Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatása a vállfunkcióra

2021. február 22. frissítette: University of Hartford

A nyaki és mellkasi manipuláció, a glenohumeralis mobilizáció és az alvó nyújtás hatásának összehasonlítása a váll erejére és a mozgási tartományra egészséges egyéneknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy közvetlenül összehasonlítsa a vállpatológia kezelésében általánosan használt négy különböző beavatkozás hatását a váll mozgástartományára (ROM) és erőre a tünetmentes vállakban:

  • fokozatú oszcillációs anterior-posterior glenohumeralis ízületi mobilizációk
  • belső forgású (IR) "alvó" szakasz
  • hanyatt fekvő felső-mellkasi manipuláció
  • nyaki gerinc manipulációja

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási kérdések:

A különböző beavatkozások különböző azonnali változásokat eredményeznek a váll-ROM-ban? Ha1: A nyújtás és a glenohumeralis mobilizáció a váll ROM növekedését eredményezi Ha2: A mellkasi és nyaki manipulációk csökkentik a váll ROM-át Ho: Nem lesz különbség a váll ROM-ában a csoportok között mind a négy beavatkozás esetében

A különböző beavatkozások eltérő azonnali hatást eredményeznek a váll külső forgási (ER) erejére? Ha1: A nyújtás és a glenohumeralis mobilizáció az ER erősségének csökkenését eredményezi. Ha2: A mellkasi és nyaki manipulációk az ER erősségét növelik Ho: Nem lesz különbség a csoportok között a négy beavatkozás esetében sem.

A különböző beavatkozások eltérő azonnali hatást eredményeznek a váll elektromiográfiás (EMG) aktivitására? Ha1: A nyújtás és a glenohumeralis mobilizáció az EMG-aktivitás csökkenését eredményezi. Ha2: A mellkasi és nyaki manipulációk fokozott EMG-aktivitást eredményeznek Ho: Nem lesz különbség a csoportok között az EMG-aktivitásban mind a négy beavatkozásnál

A kísérleti adatok alapján a látszólagos hatás méretei 0,57 között mozogtak - .78. A ɑ = .05 értékkel és 1-β = 0,80, A 4 csoportos ANOVA G-power szoftvere csoportonként 20 résztvevőből álló mintát eredményez. A lehetséges mintaváltozatok és a résztvevők lemorzsolódása érdekében csoportonként 24 fős mintát veszünk fel. Egy randomizált keresztezett vizsgálat vizsgálati terve alapján, ahol minden résztvevő két beavatkozást kap, összesen 48 fős mintát vesznek fel.

Amint egy résztvevő engedélyt kapott a részvételre, minden személynek alá kell vetnie magát a következő teszteknek:

Külső rotátor szilárdsági vizsgálata A külső rotátorok szilárdságát (infraspinatus) egy vak vizsgáló méri meg kézi dinamométer segítségével (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Salt Lake CIty, UT). A próbapadot a magas küszöbbe kell helyezni, és az erőt Newtonban kell rögzíteni. Az erőmérést a résztvevő hanyatt fekvő testhelyzetben, 90 fokos vállával és 80 fokos külső elforgatással, 90 fokra hajlított könyökkel végzik. Az abdukciós (ABD) és a könyökhajlítási ROM pozicionálását goniométerrel, a váll külső rotációs ROM-ját pedig az iPhoneX segítségével mérik. A következetes elhelyezés érdekében a kutatók egy jelet helyeznek el a humerus mediális epicondylusától 10 cm-re. Ezt a jelet az asztal széléhez kell igazítani annak érdekében, hogy a kar és a próbapad megfelelően letisztuljon a vizsgálat befejezése közben. A sugár disztális végére egy második jelölés kerül, referenciaként a radiális styloid folyamatot használva. A próbapad távolabbi széle erre a jelre kerül. A tesztelő térdét a résztvevő könyöke mögé kell helyezni, hogy biztosítsák a többi izom kompenzációját és aktiválását. A teszt elején a résztvevőt arra utasítják, hogy ellenálljon a tesztelő által kifejtett nyomásnak. A tesztelő 5 másodperc alatt fokozatosan fejti ki erejét, miközben a résztvevő maximálisan ellenáll a próbapad lemezének. Két előzetes és két teszt utáni szilárdsági mérést kapunk, és a nagyobb mérést az adatelemzésre használják.

Hátsó vállfeszesség A hátulsó vállfeszesség (PST) elvakult vizsgáztatók mérik a résztvevők oldalát 45 fokban behajlított csípővel és térddel. A nem tesztelt felkarcsont a résztvevők feje mögé kerül, felkarcsontjuk felével a lábazatról. A résztvevők tesztelt karját úgy kell elhelyezni, hogy a humerus condylusok a lábazatra merőlegesen helyezkedjenek el úgy, hogy az olecranon a résztvevők testéhez képest hátrafelé nézzen. A résztvevő karját az oldalsó epicondylustól 5 cm-re jelölik, ahol egy független vizsgáló az iPhoneX tetejét helyezi el, hogy a PST-t fokokban mérje. A Level in the Measure alkalmazást, amelyet az Apple arkit az iOS 13.2.3-on keresztül gyártott, a vízszintes addukció mérésére és a PST számszerűsítésére fogják használni. A tesztelő vak lesz a PST mérés eredményeitől. A vizsgált kart a teszter a humerus condylusoktól távolabb fogja meg. A lapocka visszahúzódása stabilizálódik a vizsgálat során. A teszt akkor fejeződik be, és a mérés rögzítésre kerül, ha a vizsgáló már nem tudja stabilizálni a lapockot, vagy a mozgás megszűnik. A tesztelő két próbát hajt végre 10 másodperces pihenőidővel a kísérletek között.

Belső forgási ROM A belső forgási mozgástartományt egy vak vizsgáló méri, ha a résztvevő hason fekszik, vállát 90 fokban elrabolják, a középső felkarcsont alatt egy támasztékkal, hogy a glenohumeralis ízületet semleges helyzetben tartsa. A résztvevők karján a ventrális alkaron a mediális epicondylustól 5 cm-re disztálisan egy jelet helyeznek el, ahol az iPhoneX teteje kerül elhelyezésre, hogy megmérje a belső forgási tartományt fokokban. A teszt elvégzéséhez két tesztelőt kell használni. Az egyik tesztelő úgy alkalmazza a stabilizálást, hogy könyökét a lapocka tetejére, alkarját pedig a résztvevő felkarcsontjára helyezi, és végigviszi a résztvevőket a mozgáson. A másik teszter fogja az iPhoneX-et, és rögzíti a végső mérést. A teszt akkor fejeződik be, amikor a lapocka elkezd felemelkedni az asztalról, vagy nem éreznek további mozgást. A mozgást végző tesztelő nem látja a méréseket. Két próbát a jobb felső végtagon végeznek.

Az iPhoneX (iOS 13.2.3) dőlésmérőként használható a Level in the Measure alkalmazás segítségével, amely előre letöltött az iPhoneX-re. Ebben a tanulmányban az iPhone-ok számára megvásárolható okostelefonos dőlésmérő alkalmazást használtuk.

Az infraspinatus izomzat beavatkozás előtti EMG-jét felületi EMG-vel értékeljük a maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVIC) során. Mielőtt az elektródákat a résztvevőkre helyezné, a területet alkoholos törlőkendővel alaposan megtisztítják. Ezután egyetlen Norotrode 20 elektródát helyeznek az infraspinatus izomhasára. A Delsys EMGworks gyűjtőszoftvert fogja használni az összes EMG adat beszerzéséhez. Az elektródák mintavételezése 1926 minta/s sebességgel történik. A maximális önkéntes izometrikus összehúzódást (MVIC) az izometrikus szilárdságvizsgálattal egyidejűleg rögzítik. Az egyes résztvevők MVC-je 5 másodperces tartásból áll a standard kézi izomteszt (MMT) pozicionálásban.

Az összes EMG-adatot a kijelölt beavatkozásra vak értékelő készíti elő és gyűjti össze, és a Delsys EMGworks Analysis szoftverrel elemzi.

Randomizálás:

A beiratkozás előtt, páros, blokk véletlenszerűsítéssel 48 csoportos feladatsort készítenek el, amelyet lezárt, átlátszatlan borítékokba helyez az adatgyűjtési folyamatban nem érintett személy.

A résztvevőket a négy különböző intervenciós csoport közül kettőbe osztják be: hátsó vállmobilizáció, nyaki manipuláció, mellkasi manipuláció és egy önállóan alkalmazott alvó nyújtási technika.

Minden résztvevő a beiratkozáskor választ egy borítékot, és csak annak tartalmát fedi fel a beavatkozást megelőző vizsgáztatónak. Az első beavatkozást az első kutatási ülésen alkalmazzák, a második beavatkozást pedig körülbelül egy héttel később egy második munkamenet során.

Adatelemzés:

A kiindulási és a résztvevői demográfiai adatokat a központi tendencia leíró és mérőszámai segítségével elemzik és jelentik.

A belső rotációs ROM-ra, a hátsó vállfeszességre, a külső forgási erőre és az infraspinatus EMG-aktivitására x beavatkozásra vonatkozó kölcsönhatásokat és főbb hatásokat ismételt mérési ANOVA-kkal és post hoc tesztekkel értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06117
        • University of Hartford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők akkor vehetők részt ebben a vizsgálatban, ha:

    • 18 és 55 év közöttiek
    • nincs kórelőzményében váll-, nyak- vagy felső háti diszfunkció.

Kizárási kritériumok:

  • A magánszemélyek kizárásra kerülnek, ha az alábbi feltételek bármelyikével rendelkeznek:

    • váll-, nyak- vagy hátfájás;
    • korábbi váll-, nyak- vagy felső háti műtét;
    • a váll, a nyak vagy a mellkas korábbi sérülése;
    • aktív gyulladásos betegség folyamata a kezelési területen;
    • csontritkulás;
    • ideggyökér patológiájának/radikulopátiájának jelei és tünetei (dermatomális érzékszervi elváltozások, izomgyengeség, reflexváltozások);
    • felső motoros neuron elváltozások/gerincvelő-patológia;
    • helyi fertőzés;
    • aktív vagy a kórtörténetben szereplő rák;
    • hosszú távú kortikoszteroid-használat;
    • szisztémás rosszullét;
    • szisztémás hiperlaxitás;
    • ismert kötőszöveti betegség;
    • a gerincoszlop ismert rendellenességei;
    • a bél vagy a hólyag zavarai;
    • a koszorúér-betegség;
    • instabil felső nyaki gerinc;
    • pozitív teszt vertebralis basilaris elégtelenségre (VBI);
    • spondylolisthesis;
    • spondylosis;
    • terhesség vagy közelmúltbeli terhesség;
    • idegrendszeri diszfunkció;
    • fizikoterápiában részesült a kapcsolódó váll-, nyak- vagy felső mellkasi diszfunkció miatt;
    • véralvadási zavar;
    • munkavállalói kártérítésben részesül, vagy aktív perben vesz részt;
    • jelenleg fluorokinolonokat szed (Cipro, Factive, Levaquin, Avelox, Noroxin, Floxin)
    • a manuális terápia bármely egyéb ismert ellenjavallata A vizsgálatba nem fognak beleegyezni nem tudó felnőttek/kognitív/fejlődési fogyatékossággal élő személyek, még nem felnőttek, terhes nők, fogvatartottak vagy más fogvatartott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Manuális terápia kombináció 1
Nyaki manipuláció, mellkasi manipuláció
Hanyatt fekvő mellkasi manipulációt alkalmaznak. A résztvevők hanyatt fekszenek a lábazaton, karjukat keresztbe a mellkasukon, ügyelve arra, hogy az alkarjuk ne legyen keresztbe. Egy tapasztalt klinikus az alsó szegmensre (T4) helyezi a kezét; a felső szegmens (T3) a mellkasi hajlítás és nyújtás középső tartományába kerül. A klinikus nagy sebességet, végtartományt, elülső és hátsó tolóerőt alkalmaz azáltal, hogy testtömegük segítségével a résztvevők keresztbe tett könyökén keresztül juttatja el a lökést, így kétoldali hézagot hoz létre a fazett ízületekben. Ha az első lökést követően kavitációt érünk el, akkor a mellkasi manipulációs beavatkozás befejeződött. Ha nem, akkor még egy kísérletet tesznek a kavitáció elérésére. Függetlenül attól, hogy volt-e kavitáció vagy sem, a második kísérlet után a beavatkozás befejeződik.
A résztvevők hanyatt fekszenek az asztal lábazatán. Egy tapasztalt orvos nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt végez a nyaki gerincen. A klinikus a mutatóujj jobb proximális falanxát az ízületi pillér posterolaterális oldalára helyezi a jobb C4/C5 szegmensnél, hogy maximálisan befolyásolja a C5-öt. myotomális eloszlás. A klinikus bal keze fogja a résztvevők fejét. A résztvevőt középtávú hajlítás-nyújtás, ipsilaterális oldalhajlítás és C4/5 kontralaterális forgásba hozzuk. Amint érezhető egy szilárd végérzet, a manipulációt a bal szem felé ívben balra forgásba kell beadni. Ha az első lökést követően kavitációt érünk el, a beavatkozás befejeződött. Ha nem, akkor még egy kísérlet történik a kavitáció elérésére; a második kísérlet után a beavatkozás befejeződik.
Kísérleti: Manuális terápia kombináció 2
Nyaki manipuláció, glenohumeralis mobilizáció
A résztvevők hanyatt fekszenek az asztal lábazatán. Egy tapasztalt orvos nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt végez a nyaki gerincen. A klinikus a mutatóujj jobb proximális falanxát az ízületi pillér posterolaterális oldalára helyezi a jobb C4/C5 szegmensnél, hogy maximálisan befolyásolja a C5-öt. myotomális eloszlás. A klinikus bal keze fogja a résztvevők fejét. A résztvevőt középtávú hajlítás-nyújtás, ipsilaterális oldalhajlítás és C4/5 kontralaterális forgásba hozzuk. Amint érezhető egy szilárd végérzet, a manipulációt a bal szem felé ívben balra forgásba kell beadni. Ha az első lökést követően kavitációt érünk el, a beavatkozás befejeződött. Ha nem, akkor még egy kísérlet történik a kavitáció elérésére; a második kísérlet után a beavatkozás befejeződik.
A résztvevőket arra utasítják, hogy hanyatt feküdjenek a lábazaton, és egy műanyag ortopéd éket helyeznek a lapockájuk alá, hogy stabilizálják a mozgósítást fogadó oldalon. A tapasztalt klinikus ugyanazon az oldalon áll, amikor mobilizálják, és a résztvevő karját a mediális és laterális humerus epicondylusok közelében tartja. A klinikus a résztvevő karját a lapocka síkjában tartja, körülbelül 55 fokos abdukciót és enyhe ER-t, 1. fokozatú hosszú tengelyű figyelemelvonást alkalmazva és fenntartva a teljes mobilizáció során. Harmadik fokozatú oszcillációs mobilizációt alkalmaznak három 30 másodperces sorozaton keresztül, 30 másodperces pihenőkkel között.
Kísérleti: Manuális terápia kombináció 3
nyaki manipuláció, alvó nyújtás
A résztvevők hanyatt fekszenek az asztal lábazatán. Egy tapasztalt orvos nagy sebességű, alacsony amplitúdójú manipulációt végez a nyaki gerincen. A klinikus a mutatóujj jobb proximális falanxát az ízületi pillér posterolaterális oldalára helyezi a jobb C4/C5 szegmensnél, hogy maximálisan befolyásolja a C5-öt. myotomális eloszlás. A klinikus bal keze fogja a résztvevők fejét. A résztvevőt középtávú hajlítás-nyújtás, ipsilaterális oldalhajlítás és C4/5 kontralaterális forgásba hozzuk. Amint érezhető egy szilárd végérzet, a manipulációt a bal szem felé ívben balra forgásba kell beadni. Ha az első lökést követően kavitációt érünk el, a beavatkozás befejeződött. Ha nem, akkor még egy kísérlet történik a kavitáció elérésére; a második kísérlet után a beavatkozás befejeződik.
A résztvevők oldalfekvésben helyezkednek el úgy, hogy a karjukat az asztalon kell nyújtani. A vizsgálandó kart ezután 90-90-es vállrablás és könyökhajlítási pozícióba kell helyezni. A páciens mögé támaszt kell elhelyezni, hogy a nyújtás során ne legyen kompenzáló törzsmozgás, és a vizsgáló ellenőrizte, hogy a kar 90-90 helyzetben van. Ezt követően egy alvó nyújtás következik, amelyben a résztvevő belsőleg elforgatja a karját, hogy megnyújtsa a hátsó váll izomzatát. Három, harminc másodperces szakaszt teljesítenek
Kísérleti: Manuális terápia kombináció 4
mellkasi manipuláció, glenohumeralis mobilizáció
Hanyatt fekvő mellkasi manipulációt alkalmaznak. A résztvevők hanyatt fekszenek a lábazaton, karjukat keresztbe a mellkasukon, ügyelve arra, hogy az alkarjuk ne legyen keresztbe. Egy tapasztalt klinikus az alsó szegmensre (T4) helyezi a kezét; a felső szegmens (T3) a mellkasi hajlítás és nyújtás középső tartományába kerül. A klinikus nagy sebességet, végtartományt, elülső és hátsó tolóerőt alkalmaz azáltal, hogy testtömegük segítségével a résztvevők keresztbe tett könyökén keresztül juttatja el a lökést, így kétoldali hézagot hoz létre a fazett ízületekben. Ha az első lökést követően kavitációt érünk el, akkor a mellkasi manipulációs beavatkozás befejeződött. Ha nem, akkor még egy kísérletet tesznek a kavitáció elérésére. Függetlenül attól, hogy volt-e kavitáció vagy sem, a második kísérlet után a beavatkozás befejeződik.
A résztvevőket arra utasítják, hogy hanyatt feküdjenek a lábazaton, és egy műanyag ortopéd éket helyeznek a lapockájuk alá, hogy stabilizálják a mozgósítást fogadó oldalon. A tapasztalt klinikus ugyanazon az oldalon áll, amikor mobilizálják, és a résztvevő karját a mediális és laterális humerus epicondylusok közelében tartja. A klinikus a résztvevő karját a lapocka síkjában tartja, körülbelül 55 fokos abdukciót és enyhe ER-t, 1. fokozatú hosszú tengelyű figyelemelvonást alkalmazva és fenntartva a teljes mobilizáció során. Harmadik fokozatú oszcillációs mobilizációt alkalmaznak három 30 másodperces sorozaton keresztül, 30 másodperces pihenőkkel között.
Kísérleti: Manuális terápia kombináció 5
mellkasi manipuláció, alvó nyújtás
Hanyatt fekvő mellkasi manipulációt alkalmaznak. A résztvevők hanyatt fekszenek a lábazaton, karjukat keresztbe a mellkasukon, ügyelve arra, hogy az alkarjuk ne legyen keresztbe. Egy tapasztalt klinikus az alsó szegmensre (T4) helyezi a kezét; a felső szegmens (T3) a mellkasi hajlítás és nyújtás középső tartományába kerül. A klinikus nagy sebességet, végtartományt, elülső és hátsó tolóerőt alkalmaz azáltal, hogy testtömegük segítségével a résztvevők keresztbe tett könyökén keresztül juttatja el a lökést, így kétoldali hézagot hoz létre a fazett ízületekben. Ha az első lökést követően kavitációt érünk el, akkor a mellkasi manipulációs beavatkozás befejeződött. Ha nem, akkor még egy kísérletet tesznek a kavitáció elérésére. Függetlenül attól, hogy volt-e kavitáció vagy sem, a második kísérlet után a beavatkozás befejeződik.
A résztvevők oldalfekvésben helyezkednek el úgy, hogy a karjukat az asztalon kell nyújtani. A vizsgálandó kart ezután 90-90-es vállrablás és könyökhajlítási pozícióba kell helyezni. A páciens mögé támaszt kell elhelyezni, hogy a nyújtás során ne legyen kompenzáló törzsmozgás, és a vizsgáló ellenőrizte, hogy a kar 90-90 helyzetben van. Ezt követően egy alvó nyújtás következik, amelyben a résztvevő belsőleg elforgatja a karját, hogy megnyújtsa a hátsó váll izomzatát. Három, harminc másodperces szakaszt teljesítenek
Kísérleti: Manuális terápia kombinációja 6
glenohumeralis mobilizáció, alvó nyújtás
A résztvevőket arra utasítják, hogy hanyatt feküdjenek a lábazaton, és egy műanyag ortopéd éket helyeznek a lapockájuk alá, hogy stabilizálják a mozgósítást fogadó oldalon. A tapasztalt klinikus ugyanazon az oldalon áll, amikor mobilizálják, és a résztvevő karját a mediális és laterális humerus epicondylusok közelében tartja. A klinikus a résztvevő karját a lapocka síkjában tartja, körülbelül 55 fokos abdukciót és enyhe ER-t, 1. fokozatú hosszú tengelyű figyelemelvonást alkalmazva és fenntartva a teljes mobilizáció során. Harmadik fokozatú oszcillációs mobilizációt alkalmaznak három 30 másodperces sorozaton keresztül, 30 másodperces pihenőkkel között.
A résztvevők oldalfekvésben helyezkednek el úgy, hogy a karjukat az asztalon kell nyújtani. A vizsgálandó kart ezután 90-90-es vállrablás és könyökhajlítási pozícióba kell helyezni. A páciens mögé támaszt kell elhelyezni, hogy a nyújtás során ne legyen kompenzáló törzsmozgás, és a vizsgáló ellenőrizte, hogy a kar 90-90 helyzetben van. Ezt követően egy alvó nyújtás következik, amelyben a résztvevő belsőleg elforgatja a karját, hogy megnyújtsa a hátsó váll izomzatát. Három, harminc másodperces szakaszt teljesítenek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a váll ER erejében
Időkeret: azonnali pre-post beavatkozás
vizsgálat előtti vizsgálat utáni infraspinatus szilárdsági vizsgálata kézi dinamométerrel
azonnali pre-post beavatkozás
Változás a váll IR ROM-ban
Időkeret: azonnali pre-post beavatkozás
cserélje ki a teszt előtti IR ROM-ot 90 fokos ABD-re
azonnali pre-post beavatkozás
a váll hátsó mozgékonyságának változása
Időkeret: azonnali pre-post beavatkozás
változás a vizsgálat előtti hátsó vállmozgásban horizontális addukcióban értékelve
azonnali pre-post beavatkozás
infraspinatus EMG aktivitás változása
Időkeret: azonnali pre-post beavatkozás
a teszt előtti EMG csúcs és az átlagos gyöknégyzet aktivitás változása
azonnali pre-post beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO20010001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD kérésre elérhetővé válik azonosítatlan formában

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi manipuláció

3
Iratkozz fel