold til de mediale og laterale humerale epikondyler.
Klinikeren vil holde deltagerens arm i skulderbladsplanet, ca. 55 graders abduktion og let ER med en grad en langakset distraktion påført og opretholdt gennem hele mobiliseringen.
En grad tre oscillerende mobilisering vil blive anvendt i tre sæt af 30 sekunder med en 30 sekunders pause imellem.
|
|
Eksperimentel: manuel terapi kombination 5
thorax manipulation, sovende stræk
|
En liggende thorax manipulation vil blive brugt.
Deltagerne vil ligge liggende på soklen med armene krydset over brystet, og sikre sig, at underarmene ikke er krydset.
En erfaren kliniker vil lægge hånden på det inferior segment (T4); det overordnede segment (T3) vil blive placeret i mellemområdet af thoraxfleksion og ekstension.
Klinikeren vil anvende en høj hastighed, endeområde, anterior til posterior fremstød ved at bruge deres kropsvægt til at levere stødet gennem deltagernes krydsede albuer, og dermed skabe en bilateral gab af facetleddene.
Hvis der opnås en kavitation efter det første fremstød, er thoraxmanipulationsindgrebet afsluttet.
Hvis ikke, vil der blive gjort endnu et forsøg på at opnå en kavitation.
Uanset om der var en kavitation eller ej, er indgrebet afsluttet efter andet forsøg.
Deltagerne vil blive placeret i sideliggende stilling med armen, der skal strækkes på bordet.
Armen, der skal testes, vil derefter blive placeret i en 90-90 skulderabduktion og albuefleksionsposition.
En støtte vil blive placeret bag patienten for at sikre, at der ikke er nogen kompenserende trunkbevægelse under strækket, og en undersøger bekræfter, at armen er i en 90-90 position.
Der vil efterfølgende blive gennemført et sovestræk, hvor deltageren indvendigt roterer armen for at strække den bagerste skuldermuskulatur.
Tre, tredive sekunders strækninger vil blive afsluttet
|
|
Eksperimentel: manuel terapi kombination 6
glenohumeral mobilisering, sovende stræk
|
Deltagerne vil blive instrueret i at lægge sig på soklen, og en plastik ortopædisk kile vil blive placeret under deres scapula for stabilisering på den side, der modtager mobiliseringen.
Den erfarne kliniker vil stå på samme side og mobiliseres og holde deltagerens arm proksimalt i forhold til de mediale og laterale humerale epikondyler.
Klinikeren vil holde deltagerens arm i skulderbladsplanet, ca. 55 graders abduktion og let ER med en grad en langakset distraktion påført og opretholdt gennem hele mobiliseringen.
En grad tre oscillerende mobilisering vil blive anvendt i tre sæt af 30 sekunder med en 30 sekunders pause imellem.
Deltagerne vil blive placeret i sideliggende stilling med armen, der skal strækkes på bordet.
Armen, der skal testes, vil derefter blive placeret i en 90-90 skulderabduktion og albuefleksionsposition.
En støtte vil blive placeret bag patienten for at sikre, at der ikke er nogen kompenserende trunkbevægelse under strækket, og en undersøger bekræfter, at armen er i en 90-90 position.
Der vil efterfølgende blive gennemført et sovestræk, hvor deltageren indvendigt roterer armen for at strække den bagerste skuldermuskulatur.
Tre, tredive sekunders strækninger vil blive afsluttet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skulder ER styrke
Tidsramme: umiddelbar før-post intervention
|
pre-test post-test styrketest af infraspinatus med håndholdt dynamometer
|
umiddelbar før-post intervention
|
|
Ændring i skulder IR ROM
Tidsramme: umiddelbar før-post intervention
|
skift pre-post test IR ROM ved 90 grader ABD
|
umiddelbar før-post intervention
|
|
ændring i posterior skuldermobilitet
Tidsramme: umiddelbar før-post intervention
|
ændring i pre-post test posterior skuldermobilitet vurderet i horisontal adduktion
|
umiddelbar før-post intervention
|
|
ændring i infraspinatus EMG-aktivitet
Tidsramme: umiddelbar før-post intervention
|
ændring i præ-post-test EMG-top og gennemsnitlig rodkvadrataktivitet
|
umiddelbar før-post intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO20010001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax manipulation
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Arizona Heart InstituteUkendtDescending Thoracic Aorta SygdomForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAorta sygdomme | Thorax aortaaneurismeItalien
-
Huazhong University of Science and TechnologyFudan University; Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Renmin... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MichiganRocky Mountain University of Health ProfessionsAfsluttet
-
Aveiro UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPortugal