Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-pohjaisen painonpudotuksen hoitomallin vaikutus ja sovellettavuus liikalihavilla potilailla, joilla on samanaikainen masennus terveydenhuollossa (PsyCognObe2)

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kuopio University Hospital

CBT-pohjainen painonpudotuksen hoitomalli liikalihavilla potilailla, joilla on samanaikainen masennus. Vaikutus syömiskäyttäytymiseen, painonpudotukseen, mielialaan sekä sepelvaltimotaudin ja diabeteksen riskiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten CBT-pohjainen painonpudotusohjelma vaikuttaa syömiskäyttäytymiseen, painonpudotukseen, mielialaoireisiin ja sepelvaltimotautien ja tyypin 2 diabeteksen riskiin sekä ohjelman soveltuvuus liikalihavuuden hoitoon masennuspotilaiden keskuudessa. Hypoteesimme on, että CBT-pohjainen interventio parantaa pitkän aikavälin painonhallinnan tuloksia ja tukee positiivisesti muutosta syömiskäyttäytymisessä ja sepelvaltimotautiriskiä tyypin 2 DM:ssä.

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu yhden vuoden interventiotutkimus, jossa on 1 vuoden seuranta. Tutkimuskohteet ovat aikuisia lihavia (BMI > 35), joilla on samanaikainen masennus. Satunnaistettujen tutkimushenkilöiden määrä on 80, interventioryhmässä 40 ja kontrolliryhmässä 40.

Interventioryhmä etenee 52 viikon CBT-pohjaisen painonpudotusryhmän interventiossa. Intervention tavoitteena on muuttaa syömiskäyttäytymistä ja painoon ja painonhallintaan vaikuttavia elämäntapatekijöitä. Luvassa on 22 90 minuutin ryhmäneuvontaa jaettuna viiteen moduuliin sekä kolme yksilökeskeistä neuvontakäyntiä, joiden aikana osallistujat pääsivät keskustelemaan henkilökohtaisista huolenaiheistaan ​​ruokavaliosta ja laihdutussuunnitelmasta. Kontrolliryhmä saa normaalin liikalihavuuden hoidon Kuopion yliopistollisessa sairaalassa. (4-8 yksilöllistä 45 minuutin käyntiä ravitsemusterapeutin toimesta)

Tutkimuskäynnit ovat lähtötilanteessa ja yksi ja kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen. Kyselylomakkeilla tutkitaan esimerkiksi syömiskäyttäytymistä, terveyskäyttäytymistä, motivaatiota ja masennusta. Mitataan paino, vyötärön ympärysmitta, pituus ja verenpaine. Laboratoriokokeita (lipidit, glukoosi jne.) otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Rekrytointi
        • Kuopio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Diagnosoitu masennus (F32.0, F32.1, F32.2, F33.0, F33.1, F33.2)
  • BMI > 35

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottinen masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen vakava päihteiden väärinkäyttö
  • Vakava psykiatrinen tila (eli itsetuhoinen tai impulsiivinen käytös)
  • Kliinisesti merkittävä sairaus, joka on vasta-aiheinen painonpudotukselle (eli syöpä tai vakava sydänsairaus)
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan
  • Vaikea näkö-, kuulo-, motorinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Ohjaus
Hoito normaalisti
Kokeellinen: CBT-pohjainen painonpudotusmalli
Käyttäytyminen: CBT-pohjainen painonpudotusmalli
Kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian menetelmät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Mitattu asteikolla lähtötilanteessa, 1 vuosi ja 2 vuotta
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos lipideissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Mitattu laboratorioanalyysillä (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Mitattu laboratorioanalyyseillä
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos c-reaktiivisen proteiinin tasossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Mitattu laboratorioanalyyseillä
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos glykoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Mitattu laboratorioanalyyseillä
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Mitattu mittanauhalla lähtötilanteessa, 1 vuosi ja 2 vuotta
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syömiskäyttäytymisessä arvioitu TFEQ-18-kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Kolmen tekijän syöminen -kyselylomake-18 mittaa kolmea syömiskäyttäytymisen ominaisuutta: tunnesyöntiä, kognitiivista rajoittuneisuutta ja hallitsematonta syömistä.
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos syömiskäyttäytymisessä arvioitu BES-kyselyllä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
BES-kyselyssä arvioidaan ahmimishäiriön oireita.
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos intuitiivisessa syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin IES2 (Intuitive Eating Scale) -kyselylomakkeella,
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin fyysistä aktiivisuutta arvioivalla kyselylomakkeella
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos unessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin kyselylomakkeella
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos alkoholin ja tupakan käytössä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin kyselylomakkeella
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Aiempi painonpudotus
Aikaikkuna: perusviiva
arvioitiin kyselylomakkeella
perusviiva
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin BDI (Beck Depression Inventory) -kyselylomakkeella
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin BAI (Beck Anxiety Inventory) -kyselylomakkeella
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Arvioitu 15D-kyselyllä
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos itsetehokkuudessa: kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin WEL-kyselyllä
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
Muutos johdonmukaisuuden tunteessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen
arvioitiin SOC13 (Sense of Coherence) -kyselylomakkeella
lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen ja 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Yhteistyökumppanit

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
University of Oulu
Jyväskylä Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna-Maria Teeriniemi, PhD, Kuopio University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 510RA21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT-pohjainen painonpudotusmalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa