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Effets de la thérapie manuelle sur la fonction de l'épaule

22 février 2021 mis à jour par: University of Hartford

Une comparaison des effets de la manipulation cervicale et thoracique, de la mobilisation glénohumérale et de l'étirement du dormeur sur la force des épaules et l'amplitude des mouvements chez les personnes en bonne santé

Le but de cette étude est de comparer directement les effets de quatre interventions distinctes couramment utilisées dans le traitement de la pathologie de l'épaule sur l'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule et la force des épaules asymptomatiques :

  • mobilisations gléno-humérales antéro-postérieures oscillatoires de grade III
  • un étirement "dormant" à rotation interne (IR)
  • manipulation thoracique supérieure en décubitus dorsal
  • manipulation de la colonne cervicale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Questions de recherche:

Des interventions différentes entraînent-elles des changements immédiats différents dans l'amplitude de mouvement de l'épaule ? Ha1 : L'étirement et la mobilisation glénohumérale entraîneront une augmentation de l'amplitude de mouvement de l'épaule Ha2 : Les manipulations thoraciques et cervicales entraîneront une diminution de l'amplitude de mouvement de l'épaule Ho : Il n'y aura aucune différence dans l'amplitude de mouvement de l'épaule entre les groupes pour chacune des quatre interventions

Des interventions différentes entraînent-elles des effets immédiats différents sur la force de la rotation externe de l'épaule ? Ha1 : Les étirements et la mobilisation gléno-humérale entraîneront une diminution de la force des ER Ha2 : Les manipulations thoraciques et cervicales entraîneront une augmentation de la force des ER Ho : Il n'y aura pas de différences de force des ER entre les groupes pour chacune des quatre interventions

Des interventions différentes entraînent-elles des effets immédiats différents pour l'activité électromyographique (EMG) de l'épaule ? Ha1 : Les étirements et la mobilisation gléno-humérale entraîneront une diminution de l'activité EMG Ha2 : Les manipulations thoraciques et cervicales entraîneront une augmentation de l'activité EMG Ho : Il n'y aura aucune différence d'activité EMG entre les groupes pour chacune des quatre interventions

Sur la base des données pilotes, les tailles d'effet apparentes variaient de 0,57 - .78. Avec le ɑ = .05 et 1-β = 0,80, Le logiciel G-power pour une ANOVA à 4 groupes donne un échantillon de 20 participants par groupe. Pour tenir compte des variations possibles de l'échantillon et des abandons de participants, un échantillon de 24 par groupe sera inscrit. Sur la base de la conception d'une étude croisée randomisée, où chaque participant recevra deux des interventions, un échantillon total de 48 personnes sera inscrit.

Une fois qu'un participant est autorisé à participer, tous les individus subiront les tests suivants :

Test de force des rotateurs externes La force des rotateurs externes (sous-épineux) sera mesurée par un examinateur en aveugle à l'aide d'un dynamomètre portatif (Micro-FET 2, Hoggan Health Industries, Salt Lake City, UT). Le dynamomètre sera placé sur le réglage du seuil haut et la force enregistrée en Newtons. La mesure de la force sera prise avec le participant en position couchée avec son épaule en abduction de 90 degrés et 80 degrés de rotation externe avec le coude plié à 90 degrés. Le positionnement du ROM en abduction (ABD) et en flexion du coude sera évalué à l'aide d'un goniomètre, et le ROM en rotation externe de l'épaule sera mesuré à l'aide de l'iPhoneX. Pour assurer un placement cohérent, les chercheurs placeront une marque à 10 cm en amont de l'épicondyle médial de l'humérus. Cette marque sera alignée avec le bord de la table afin de permettre un dégagement adéquat du bras et du dynamomètre lors de l'exécution du test. Une deuxième marque sera placée sur l'extrémité distale du radius, en utilisant le processus styloïde radial comme référence. Le bord distal du dynamomètre sera placé à cette marque. Le genou du testeur sera positionné derrière le coude du participant pour s'assurer qu'il n'y a pas de compensation et d'activation d'autres muscles. Au début du test, le participant sera invité à résister à la pression appliquée par le testeur. Le testeur appliquera sa force progressivement sur 5 secondes pendant que le participant résiste au maximum contre le plateau du dynamomètre. Deux mesures de résistance pré-test et deux post-test seront obtenues, la plus grande mesure étant utilisée pour l'analyse des données.

Tension postérieure de l'épaule La tension postérieure de l'épaule (PST) sera mesurée par des examinateurs en aveugle, le côté participant étant allongé avec les hanches et les genoux fléchis à 45 degrés. L'humérus non testé sera placé derrière la tête des participants avec la moitié de leur humérus hors du socle. Le bras des participants testés sera placé de manière à ce que les condyles huméraux soient empilés perpendiculairement au socle avec l'olécrâne tourné vers l'arrière par rapport au corps des participants. Le bras du participant sera marqué à 5 cm en amont de l'épicondyle latéral, où un examinateur indépendant placera le haut de l'iPhoneX pour mesurer le PST en degrés. L'application Level in the Measure, fabriquée par l'arkit d'Apple via iOS 13.2.3, sera utilisée pour mesurer l'adduction horizontale et quantifier la PST. Le testeur sera aveuglé par les résultats de la mesure PST. Le bras testé sera saisi par le testeur juste en aval des condyles huméraux. L'omoplate sera stabilisée en rétraction tout au long du test. Le test sera terminé et la mesure sera enregistrée lorsque le testeur ne pourra plus stabiliser l'omoplate ou que le mouvement cessera. Deux essais seront effectués par le testeur avec un repos de 10 secondes entre les essais.

Rotation interne ROM L'amplitude de mouvement de la rotation interne sera mesurée par un examinateur en aveugle avec le participant en position couchée, l'épaule en abduction à 90 degrés, avec un traversin sous le milieu de l'humérus pour maintenir l'articulation gléno-humérale en position neutre. Une marque sera placée sur le bras des participants à 5 cm distal de l'épicondyle médial sur l'avant-bras ventral où le haut de l'iPhoneX sera placé pour mesurer l'amplitude de rotation interne en degrés. Deux testeurs seront utilisés pour compléter le test. Un testeur appliquera la stabilisation en plaçant son coude au sommet de l'omoplate, son avant-bras au-dessus de l'humérus du participant et guidera les participants dans le mouvement. L'autre testeur tiendra l'iPhoneX et enregistrera la mesure finale. Le test sera terminé lorsque l'omoplate commencera à se lever de la table ou qu'aucun autre mouvement ne sera ressenti. Le testeur effectuant le mouvement sera aveuglé par les mesures prises. Deux essais seront effectués sur le membre supérieur droit.

L'iPhoneX (iOS 13.2.3) sera utilisé comme inclinomètre à l'aide de l'application Level in the Measure pré-téléchargée sur l'iPhoneX. Dans cette étude, l'application d'inclinomètre pour smartphone disponible à l'achat sur iPhone a été utilisée.

EMG de l'infraspinatus L'activité pré-post intervention du muscle infraspinatus sera évaluée par EMG de surface lors d'une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC). Avant de placer les électrodes sur les participants, la zone sera soigneusement nettoyée avec une lingette imbibée d'alcool. Une seule électrode Norotrode 20 sera ensuite placée sur le ventre musculaire de l'infraspinatus. Le logiciel d'acquisition Delsys EMGworks sera utilisé pour obtenir toutes les données EMG. Les électrodes seront échantillonnées à un taux de 1926 échantillons/s. La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) sera enregistrée simultanément avec le test de force isométrique. Le MVC pour chaque participant consiste en une prise de 5 secondes dans le positionnement standard du test musculaire manuel (MMT).

Toutes les données EMG seront préparées et collectées par un évaluateur ignorant l'intervention assignée et seront analysées à l'aide du logiciel d'analyse Delsys EMGworks.

Randomisation:

Avant l'inscription, en utilisant la randomisation en bloc par paires, un ensemble de 48 devoirs de groupe sera préparé et placé dans des enveloppes scellées et opaques par une personne non impliquée dans le processus de collecte de données.

Les participants seront affectés à deux des quatre groupes d'intervention différents : mobilisation postérieure de l'épaule, manipulation cervicale, manipulation thoracique et une technique d'étirement du dormeur auto-appliquée.

Tous les participants sélectionneront une enveloppe au moment de l'inscription, et n'en révéleront le contenu qu'à l'examinateur effectuant l'intervention. La première intervention sera appliquée lors de la première session de recherche, et la deuxième intervention sera appliquée lors d'une deuxième session environ une semaine plus tard.

L'analyse des données:

Les données démographiques de base et des participants seront analysées et rapportées à l'aide de descriptions et de mesures de la tendance centrale.

L'interaction et les effets principaux pour la rotation interne ROM, l'étanchéité postérieure de l'épaule, la force de rotation externe et l'activité EMG infraspinatus x intervention seront évalués avec des mesures répétées ANOVA et des tests post hoc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
        • University of Hartford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront inclus dans cette étude s'ils :

    • ont entre 18 et 55 ans
    • n'ont pas d'antécédents de dysfonctionnement de l'épaule, du cou ou du haut du dos.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes seront exclues si elles déclarent avoir l'une des conditions suivantes :

    • douleur à l'épaule, au cou ou au haut du dos;
    • chirurgie antérieure de l'épaule, du cou ou du haut du dos ;
    • blessure antérieure à l'épaule, au cou ou à la région thoracique ;
    • processus de maladie inflammatoire actif dans la zone de traitement ;
    • l'ostéoporose;
    • signes et symptômes d'une pathologie/radiculopathie des racines nerveuses (modifications sensorielles dermatologiques, faiblesse myotomiale, modifications réflexes) ;
    • lésions du motoneurone supérieur/pathologie de la moelle épinière ;
    • infection locale;
    • actif ou antécédent de cancer;
    • utilisation à long terme de corticostéroïdes ;
    • systémiquement malade;
    • hyperlaxité systémique;
    • maladie connue du tissu conjonctif;
    • anomalies connues de la colonne vertébrale;
    • perturbation de l'intestin ou de la vessie;
    • maladie de l'artère coronaire;
    • colonne cervicale supérieure instable;
    • test positif pour l'insuffisance vertébrale basilaire (VBI);
    • spondylolisthésis;
    • spondylose;
    • grossesse ou grossesse récente;
    • dysfonctionnement du système nerveux;
    • a reçu une thérapie physique pour un dysfonctionnement connexe de l'épaule, du cou ou de la partie supérieure du thorax ;
    • trouble de la coagulation sanguine;
    • recevoir une indemnité d'accident du travail ou être impliqué dans un procès actif ;
    • prenant actuellement des fluoroquinolones (Cipro, Factive, Levaquin, Avelox, Noroxin, Floxin)
    • toute autre contre-indication connue à la thérapie manuelle L'étude n'inclura pas les adultes incapables de consentir/les personnes ayant un handicap cognitif/de développement, les personnes qui ne sont pas encore adultes, les femmes enceintes, les prisonniers ou autres personnes détenues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: combinaison de thérapie manuelle 1
Manipulation cervicale, Manipulation thoracique
Une manipulation thoracique en décubitus dorsal sera utilisée. Les participants seront allongés sur le socle, les bras croisés sur la poitrine, en s'assurant que les avant-bras ne sont pas croisés. Un clinicien expérimenté placera sa main sur le segment inférieur (T4); le segment supérieur (T3) sera placé au milieu de la flexion et de l'extension thoracique. Le clinicien appliquera une poussée à haute vitesse, en fin de course, antérieure à postérieure en utilisant son poids corporel pour délivrer la poussée à travers les coudes croisés des participants, créant ainsi un espacement bilatéral des articulations facettaires. Si une cavitation est réalisée après la première poussée, l'intervention de manipulation thoracique est terminée. Si ce n'est pas le cas, une nouvelle tentative sera faite pour réaliser une cavitation. Qu'il y ait eu cavitation ou non, après la deuxième tentative, l'intervention est terminée.
Les participants seront allongés sur le socle de la table. Une manipulation à haute vitesse et faible amplitude sera effectuée sur la colonne cervicale par un clinicien expérimenté. Le clinicien placera la phalange proximale droite de l'index sur l'aspect postérolatéral du pilier articulaire au niveau du segment C4/C5 droit pour influencer au maximum le C5. distribution myotomiale. La main gauche du clinicien tiendra la tête du participant. Le participant sera amené en flexion-extension médiane, en flexion latérale ipsilatérale et en rotation controlatérale de C4/5. Une fois qu'une sensation finale ferme est ressentie, la manipulation sera administrée en rotation gauche dans un arc vers l'œil gauche. Si une cavitation est réalisée après la première poussée, l'intervention est terminée. Si ce n'est pas le cas, une nouvelle tentative sera effectuée pour obtenir une cavitation ; après la deuxième tentative, l'intervention est terminée.
Expérimental: combinaison de thérapie manuelle 2
Manipulation cervicale, mobilisation gléno-humérale
Les participants seront allongés sur le socle de la table. Une manipulation à haute vitesse et faible amplitude sera effectuée sur la colonne cervicale par un clinicien expérimenté. Le clinicien placera la phalange proximale droite de l'index sur l'aspect postérolatéral du pilier articulaire au niveau du segment C4/C5 droit pour influencer au maximum le C5. distribution myotomiale. La main gauche du clinicien tiendra la tête du participant. Le participant sera amené en flexion-extension médiane, en flexion latérale ipsilatérale et en rotation controlatérale de C4/5. Une fois qu'une sensation finale ferme est ressentie, la manipulation sera administrée en rotation gauche dans un arc vers l'œil gauche. Si une cavitation est réalisée après la première poussée, l'intervention est terminée. Si ce n'est pas le cas, une nouvelle tentative sera effectuée pour obtenir une cavitation ; après la deuxième tentative, l'intervention est terminée.
Les participants seront invités à se coucher sur le socle et un coin orthopédique en plastique sera placé sous leur omoplate pour la stabilisation du côté qui reçoit la mobilisation. Le clinicien expérimenté se tiendra du même côté en étant mobilisé et tiendra le bras du participant à proximité des épicondyles huméraux médial et latéral. Le clinicien tiendra le bras du participant dans le plan scapulaire, à environ 55 degrés d'abduction et une légère ER avec une distraction de l'axe long de niveau 1 appliquée et maintenue tout au long de la mobilisation. Une mobilisation oscillatoire de niveau trois sera appliquée pendant trois séries de 30 secondes avec un repos de 30 secondes entre les deux.
Expérimental: combinaison de thérapie manuelle 3
manipulation cervicale, étirement du dormeur
Les participants seront allongés sur le socle de la table. Une manipulation à haute vitesse et faible amplitude sera effectuée sur la colonne cervicale par un clinicien expérimenté. Le clinicien placera la phalange proximale droite de l'index sur l'aspect postérolatéral du pilier articulaire au niveau du segment C4/C5 droit pour influencer au maximum le C5. distribution myotomiale. La main gauche du clinicien tiendra la tête du participant. Le participant sera amené en flexion-extension médiane, en flexion latérale ipsilatérale et en rotation controlatérale de C4/5. Une fois qu'une sensation finale ferme est ressentie, la manipulation sera administrée en rotation gauche dans un arc vers l'œil gauche. Si une cavitation est réalisée après la première poussée, l'intervention est terminée. Si ce n'est pas le cas, une nouvelle tentative sera effectuée pour obtenir une cavitation ; après la deuxième tentative, l'intervention est terminée.
Les participants seront positionnés en position allongée sur le côté avec le bras à étirer sur la table. Le bras à tester sera ensuite positionné à 90-90 en abduction de l'épaule et en flexion du coude. Un support sera placé derrière le patient pour s'assurer qu'il n'y a pas de mouvement compensatoire du tronc pendant l'étirement, et un examinateur a vérifié que le bras est dans une position 90-90. Un étirement du dormeur sera ensuite complété, dans lequel le participant effectuera une rotation interne du bras pour étirer la musculature postérieure de l'épaule. Trois tronçons de trente secondes seront terminés
Expérimental: combinaison de thérapie manuelle 4
manipulation thoracique, mobilisation gléno-humérale
Une manipulation thoracique en décubitus dorsal sera utilisée. Les participants seront allongés sur le socle, les bras croisés sur la poitrine, en s'assurant que les avant-bras ne sont pas croisés. Un clinicien expérimenté placera sa main sur le segment inférieur (T4); le segment supérieur (T3) sera placé au milieu de la flexion et de l'extension thoracique. Le clinicien appliquera une poussée à haute vitesse, en fin de course, antérieure à postérieure en utilisant son poids corporel pour délivrer la poussée à travers les coudes croisés des participants, créant ainsi un espacement bilatéral des articulations facettaires. Si une cavitation est réalisée après la première poussée, l'intervention de manipulation thoracique est terminée. Si ce n'est pas le cas, une nouvelle tentative sera faite pour réaliser une cavitation. Qu'il y ait eu cavitation ou non, après la deuxième tentative, l'intervention est terminée.
Les participants seront invités à se coucher sur le socle et un coin orthopédique en plastique sera placé sous leur omoplate pour la stabilisation du côté qui reçoit la mobilisation. Le clinicien expérimenté se tiendra du même côté en étant mobilisé et tiendra le bras du participant à proximité des épicondyles huméraux médial et latéral. Le clinicien tiendra le bras du participant dans le plan scapulaire, à environ 55 degrés d'abduction et une légère ER avec une distraction de l'axe long de niveau 1 appliquée et maintenue tout au long de la mobilisation. Une mobilisation oscillatoire de niveau trois sera appliquée pendant trois séries de 30 secondes avec un repos de 30 secondes entre les deux.
Expérimental: combinaison de thérapie manuelle 5
manipulation thoracique, étirement du dormeur
Une manipulation thoracique en décubitus dorsal sera utilisée. Les participants seront allongés sur le socle, les bras croisés sur la poitrine, en s'assurant que les avant-bras ne sont pas croisés. Un clinicien expérimenté placera sa main sur le segment inférieur (T4); le segment supérieur (T3) sera placé au milieu de la flexion et de l'extension thoracique. Le clinicien appliquera une poussée à haute vitesse, en fin de course, antérieure à postérieure en utilisant son poids corporel pour délivrer la poussée à travers les coudes croisés des participants, créant ainsi un espacement bilatéral des articulations facettaires. Si une cavitation est réalisée après la première poussée, l'intervention de manipulation thoracique est terminée. Si ce n'est pas le cas, une nouvelle tentative sera faite pour réaliser une cavitation. Qu'il y ait eu cavitation ou non, après la deuxième tentative, l'intervention est terminée.
Les participants seront positionnés en position allongée sur le côté avec le bras à étirer sur la table. Le bras à tester sera ensuite positionné à 90-90 en abduction de l'épaule et en flexion du coude. Un support sera placé derrière le patient pour s'assurer qu'il n'y a pas de mouvement compensatoire du tronc pendant l'étirement, et un examinateur a vérifié que le bras est dans une position 90-90. Un étirement du dormeur sera ensuite complété, dans lequel le participant effectuera une rotation interne du bras pour étirer la musculature postérieure de l'épaule. Trois tronçons de trente secondes seront terminés
Expérimental: combinaison de thérapie manuelle 6
mobilisation gléno-humérale, étirement du dormeur
Les participants seront invités à se coucher sur le socle et un coin orthopédique en plastique sera placé sous leur omoplate pour la stabilisation du côté qui reçoit la mobilisation. Le clinicien expérimenté se tiendra du même côté en étant mobilisé et tiendra le bras du participant à proximité des épicondyles huméraux médial et latéral. Le clinicien tiendra le bras du participant dans le plan scapulaire, à environ 55 degrés d'abduction et une légère ER avec une distraction de l'axe long de niveau 1 appliquée et maintenue tout au long de la mobilisation. Une mobilisation oscillatoire de niveau trois sera appliquée pendant trois séries de 30 secondes avec un repos de 30 secondes entre les deux.
Les participants seront positionnés en position allongée sur le côté avec le bras à étirer sur la table. Le bras à tester sera ensuite positionné à 90-90 en abduction de l'épaule et en flexion du coude. Un support sera placé derrière le patient pour s'assurer qu'il n'y a pas de mouvement compensatoire du tronc pendant l'étirement, et un examinateur a vérifié que le bras est dans une position 90-90. Un étirement du dormeur sera ensuite complété, dans lequel le participant effectuera une rotation interne du bras pour étirer la musculature postérieure de l'épaule. Trois tronçons de trente secondes seront terminés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la force de l'ER de l'épaule
Délai: intervention pré-post immédiate
pré-test post-test test de force de l'infraspinatus avec un dynamomètre portatif
intervention pré-post immédiate
Changement de ROM IR d'épaule
Délai: intervention pré-post immédiate
changer la ROM IR pré-post test à 90 degrés ABD
intervention pré-post immédiate
modification de la mobilité postérieure de l'épaule
Délai: intervention pré-post immédiate
modification de la mobilité postérieure de l'épaule avant et après le test évaluée en adduction horizontale
intervention pré-post immédiate
modification de l'activité EMG sous-épineuse
Délai: intervention pré-post immédiate
modification du pic EMG pré-post-test et de l'activité racine carrée moyenne
intervention pré-post immédiate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO20010001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

L'IPD sera mis à disposition sous une forme anonymisée sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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