Effekter av manuell terapi på skulderfunksjon
En sammenligning av effekten av livmorhals- og thoraxmanipulasjon, Glenohumeral mobilisering og sovende strekk på skulderstyrke og bevegelsesområde hos friske individer
Hensikten med denne studien er å direkte sammenligne effekten av fire distinkte intervensjoner som vanligvis brukes i behandling av skulderpatologi på skulderbevegelsesutslag (ROM) og styrke i asymptomatiske skuldre:
- grad III oscillerende anterior-posterior glenohumerale leddmobiliseringer
- en intern rotasjon (IR) "sleeper" strekning
- ryggliggende manipulasjon av øvre thorax
- manipulasjon av halsryggraden
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Resulterer ulike intervensjoner i ulike umiddelbare endringer i skulder-ROM? Ha1: Stretching og glenohumeral mobilisering vil resultere i økt skulder-ROM Ha2: Thorax- og cervikale manipulasjoner vil resultere i redusert skulder-ROM Ho: Det vil ikke være forskjeller i skulder-ROM mellom gruppene for hver av de fire intervensjonene
Resulterer ulike intervensjoner i ulike umiddelbare effekter for skulder ekstern rotasjon (ER) styrke? Ha1: Stretching og glenohumeral mobilisering vil resultere i en reduksjon i ER-styrke Ha2: Thoracale og cervikale manipulasjoner vil resultere i økt ER-styrke Ho: Det vil ikke være forskjeller i ER-styrke mellom gruppene for hver av de fire intervensjonene
Resulterer ulike intervensjoner i ulike umiddelbare effekter for skulderelektromyografisk (EMG) aktivitet? Ha1: Stretching og glenohumeral mobilisering vil resultere i en reduksjon i EMG-aktivitet Ha2: Thorax- og cervikale manipulasjoner vil resultere i økt EMG-aktivitet Ho: Det vil ikke være forskjeller EMG-aktivitet mellom gruppene for hver av de fire intervensjonene
Basert på pilotdata varierte de tilsynelatende effektstørrelsene fra 0,57 -.78. Med ɑ = .05 og 1-β = 0,80, G-power programvare for en ANOVA med 4 grupper gir et utvalg på 20 deltakere per gruppe. For å ta høyde for mulige utvalgsvariasjoner og deltakerfrafall, vil et utvalg på 24 per gruppe bli registrert. Basert på studiedesignet til en randomisert cross-over-studie, hvor hver deltaker vil motta to av intervensjonene, vil et totalt utvalg på 48 individer bli registrert.
Når en deltaker er godkjent for å delta, vil alle individer gjennomgå følgende tester:
Ekstern rotatorstyrketest Styrken til de eksterne rotatorene (infraspinatus) vil bli målt av en blindet undersøker ved bruk av et håndholdt dynamometer (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Salt Lake CIty, UT). Dynamometeret vil bli plassert på den høye terskelinnstillingen og kraften registreres i Newton. Styrkemålingen vil bli tatt med deltakeren i liggende stilling med skulderen abducert 90 grader og 80 graders ekstern rotasjon med albuen bøyd til 90 grader. Abduksjon (ABD) og albuefleksjon ROM-posisjonering vil bli vurdert ved hjelp av et goniometer, og skulder ekstern rotasjon ROM vil bli målt ved hjelp av iPhoneX. For å sikre konsistent plassering vil forskerne plassere et merke 10 cm proksimalt til den mediale epikondylen til humerus. Dette merket vil være på linje med kanten av bordet for å tillate tilstrekkelig klaring av armen og dynamometeret mens du fullfører testen. Et andre merke vil bli plassert på den distale enden av radiusen, ved å bruke den radielle styloidprosessen som referanse. Den distale kanten av dynamometeret vil bli plassert ved dette merket. Testerens kne vil bli plassert bak deltakerens albue for å sikre at det ikke er kompensasjon og aktivering av andre muskler. Ved starten av testen vil deltakeren bli instruert om å motstå trykket som påføres av testeren. Testeren vil bruke sin kraft gradvis over 5 sekunder mens deltakeren maksimalt gjør motstand mot dynamometerplaten. To pretest og to post-test målinger av styrke vil bli oppnådd, med den største målingen brukt for dataanalyse.
Stramhet i bakre skulder Stramhet i bakre skulder (PST) vil bli målt av blindede undersøkere med deltakersiden liggende med hofter og knær bøyd til 45 grader. Den ikke-testede humerus vil bli plassert bak deltakernes hode med halvparten av humerus utenfor sokkelen. Deltakernes arm som testes vil bli plassert slik at overarmskondylene vil bli stablet vinkelrett på sokkelen med olecranon vendt bakover i forhold til deltakernes kropp. Deltakerens arm vil merkes 5 cm proksimalt til den laterale epikondylen, hvor en uavhengig undersøker vil plassere toppen av iPhoneX for å måle PST i grader. Level in the Measure-applikasjonen, produsert av Apples arkit via iOS 13.2.3, vil bli brukt til å måle horisontal adduksjon og kvantifisere PST. Testeren vil bli blindet fra resultatene av PST-målingen. Armen som testes vil bli grepet av testeren like distalt for humeruskondylene. Scapula vil bli stabilisert i tilbaketrekking gjennom hele testen. Testen vil bli fullført og målingen vil bli registrert når testeren ikke lenger er i stand til å stabilisere scapula eller bevegelsen opphører. To forsøk vil bli utført av testeren med 10 sekunders pause mellom forsøkene.
Intern rotasjon ROM Intern rotasjonsområde for bevegelse vil bli målt av en blindet undersøker med deltakeren i liggende stilling, skulder abducert til 90 grader, med en bolster under mid-humerus for å holde glenohumeralleddet i nøytral posisjon. Et merke vil bli plassert på deltakerarmen 5 cm distalt til den mediale epikondylen på den ventrale underarmen, hvor toppen av iPhoneX vil bli plassert for å måle det indre rotasjonsområdet for bevegelse i grader. To testere vil bli brukt til å fullføre testen. En tester vil bruke stabilisering ved å plassere albuen på toppen av skulderbladet, underarmen på toppen av deltakerens humerus, og ta deltakerne gjennom bevegelsen. Den andre testeren vil holde iPhoneX og registrere den endelige målingen. Testen vil bli fullført når scapulaen begynner å reise seg fra bordet eller ingen ytterligere bevegelse føles. Testeren som utfører bevegelsen vil bli blindet for målingene som blir tatt. To forsøk vil bli tatt på høyre øvre ekstremitet.
iPhoneX (iOS 13.2.3) vil bli brukt som et inklinometer ved å bruke Level in the Measure-applikasjonen som er forhåndslastet ned på iPhoneX. I denne studien ble smarttelefonens inklinometerapplikasjon som er tilgjengelig for iPhones for kjøp, brukt.
EMG av Infraspinatus Pre-post intervensjon aktivitet av infraspinatus muskel vil bli vurdert med overflate EMG under en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC). Før elektrodene settes på deltakerne vil området rengjøres grundig med en spritserviett. En enkelt, Norotrode 20-elektrode vil deretter plasseres over muskelmagen på infraspinatus. Delsys EMGworks anskaffelsesprogramvare vil bli brukt til å innhente alle EMG-data. Elektrodene vil bli samplet med en hastighet på 1926 prøver/s. Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) vil bli registrert samtidig med den isometriske styrketestingen. MVC for hver deltaker består av en 5s hold i standard manuell muskeltesting (MMT) posisjonering.
Alle EMG-data vil bli forberedt og samlet inn av en bedømmer som er blindet for den tildelte intervensjonen, og vil bli analysert ved hjelp av Delsys EMGworks Analysis-programvaren.
Randomisering:
Før påmelding, ved bruk av paret blokkrandomisering, vil et sett med 48 gruppeoppgaver bli forberedt og plassert i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter av en person som ikke er involvert i datainnsamlingsprosessen.
Deltakerne vil bli tildelt to av de fire ulike intervensjonsgruppene: posterior skuldermobilisering, cervikal manipulasjon, thorax manipulasjon og en selvpåført sovende strekkteknikk.
Alle deltakere vil velge en konvolutt ved påmelding, og bare avsløre innholdet til sensoren som utfører intervensjonen. Den første intervensjonen vil bli brukt på den første forskningssesjonen, og den andre intervensjonen vil bli brukt under en andre sesjon omtrent en uke senere.
Dataanalyse:
Baseline og deltakerdemografiske data vil bli analysert og rapportert ved hjelp av beskrivende og mål på sentral tendens.
Interaksjon og hovedeffekter for Intern rotasjon ROM, posterior skulderstramming, ekstern rotasjonskraft og infraspinatus EMG aktivitet x intervensjon vil bli vurdert med gjentatte tiltak ANOVAer og post hoc testing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere vil bli inkludert i denne studien hvis de:
- er mellom 18 og 55 år
- har ingen historie med dysfunksjon i skulder, nakke eller øvre del av ryggen.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de rapporterer å ha noen av følgende forhold:
- skulder-, nakke- eller øvre ryggsmerter;
- tidligere skulder-, nakke- eller øvre ryggkirurgi;
- tidligere skade på skulder, nakke eller thoraxområde;
- aktiv inflammatorisk sykdomsprosess i behandlingsområdet;
- osteoporose;
- tegn og symptomer på en nerverotpatologi/radikulopati (dermatomale sensoriske endringer, myotomal svakhet, refleksendringer);
- øvre motorneuronlesjoner/ryggmargspatologi;
- lokal infeksjon;
- aktiv eller historie med kreft;
- langsiktig bruk av kortikosteroider;
- systemisk uvel;
- systemisk hyperlaksitet;
- kjent bindevevssykdom;
- kjente abnormiteter i ryggraden;
- forstyrrelse av tarm eller blære;
- koronararteriesykdom;
- ustabil øvre cervical ryggraden;
- positiv testing for vertebral basilar insuffisiens (VBI);
- spondylolistese;
- spondylose;
- graviditet eller nylig graviditet;
- dysfunksjon i nervesystemet;
- har mottatt fysioterapi for relatert skulder-, nakke- eller øvre thorax dysfunksjon;
- blodpropp lidelse;
- motta arbeiders kompensasjon eller involvert i et aktivt søksmål;
- tar for tiden fluorokinoloner (Cipro, Factive, Levaquin, Avelox, Noroxin, Floxin)
- andre kjente kontraindikasjoner for manuell terapi Studien vil ikke inkludere voksne som ikke er i stand til å samtykke/personer med kognitiv/utviklingshemming, individer som ennå ikke er voksne, gravide kvinner, eller fanger eller andre internerte individer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kombinasjon av manuell terapi 1
Cervikal manipulasjon, thorax manipulasjon
|
En ryggliggende thorax manipulasjon vil bli brukt.
Deltakerne vil ligge liggende på sokkelen med armene i kryss over brystet, og sørge for at underarmene ikke er krysset.
En erfaren kliniker vil legge hånden på det underordnede segmentet (T4); det øvre segmentet (T3) vil bli plassert i mellomområdet for thoraxfleksjon og ekstensjon.
Klinikeren vil bruke høy hastighet, endeområde, anterior til posterior skyvekraft ved å bruke kroppsvekten til å levere skyvekraften gjennom deltakernes kryssede albuer, og dermed skape en bilateral gaping av fasettleddene.
Hvis en kavitasjon oppnås etter den første fremstøt, er inngrepet med thoraxmanipulasjon fullført.
Hvis ikke, vil det gjøres ett forsøk til for å oppnå en kavitasjon.
Uansett om det var kavitasjon eller ikke, er intervensjonen fullført etter det andre forsøket.
Deltakerne blir liggende på sokkelen på bordet.
En manipulasjon med høy hastighet og lav amplitude vil bli utført til cervikal ryggraden av en erfaren kliniker. Klinikeren vil plassere høyre proksimale falanx av pekefingeren over det posterolaterale aspektet av artikulærsøylen ved høyre C4/C5-segment for maksimalt å påvirke C5 myotomal fordeling.
Klinikerens venstre hånd vil vugge deltakernes hode.
Deltakeren vil bli brakt inn i mellomområde fleksjon-ekstensjon, ipsilateral sidebøy og kontralateral rotasjon av C4/5.
Når en fast endefølelse kjennes, vil manipulasjonen bli administrert til venstrerotasjon i en bue mot venstre øye.
Hvis en kavitasjon oppnås etter den første fremstøt, er inngrepet fullført.
Hvis ikke, vil det bli gjort ett forsøk til for å oppnå en kavitasjon; etter det andre forsøket er intervensjonen fullført.
|
|
Eksperimentell: kombinasjon av manuell terapi 2
Cervikal manipulasjon, glenohumeral mobilisering
|
Deltakerne blir liggende på sokkelen på bordet.
En manipulasjon med høy hastighet og lav amplitude vil bli utført til cervikal ryggraden av en erfaren kliniker. Klinikeren vil plassere høyre proksimale falanx av pekefingeren over det posterolaterale aspektet av artikulærsøylen ved høyre C4/C5-segment for maksimalt å påvirke C5 myotomal fordeling.
Klinikerens venstre hånd vil vugge deltakernes hode.
Deltakeren vil bli brakt inn i mellomområde fleksjon-ekstensjon, ipsilateral sidebøy og kontralateral rotasjon av C4/5.
Når en fast endefølelse kjennes, vil manipulasjonen bli administrert til venstrerotasjon i en bue mot venstre øye.
Hvis en kavitasjon oppnås etter den første fremstøt, er inngrepet fullført.
Hvis ikke, vil det bli gjort ett forsøk til for å oppnå en kavitasjon; etter det andre forsøket er intervensjonen fullført.
Deltakerne vil bli instruert til å legge seg på sokkelen og en ortopedisk plastkile vil bli plassert under skulderbladet for stabilisering på siden som mottar mobiliseringen.
Den erfarne klinikeren vil stå på samme side som mobiliseres og holde deltakerens arm proksimalt til de mediale og laterale humerale epikondylene.
Klinikeren vil holde deltakerens arm i skulderbladsplanet, ca. 55 graders abduksjon og lett ER med en grad en langakset distraksjon påført og opprettholdt gjennom hele mobiliseringen.
En grad tre oscillerende mobilisering vil bli brukt i tre sett på 30 sekunder med en 30 sekunders hvile mellom.
|
|
Eksperimentell: kombinasjon av manuell terapi 3
cervical manipulasjon, sovende strekk
|
Deltakerne blir liggende på sokkelen på bordet.
En manipulasjon med høy hastighet og lav amplitude vil bli utført til cervikal ryggraden av en erfaren kliniker. Klinikeren vil plassere høyre proksimale falanx av pekefingeren over det posterolaterale aspektet av artikulærsøylen ved høyre C4/C5-segment for maksimalt å påvirke C5 myotomal fordeling.
Klinikerens venstre hånd vil vugge deltakernes hode.
Deltakeren vil bli brakt inn i mellomområde fleksjon-ekstensjon, ipsilateral sidebøy og kontralateral rotasjon av C4/5.
Når en fast endefølelse kjennes, vil manipulasjonen bli administrert til venstrerotasjon i en bue mot venstre øye.
Hvis en kavitasjon oppnås etter den første fremstøt, er inngrepet fullført.
Hvis ikke, vil det bli gjort ett forsøk til for å oppnå en kavitasjon; etter det andre forsøket er intervensjonen fullført.
Deltakerne vil bli plassert i sideliggende stilling med armen som skal strekkes på bordet.
Armen som skal testes vil da plasseres i 90-90 skulderabduksjon og albuefleksjonsposisjon.
En støtte vil bli plassert bak pasienten for å sikre at det ikke er noen kompenserende trunkbevegelse under strekningen, og en undersøker bekreftet at armen er i en 90-90 stilling.
En sovende strekning vil deretter bli gjennomført, hvor deltakeren vil rotere armen internt for å strekke den bakre skuldermuskulaturen.
Tre, tretti sekunders strekninger vil bli fullført
|
|
Eksperimentell: kombinasjon av manuell terapi 4
thorax manipulasjon, glenohumeral mobilisering
|
En ryggliggende thorax manipulasjon vil bli brukt.
Deltakerne vil ligge liggende på sokkelen med armene i kryss over brystet, og sørge for at underarmene ikke er krysset.
En erfaren kliniker vil legge hånden på det underordnede segmentet (T4); det øvre segmentet (T3) vil bli plassert i mellomområdet for thoraxfleksjon og ekstensjon.
Klinikeren vil bruke høy hastighet, endeområde, anterior til posterior skyvekraft ved å bruke kroppsvekten til å levere skyvekraften gjennom deltakernes kryssede albuer, og dermed skape en bilateral gaping av fasettleddene.
Hvis en kavitasjon oppnås etter den første fremstøt, er inngrepet med thoraxmanipulasjon fullført.
Hvis ikke, vil det gjøres ett forsøk til for å oppnå en kavitasjon.
Uansett om det var kavitasjon eller ikke, er intervensjonen fullført etter det andre forsøket.
Deltakerne vil bli instruert til å legge seg på sokkelen og en ortopedisk plastkile vil bli plassert under skulderbladet for stabilisering på siden som mottar mobiliseringen.
Den erfarne klinikeren vil stå på samme side som mobiliseres og holde deltakerens arm proksimalt til de mediale og laterale humerale epikondylene.
Klinikeren vil holde deltakerens arm i skulderbladsplanet, ca. 55 graders abduksjon og lett ER med en grad en langakset distraksjon påført og opprettholdt gjennom hele mobiliseringen.
En grad tre oscillerende mobilisering vil bli brukt i tre sett på 30 sekunder med en 30 sekunders hvile mellom.
|
|
Eksperimentell: kombinasjon av manuell terapi 5
thorax manipulasjon, sovende strekk
|
En ryggliggende thorax manipulasjon vil bli brukt.
Deltakerne vil ligge liggende på sokkelen med armene i kryss over brystet, og sørge for at underarmene ikke er krysset.
En erfaren kliniker vil legge hånden på det underordnede segmentet (T4); det øvre segmentet (T3) vil bli plassert i mellomområdet for thoraxfleksjon og ekstensjon.
Klinikeren vil bruke høy hastighet, endeområde, anterior til posterior skyvekraft ved å bruke kroppsvekten til å levere skyvekraften gjennom deltakernes kryssede albuer, og dermed skape en bilateral gaping av fasettleddene.
Hvis en kavitasjon oppnås etter den første fremstøt, er inngrepet med thoraxmanipulasjon fullført.
Hvis ikke, vil det gjøres ett forsøk til for å oppnå en kavitasjon.
Uansett om det var kavitasjon eller ikke, er intervensjonen fullført etter det andre forsøket.
Deltakerne vil bli plassert i sideliggende stilling med armen som skal strekkes på bordet.
Armen som skal testes vil da plasseres i 90-90 skulderabduksjon og albuefleksjonsposisjon.
En støtte vil bli plassert bak pasienten for å sikre at det ikke er noen kompenserende trunkbevegelse under strekningen, og en undersøker bekreftet at armen er i en 90-90 stilling.
En sovende strekning vil deretter bli gjennomført, hvor deltakeren vil rotere armen internt for å strekke den bakre skuldermuskulaturen.
Tre, tretti sekunders strekninger vil bli fullført
|
|
Eksperimentell: kombinasjon av manuell terapi 6
glenohumeral mobilisering, sovende strekk
|
Deltakerne vil bli instruert til å legge seg på sokkelen og en ortopedisk plastkile vil bli plassert under skulderbladet for stabilisering på siden som mottar mobiliseringen.
Den erfarne klinikeren vil stå på samme side som mobiliseres og holde deltakerens arm proksimalt til de mediale og laterale humerale epikondylene.
Klinikeren vil holde deltakerens arm i skulderbladsplanet, ca. 55 graders abduksjon og lett ER med en grad en langakset distraksjon påført og opprettholdt gjennom hele mobiliseringen.
En grad tre oscillerende mobilisering vil bli brukt i tre sett på 30 sekunder med en 30 sekunders hvile mellom.
Deltakerne vil bli plassert i sideliggende stilling med armen som skal strekkes på bordet.
Armen som skal testes vil da plasseres i 90-90 skulderabduksjon og albuefleksjonsposisjon.
En støtte vil bli plassert bak pasienten for å sikre at det ikke er noen kompenserende trunkbevegelse under strekningen, og en undersøker bekreftet at armen er i en 90-90 stilling.
En sovende strekning vil deretter bli gjennomført, hvor deltakeren vil rotere armen internt for å strekke den bakre skuldermuskulaturen.
Tre, tretti sekunders strekninger vil bli fullført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skulder ER styrke
Tidsramme: umiddelbar pre-post intervensjon
|
pre-test post-test styrketest av infraspinatus med håndholdt dynamometer
|
umiddelbar pre-post intervensjon
|
|
Endring i skulder IR ROM
Tidsramme: umiddelbar pre-post intervensjon
|
endre pre-post test IR ROM ved 90 grader ABD
|
umiddelbar pre-post intervensjon
|
|
endring i posterior skuldermobilitet
Tidsramme: umiddelbar pre-post intervensjon
|
endring i pre-post test posterior skuldermobilitet vurdert i horisontal adduksjon
|
umiddelbar pre-post intervensjon
|
|
endring i infraspinatus EMG-aktivitet
Tidsramme: umiddelbar pre-post intervensjon
|
endring i EMG-topp før etter test og gjennomsnittlig rotkvadrataktivitet
|
umiddelbar pre-post intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO20010001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .