Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av manuell terapi på axelfunktionen

22 februari 2021 uppdaterad av: University of Hartford

En jämförelse av effekterna av cervikal och thoraxmanipulation, Glenohumeral mobilisering och Sleeper Stretch på axelstyrka och rörelseomfång hos friska individer

Syftet med denna studie är att direkt jämföra effekterna av fyra distinkta interventioner som vanligtvis används vid behandling av axelpatologi på axelns rörelseomfång (ROM) och styrka i asymtomatiska axlar:

  • grad III oscillerande anterior-posterior glenohumerala ledmobiliseringar
  • en intern rotation (IR) "sömn"-sträcka
  • ryggliggande manipulation av övre bröstkorgen
  • manipulation av halsryggraden

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågor:

Resulterar olika ingrepp i olika omedelbara förändringar i axelns ROM? Ha1: Stretching och glenohumeral mobilisering kommer att resultera i ökad axel-ROM Ha2: Thorax- och cervikala manipulationer kommer att resultera i minskad axel-ROM Ho: Det kommer inte att finnas några skillnader i axel-ROM mellan grupperna för var och en av de fyra interventionerna

Resulterar olika ingrepp i olika omedelbara effekter för axelns yttre rotationsstyrka (ER)? Ha1: Stretching och glenohumeral mobilisering kommer att resultera i en minskning av ER-styrkan Ha2: Thorax- och cervikala manipulationer kommer att resultera i ökad ER-styrka Ho: Det kommer inte att finnas några skillnader i ER-styrka mellan grupperna för var och en av de fyra interventionerna

Resulterar olika ingrepp i olika omedelbara effekter för axelelektromyografisk (EMG) aktivitet? Ha1: Stretching och glenohumeral mobilisering kommer att resultera i en minskning av EMG-aktivitet Ha2: Thorax- och cervikala manipulationer kommer att resultera i ökad EMG-aktivitet Ho: Det kommer inte att finnas några skillnader EMG-aktivitet mellan grupperna för var och en av de fyra interventionerna

Baserat på pilotdata varierade de skenbara effektstorlekarna från 0,57 - .78. Med ɑ = .05 och 1-p = 0,80, G-power programvara för en ANOVA med 4 grupper ger ett urval av 20 deltagare per grupp. För att ta hänsyn till möjliga urvalsvariationer och deltagareavhopp kommer ett urval på 24 per grupp att registreras. Baserat på studiedesignen av en randomiserad cross-over-studie, där varje deltagare kommer att få två av interventionerna, kommer ett totalt urval av 48 individer att registreras.

När en deltagare har fått tillstånd att delta kommer alla individer att genomgå följande tester:

Extern rotatorstyrketest Styrkan hos de externa rotatorerna (infraspinatus) kommer att mätas av en blindad granskare med hjälp av en handhållen dynamometer (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Salt Lake CIty, UT). Dynamometern kommer att placeras på den höga tröskelinställningen och kraften registreras i Newton. Styrkemätningen kommer att göras med deltagaren i bukläge med axeln abducerad 90 grader och 80 graders extern rotation med armbågen böjd till 90 grader. Abduktion (ABD) och armbågsflexion ROM-positionering kommer att bedömas med en goniometer, och axelns externa rotation ROM kommer att mätas med iPhoneX. För att säkerställa en konsekvent placering kommer forskarna att placera ett märke 10 cm proximalt till den mediala epikondylen av humerus. Detta märke kommer att vara i linje med bordets kant för att möjliggöra tillräcklig frigöring av armen och dynamometern medan testet slutförs. Ett andra märke kommer att placeras på den distala änden av radien, med den radiella styloidprocessen som referens. Dynamometerns distala kant kommer att placeras vid detta märke. Testarnas knä kommer att placeras bakom deltagarens armbåge för att säkerställa att det inte finns någon kompensation och aktivering av andra muskler. I början av testet kommer deltagaren att instrueras att motstå trycket som appliceras av testaren. Testaren kommer att applicera sin kraft progressivt under 5 sekunder medan deltagaren maximalt gör motstånd mot dynamometerplattan. Två för- och två efter-testmätningar av styrka kommer att erhållas, varvid det större måttet används för dataanalys.

Täthet i bakre axel Täthet i bakre axel (PST) kommer att mätas av blindade granskare med deltagarsidan liggande med höfter och knän böjda till 45 grader. Den icke-testade humerus kommer att placeras bakom deltagarnas huvud med hälften av deras humerus borta från sockeln. Deltagarnas arm som testas kommer att placeras så att humeruskondylerna staplas vinkelrätt mot sockeln med olecranon vänd bakåt i förhållande till deltagarnas kropp. Deltagarens arm kommer att markeras 5 cm proximalt till den laterala epikondylen, där en oberoende granskare kommer att placera toppen av iPhoneX för att mäta PST i grader. Level in the Measure-applikationen, tillverkad av Apples arkit via iOS 13.2.3, kommer att användas för att mäta horisontell adduktion och kvantifiera PST. Testaren kommer att bli blind från resultaten av PST-mätningen. Armen som testas kommer att gripas av testaren precis distalt om humeruskondylerna. Scapula kommer att stabiliseras i retraktion under hela testet. Testet kommer att slutföras och mätningen kommer att registreras när testaren inte längre kan stabilisera skulderbladet eller rörelsen upphör. Två försök kommer att utföras av testaren med 10 sekunders vila mellan försöken.

Intern rotation ROM Inre rotationsområde för rörelse kommer att mätas av en blindad granskare med deltagaren i bukläge, axeln abducerad till 90 grader, med en bolster under mitten av humerus för att hålla glenohumeralleden i neutral position. Ett märke kommer att placeras på deltagarnas arm 5 cm distalt till den mediala epikondylen på den ventrala underarmen där toppen av iPhoneX kommer att placeras för att mäta det interna rotationsområdet för rörelse i grader. Två testare kommer att användas för att slutföra testet. En testare kommer att tillämpa stabilisering genom att placera sin armbåge ovanpå skulderbladet, sin underarm ovanpå deltagarens humerus och ta deltagarna genom rörelsen. Den andra testaren kommer att hålla iPhoneX och registrera den slutliga mätningen. Testet kommer att slutföras när scapula börjar resa sig från bordet eller ingen ytterligare rörelse känns. Testaren som utför rörelsen kommer att bli blind för de mätningar som görs. Två försök kommer att tas på den högra övre extremiteten.

iPhoneX (iOS 13.2.3) kommer att användas som en lutningsmätare med hjälp av Level in the Measure-applikationen som är förnedladdad på iPhoneX. I denna studie användes smarttelefonens inklinometerapplikation som är tillgänglig för iPhones att köpa.

EMG av Infraspinatus Pre-post interventionsaktivitet av infraspinatusmuskeln kommer att bedömas med yt-EMG under en maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC). Innan elektroderna placeras på deltagarna kommer området att rengöras noggrant med en spritservett. En enda Norotrode 20-elektrod kommer sedan att placeras över muskelbuken på infraspinatus. Delsys EMGworks förvärvsprogram kommer att användas för att erhålla all EMG-data. Elektroderna kommer att samplas med en hastighet av 1926 prover/s. Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) kommer att registreras samtidigt med den isometriska hållfasthetstestningen. MVC för varje deltagare består av en 5s hållning i standard manuell muskeltestning (MMT) positionering.

All EMG-data kommer att förberedas och samlas in av en bedömare som är blind för den tilldelade interventionen och kommer att analyseras med hjälp av Delsys EMGworks Analysis-programvara.

Randomisering:

Före registrering, med hjälp av parad blockrandomisering, kommer en uppsättning av 48 gruppuppgifter att förberedas och placeras i förseglade, ogenomskinliga kuvert av en person som inte är involverad i datainsamlingsprocessen.

Deltagarna kommer att tilldelas två av de fyra olika interventionsgrupperna: posterior axelmobilisering, cervikal manipulation, thorax manipulation och en självapplicerad sleeper stretch-teknik.

Alla deltagare kommer att välja ett kuvert vid tidpunkten för registreringen och endast avslöja innehållet för den examinator som utför interventionen. Den första interventionen kommer att tillämpas vid den första forskningssessionen, och den andra interventionen kommer att tillämpas under en andra session cirka en vecka senare.

Dataanalys:

Demografisk data från baslinje och deltagare kommer att analyseras och rapporteras med hjälp av beskrivande och mått på central tendens.

Interaktion och huvudsakliga effekter för intern rotation ROM, posterior axeltäthet, extern rotationskraft och infraspinatus EMG aktivitet x intervention kommer att bedömas med upprepade åtgärder ANOVAs och post hoc testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
        • University of Hartford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att inkluderas i denna studie om de:

    • är mellan 18 och 55 år
    • har ingen historia av axel-, nacke- eller övre ryggdysfunktion.

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer att exkluderas om de rapporterar att de har något av följande tillstånd:

    • smärta i axel, nacke eller övre delen av ryggen;
    • tidigare axel-, nacke- eller övre ryggkirurgi;
    • tidigare skada på axel, nacke eller bröstkorg;
    • aktiv inflammatorisk sjukdomsprocess i behandlingsområde;
    • osteoporos;
    • tecken och symtom på nervrotspatologi/radikulopati (dermatomala sensoriska förändringar, myotomal svaghet, reflexförändringar);
    • övre motorneuron lesioner/ryggmärgspatologi;
    • lokal infektion;
    • aktiv eller historia av cancer;
    • långvarig användning av kortikosteroider;
    • systemiskt sjuk;
    • systemisk hyperlaxitet;
    • känd bindvävssjukdom;
    • kända abnormiteter i ryggraden;
    • störning av tarm eller urinblåsa;
    • kranskärlssjukdom;
    • instabil övre halsryggraden;
    • positiv testning för vertebral basilär insufficiens (VBI);
    • spondylolistes;
    • spondylos;
    • graviditet eller nyligen graviditet;
    • dysfunktion i nervsystemet;
    • har fått sjukgymnastik för relaterad axel-, nacke- eller övre thorax dysfunktion;
    • blodkoaguleringsstörning;
    • ta emot ersättning från arbetare eller inblandad i en aktiv rättegång;
    • tar för närvarande fluorokinoloner (Cipro, Factive, Levaquin, Avelox, Noroxin, Floxin)
    • någon annan känd kontraindikation för manuell terapi Studien kommer inte att inkludera vuxna som inte kan samtycka/personer med kognitiva/utvecklingsstörningar, individer som ännu inte är vuxna, gravida kvinnor eller fångar eller andra fängslade individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombination av manuell terapi 1
Cervikal manipulation, Thorax manipulation
En liggande thorax manipulation kommer att användas. Deltagarna kommer att ligga liggande på sockeln med armarna i kors över bröstet och se till att underarmarna inte korsas. En erfaren läkare kommer att lägga sin hand på det nedre segmentet (T4); det överlägsna segmentet (T3) kommer att placeras i mellanområdet för thoraxflexion och extension. Läkaren kommer att applicera en hög hastighet, ändområde, främre till bakre dragkraft genom att använda sin kroppsvikt för att leverera dragkraften genom deltagarnas korsade armbågar, vilket skapar en bilateral mellanrum i facettlederna. Om en kavitation uppnås efter den första framstötningen är thoraxmanipulationsingreppet komplett. Om inte, kommer ytterligare ett försök att göras för att uppnå en kavitation. Oavsett om det fanns en kavitation eller inte, efter det andra försöket är interventionen klar.
Deltagarna kommer att ligga liggande på sockeln på bordet. En manipulation med hög hastighet och låg amplitud kommer att utföras på halsryggraden av en erfaren läkare. Klinikern kommer att placera pekfingrets högra proximala falanx över den posterolaterala aspekten av artikulär pelare vid höger C4/C5-segment för att maximalt påverka C5 myotomal distribution. Klinikerns vänstra hand kommer att vagga deltagarnas huvud. Deltagaren kommer att föras in i mellanregister-flexion-extension, ipsilateral sidoböj och kontralateral rotation av C4/5. När en fast ändkänsla känns, kommer manipulationen att administreras till vänsterrotation i en båge mot vänster öga. Om en kavitation uppnås efter den första framstötningen är ingreppet komplett. Om inte, kommer ytterligare ett försök att göras för att uppnå en kavitation; efter det andra försöket är interventionen klar.
Experimentell: kombination av manuell terapi 2
Cervikal manipulation, glenohumeral mobilisering
Deltagarna kommer att ligga liggande på sockeln på bordet. En manipulation med hög hastighet och låg amplitud kommer att utföras på halsryggraden av en erfaren läkare. Klinikern kommer att placera pekfingrets högra proximala falanx över den posterolaterala aspekten av artikulär pelare vid höger C4/C5-segment för att maximalt påverka C5 myotomal distribution. Klinikerns vänstra hand kommer att vagga deltagarnas huvud. Deltagaren kommer att föras in i mellanregister-flexion-extension, ipsilateral sidoböj och kontralateral rotation av C4/5. När en fast ändkänsla känns, kommer manipulationen att administreras till vänsterrotation i en båge mot vänster öga. Om en kavitation uppnås efter den första framstötningen är ingreppet komplett. Om inte, kommer ytterligare ett försök att göras för att uppnå en kavitation; efter det andra försöket är interventionen klar.
Deltagarna kommer att instrueras att lägga sig på sockeln och en ortopedisk plastkil kommer att placeras under scapula för stabilisering på den sida som tar emot mobiliseringen. Den erfarne läkaren kommer att stå på samma sida som mobiliseras och hålla deltagarens arm proximalt till de mediala och laterala humerala epikondylerna. Klinikern kommer att hålla deltagarens arm i skulderbladsplanet, cirka 55 graders abduktion och lätt ER med en långaxeldistraktion av grad 1 applicerad och upprätthållen under hela mobiliseringen. En oscillerande mobilisering av grad tre kommer att tillämpas under tre set om 30 sekunder med en 30 sekunders vila emellan.
Experimentell: kombination av manuell terapi 3
cervikal manipulation, sleeper stretch
Deltagarna kommer att ligga liggande på sockeln på bordet. En manipulation med hög hastighet och låg amplitud kommer att utföras på halsryggraden av en erfaren läkare. Klinikern kommer att placera pekfingrets högra proximala falanx över den posterolaterala aspekten av artikulär pelare vid höger C4/C5-segment för att maximalt påverka C5 myotomal distribution. Klinikerns vänstra hand kommer att vagga deltagarnas huvud. Deltagaren kommer att föras in i mellanregister-flexion-extension, ipsilateral sidoböj och kontralateral rotation av C4/5. När en fast ändkänsla känns, kommer manipulationen att administreras till vänsterrotation i en båge mot vänster öga. Om en kavitation uppnås efter den första framstötningen är ingreppet komplett. Om inte, kommer ytterligare ett försök att göras för att uppnå en kavitation; efter det andra försöket är interventionen klar.
Deltagarna kommer att placeras i sidoläge med armen som ska sträckas på bordet. Armen som ska testas kommer sedan att placeras i 90-90 axelabduktion och armbågsböjningsposition. Ett stöd kommer att placeras bakom patienten för att säkerställa att det inte finns någon kompenserande bålrörelse under sträckningen, och en undersökare verifierar att armen är i en 90-90 position. En sovande stretch kommer därefter att genomföras, där deltagaren internt roterar armen för att sträcka den bakre axelmuskulaturen. Tre, trettio sekunders sträckor kommer att slutföras
Experimentell: kombination av manuell terapi 4
thorax manipulation, glenohumeral mobilisering
En liggande thorax manipulation kommer att användas. Deltagarna kommer att ligga liggande på sockeln med armarna i kors över bröstet och se till att underarmarna inte korsas. En erfaren läkare kommer att lägga sin hand på det nedre segmentet (T4); det överlägsna segmentet (T3) kommer att placeras i mellanområdet för thoraxflexion och extension. Läkaren kommer att applicera en hög hastighet, ändområde, främre till bakre dragkraft genom att använda sin kroppsvikt för att leverera dragkraften genom deltagarnas korsade armbågar, vilket skapar en bilateral mellanrum i facettlederna. Om en kavitation uppnås efter den första framstötningen är thoraxmanipulationsingreppet komplett. Om inte, kommer ytterligare ett försök att göras för att uppnå en kavitation. Oavsett om det fanns en kavitation eller inte, efter det andra försöket är interventionen klar.
Deltagarna kommer att instrueras att lägga sig på sockeln och en ortopedisk plastkil kommer att placeras under scapula för stabilisering på den sida som tar emot mobiliseringen. Den erfarne läkaren kommer att stå på samma sida som mobiliseras och hålla deltagarens arm proximalt till de mediala och laterala humerala epikondylerna. Klinikern kommer att hålla deltagarens arm i skulderbladsplanet, cirka 55 graders abduktion och lätt ER med en långaxeldistraktion av grad 1 applicerad och upprätthållen under hela mobiliseringen. En oscillerande mobilisering av grad tre kommer att tillämpas under tre set om 30 sekunder med en 30 sekunders vila emellan.
Experimentell: kombination av manuell terapi 5
thorax manipulation, sleeper stretch
En liggande thorax manipulation kommer att användas. Deltagarna kommer att ligga liggande på sockeln med armarna i kors över bröstet och se till att underarmarna inte korsas. En erfaren läkare kommer att lägga sin hand på det nedre segmentet (T4); det överlägsna segmentet (T3) kommer att placeras i mellanområdet för thoraxflexion och extension. Läkaren kommer att applicera en hög hastighet, ändområde, främre till bakre dragkraft genom att använda sin kroppsvikt för att leverera dragkraften genom deltagarnas korsade armbågar, vilket skapar en bilateral mellanrum i facettlederna. Om en kavitation uppnås efter den första framstötningen är thoraxmanipulationsingreppet komplett. Om inte, kommer ytterligare ett försök att göras för att uppnå en kavitation. Oavsett om det fanns en kavitation eller inte, efter det andra försöket är interventionen klar.
Deltagarna kommer att placeras i sidoläge med armen som ska sträckas på bordet. Armen som ska testas kommer sedan att placeras i 90-90 axelabduktion och armbågsböjningsposition. Ett stöd kommer att placeras bakom patienten för att säkerställa att det inte finns någon kompenserande bålrörelse under sträckningen, och en undersökare verifierar att armen är i en 90-90 position. En sovande stretch kommer därefter att genomföras, där deltagaren internt roterar armen för att sträcka den bakre axelmuskulaturen. Tre, trettio sekunders sträckor kommer att slutföras
Experimentell: kombination av manuell terapi 6
glenohumeral mobilisering, sleeper stretch
Deltagarna kommer att instrueras att lägga sig på sockeln och en ortopedisk plastkil kommer att placeras under scapula för stabilisering på den sida som tar emot mobiliseringen. Den erfarne läkaren kommer att stå på samma sida som mobiliseras och hålla deltagarens arm proximalt till de mediala och laterala humerala epikondylerna. Klinikern kommer att hålla deltagarens arm i skulderbladsplanet, cirka 55 graders abduktion och lätt ER med en långaxeldistraktion av grad 1 applicerad och upprätthållen under hela mobiliseringen. En oscillerande mobilisering av grad tre kommer att tillämpas under tre set om 30 sekunder med en 30 sekunders vila emellan.
Deltagarna kommer att placeras i sidoläge med armen som ska sträckas på bordet. Armen som ska testas kommer sedan att placeras i 90-90 axelabduktion och armbågsböjningsposition. Ett stöd kommer att placeras bakom patienten för att säkerställa att det inte finns någon kompenserande bålrörelse under sträckningen, och en undersökare verifierar att armen är i en 90-90 position. En sovande stretch kommer därefter att genomföras, där deltagaren internt roterar armen för att sträcka den bakre axelmuskulaturen. Tre, trettio sekunders sträckor kommer att slutföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelns ER-styrka
Tidsram: omedelbart före ingripande
hållfasthetstest av infraspinatus före test efter test med handdynamometer
omedelbart före ingripande
Förändring i axelns IR ROM
Tidsram: omedelbart före ingripande
ändra pre-post test IR ROM vid 90 grader ABD
omedelbart före ingripande
förändring i posterior axelrörlighet
Tidsram: omedelbart före ingripande
förändring i pre-post test posterior axelrörlighet bedömd i horisontell adduktion
omedelbart före ingripande
förändring i infraspinatus EMG-aktivitet
Tidsram: omedelbart före ingripande
förändring i EMG-topp före efter test och genomsnittlig rotkvadrataktivitet
omedelbart före ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO20010001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att göras tillgänglig i avidentifierad form på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic manipulation

3
Prenumerera