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우울증 동반이환 비만환자의 CBT 기반 체중감소 치료 모델의 건강관리 효과 및 적용 가능성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PsyCognObe2)

2024년 3월 6일 업데이트: Kuopio University Hospital

우울증 동반 비만 환자의 CBT 기반 체중 감소 치료 모델. 식습관, 체중 감소, 기분, 관상 동맥 질환 및 당뇨병 위험에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 CBT 기반의 체중감량 프로그램이 동반이환 우울증 환자의 식습관, 체중감량, 기분증상, 관상동맥심장질환 및 제2형 당뇨병 위험에 미치는 영향과 비만 치료에 대한 적용 가능성을 알아보는 것이다. 우리의 가설은 CBT 기반 개입이 장기적인 체중 관리 결과를 개선하고 식습관의 변화와 2형 DM의 CHD 위험을 긍정적으로 뒷받침한다는 것입니다.

이 연구는 1년 추적 조사가 포함된 무작위 통제 1년 개입 연구입니다. 연구 대상자는 우울증을 동반한 성인 비만(BMI>35) 대상자입니다. 무작위 연구 피험자의 수는 80명, 중재군 40명, 대조군 40명입니다.

중재군은 52주 CBT 기반의 체중감량군 중재를 통해 진행하게 됩니다. 개입의 목적은 체중과 체중 유지에 영향을 미치는 식습관과 생활 습관 요인을 수정하는 것입니다. 5개 모듈로 나누어 90분씩 22회의 집단 상담과 3회의 개인 중심 상담 방문이 진행되며, 참가자들은 다이어트와 체중 감량 계획에 대한 개인적인 고민을 의논하는 기회를 가졌습니다. 대조군은 쿠오피오 대학 병원에서 평소 비만 관리를 받게 됩니다. (4~8인 개별 45분 영양사 방문)

연구 방문은 기준선 및 기준선 이후 1년 및 2년입니다. 예를 들어 식습관, 건강 행동, 동기 부여 및 우울증은 설문지로 연구됩니다. 체중, 허리둘레, 키, 혈압을 측정합니다. 실험실 검사(지질, 포도당 등)를 받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 우울증 진단 (F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2)
  • BMI > 35

제외 기준:

  • 정신병적 장애, 분열정동 장애, 정신병적 우울증 또는 양극성 장애
  • 현재 심각한 약물 남용
  • 심각한 정신과적 상태(즉, 자기 파괴적이거나 충동적인 행동)
  • 체중 감소를 금하는 임상적으로 중요한 질병(예: 암 또는 심각한 심장 질환)
  • 다른 체중 감량 프로그램에 동시 참여
  • 심한 시력, 청력, 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
평상시 관리
평소와 같이 치료
실험적: CBT 기반 체중 감량 모델
인지 행동 심리 치료 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
기준, 1년 및 2년에 대한 규모로 측정
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
지질의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
실험실 분석으로 측정(총 콜레스테롤, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, 트리글리세리드
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
혈당의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
실험실 분석으로 측정
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
실험실 분석으로 측정
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
실험실 분석으로 측정
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
기준선에서 줄자로 측정, 1년 및 2년
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TFEQ-18 설문지로 평가한 식습관의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
Three Factor Eating 설문지-18은 세 가지 식습관 특성을 측정합니다: 감정적 식사, 인지적 억제 및 통제되지 않은 식사.
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
BES 설문지에서 평가한 식습관의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
BES - 설문지는 폭식 증상을 평가합니다.
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
직관적인 식습관의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
IES2(Intuitive Eating Scale) 설문지로 평가,
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
신체 활동을 평가하는 설문지로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
수면의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
설문으로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
술과 담배 사용의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
설문으로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
이전 체중 감소
기간: 기준선
질문자에 의해 평가
기준선
기분의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
BDI(Beck Depression Inventory) 설문지로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
불안의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
BAI(Beck Anxiety Inventory) 설문지로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
15D 설문지로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
자기 효능감의 변화: 설문지
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
WEL 설문지로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
일관성의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
SOC13(일관성) 설문지로 평가
기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna-Maria Teeriniemi, PhD, Kuopio University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 510RA21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CBT 기반 체중 감량 모델에 대한 임상 시험

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