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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04513587
우울증 동반이환 비만환자의 CBT 기반 체중감소 치료 모델의 건강관리 효과 및 적용 가능성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PsyCognObe2)
우울증 동반 비만 환자의 CBT 기반 체중 감소 치료 모델. 식습관, 체중 감소, 기분, 관상 동맥 질환 및 당뇨병 위험에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 CBT 기반의 체중감량 프로그램이 동반이환 우울증 환자의 식습관, 체중감량, 기분증상, 관상동맥심장질환 및 제2형 당뇨병 위험에 미치는 영향과 비만 치료에 대한 적용 가능성을 알아보는 것이다. 우리의 가설은 CBT 기반 개입이 장기적인 체중 관리 결과를 개선하고 식습관의 변화와 2형 DM의 CHD 위험을 긍정적으로 뒷받침한다는 것입니다.
이 연구는 1년 추적 조사가 포함된 무작위 통제 1년 개입 연구입니다. 연구 대상자는 우울증을 동반한 성인 비만(BMI>35) 대상자입니다. 무작위 연구 피험자의 수는 80명, 중재군 40명, 대조군 40명입니다.
중재군은 52주 CBT 기반의 체중감량군 중재를 통해 진행하게 됩니다. 개입의 목적은 체중과 체중 유지에 영향을 미치는 식습관과 생활 습관 요인을 수정하는 것입니다. 5개 모듈로 나누어 90분씩 22회의 집단 상담과 3회의 개인 중심 상담 방문이 진행되며, 참가자들은 다이어트와 체중 감량 계획에 대한 개인적인 고민을 의논하는 기회를 가졌습니다. 대조군은 쿠오피오 대학 병원에서 평소 비만 관리를 받게 됩니다. (4~8인 개별 45분 영양사 방문)
연구 방문은 기준선 및 기준선 이후 1년 및 2년입니다. 예를 들어 식습관, 건강 행동, 동기 부여 및 우울증은 설문지로 연구됩니다. 체중, 허리둘레, 키, 혈압을 측정합니다. 실험실 검사(지질, 포도당 등)를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna-Maria Teeriniemi, PhD
- 전화번호: +358447113148
- 이메일: anna-maria.teeriniemi@kuh.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Sanna Rajapolvi, MSc
- 전화번호: +358447176209
- 이메일: sanna.rajapolvi@kuh.fi
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- 모병
- Kuopio University Hospital
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연락하다:
- Anna-Maria Teeriniemi
- 전화번호: +358447113148
- 이메일: anna-maria.teeriniemi@kuh.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 우울증 진단 (F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2)
- BMI > 35
제외 기준:
- 정신병적 장애, 분열정동 장애, 정신병적 우울증 또는 양극성 장애
- 현재 심각한 약물 남용
- 심각한 정신과적 상태(즉, 자기 파괴적이거나 충동적인 행동)
- 체중 감소를 금하는 임상적으로 중요한 질병(예: 암 또는 심각한 심장 질환)
- 다른 체중 감량 프로그램에 동시 참여
- 심한 시력, 청력, 운동 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
평상시 관리
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평소와 같이 치료
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실험적: CBT 기반 체중 감량 모델
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인지 행동 심리 치료 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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기준, 1년 및 2년에 대한 규모로 측정
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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지질의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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실험실 분석으로 측정(총 콜레스테롤, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, 트리글리세리드
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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혈당의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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실험실 분석으로 측정
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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실험실 분석으로 측정
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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당화혈색소(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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실험실 분석으로 측정
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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기준선에서 줄자로 측정, 1년 및 2년
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TFEQ-18 설문지로 평가한 식습관의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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Three Factor Eating 설문지-18은 세 가지 식습관 특성을 측정합니다: 감정적 식사, 인지적 억제 및 통제되지 않은 식사.
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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BES 설문지에서 평가한 식습관의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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BES - 설문지는 폭식 증상을 평가합니다.
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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직관적인 식습관의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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IES2(Intuitive Eating Scale) 설문지로 평가,
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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신체 활동을 평가하는 설문지로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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수면의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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설문으로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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술과 담배 사용의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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설문으로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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이전 체중 감소
기간: 기준선
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질문자에 의해 평가
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기준선
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기분의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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BDI(Beck Depression Inventory) 설문지로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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불안의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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BAI(Beck Anxiety Inventory) 설문지로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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15D 설문지로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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자기 효능감의 변화: 설문지
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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WEL 설문지로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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일관성의 변화
기간: 기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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SOC13(일관성) 설문지로 평가
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기준선 및 기준선에서 1년 2년으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna-Maria Teeriniemi, PhD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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