基于CBT的减肥治疗模式在肥胖合并抑郁症患者中的效果及适用性 (PsyCognObe2)
2024年3月6日 更新者：Kuopio University Hospital
肥胖合并抑郁症患者的基于 CBT 的减肥治疗模型。对饮食行为、体重减轻、情绪以及冠状动脉疾病和糖尿病风险的影响。
本研究的目的是找出基于 CBT 的减肥计划如何影响饮食行为、体重减轻、情绪症状和患冠心病和 2 型糖尿病的风险，以及该计划对合并抑郁症患者的肥胖治疗的适用性。 我们的假设是，基于 CBT 的干预改善了长期体重管理结果，并积极支持饮食行为的改变和 2 型糖尿病患冠心病的风险。
该研究是随机对照的为期一年的干预研究，随访 1 年。 研究对象是患有共病抑郁症的成年肥胖 (BMI>35) 对象。 随机研究对象人数为 80 人，干预组 40 人，对照组 40 人。
干预组将进行为期 52 周的基于 CBT 的减肥组干预。 干预的目的是改变影响体重和体重维持的饮食行为和生活方式因素。 将有 22 个 90 分钟的小组咨询，分为五个模块和三个以人为本的个人咨询访问，在此期间，参与者有机会讨论他们对饮食和减肥计划的个人担忧。 对照组将在库奥皮奥大学医院接受肥胖症的常规护理。 （由营养师进行 4-8 人 45 分钟访问）
研究访视在基线时以及基线后一年和两年进行。 例如，通过问卷调查研究饮食行为、健康行为、动机和抑郁。 测量体重、腰围、身高和血压。 进行实验室测试（脂质、葡萄糖等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna-Maria Teeriniemi, PhD
- 电话号码：+358447113148
- 邮箱：anna-maria.teeriniemi@kuh.fi
研究联系人备份
- 姓名：Sanna Rajapolvi, MSc
- 电话号码：+358447176209
- 邮箱：sanna.rajapolvi@kuh.fi
学习地点
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-
-
Kuopio、芬兰
- 招聘中
- Kuopio University Hospital
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接触：
- Anna-Maria Teeriniemi
- 电话号码：+358447113148
- 邮箱：anna-maria.teeriniemi@kuh.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 诊断为抑郁症（F32.0、F32.1、F32.2、F33.0、F33.1、F33.2）
- 体重指数 > 35
排除标准：
- 精神障碍、分裂情感障碍、精神病性抑郁症或双相情感障碍
- 目前严重滥用药物
- 严重的精神疾病（即自毁或冲动行为）
- 有临床意义的疾病禁忌减肥（即癌症或严重的心脏病）
- 同时参加另一个减肥计划
- 严重的视力、听力、运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
日常护理
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照常治疗
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实验性的：基于CBT的减肥模型
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认知行为心理治疗方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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按基线、1 年和 2 年的比例衡量
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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血脂变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过实验室分析测量（总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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血糖变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过实验室分析测量
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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C反应蛋白水平的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过实验室分析测量
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过实验室分析测量
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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腰围变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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在基线、1 年和 2 年时用卷尺测量
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 TFEQ-18 问卷评估的饮食行为变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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Three Factor Eating questionnaire-18 测量三种饮食行为特征：情绪化饮食、认知克制和不受控制的饮食。
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 BES 问卷评估的饮食行为变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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BES - 问卷评估暴食症状。
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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直觉饮食行为的改变
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 IES2（直觉饮食量表）问卷评估，
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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体力活动的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过评估身体活动的问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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睡眠变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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酒精和烟草使用的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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以前的减肥
大体时间：基线
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问卷评估
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基线
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情绪变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 BDI（贝克抑郁量表）问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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焦虑的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 BAI（贝克焦虑量表）问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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生活质量的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 15D 问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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自我效能的变化：调查问卷
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 WEL 问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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连贯感的变化
大体时间：基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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通过 SOC13（连贯感）问卷评估
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基线和从基线到 1 年和 2 年的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anna-Maria Teeriniemi, PhD、Kuopio University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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