针对腰痛患者的定位装置
2021年4月27日 更新者：Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba
针对因腰痛导致活动能力和功能能力下降的患者开发定位装置
该项目旨在将骨盆悬吊装置理想化为行动不便和功能能力下降的患者的辅助理疗资源，这应该有利于目标人群在个人、社会和工作任务中的自主和独立表现。
这是一项对照临床试验研究。
研究样本将由 21 至 65 岁的男女患者组成，通过 SUS 护理网络被诊断患有腰痛，被称为 UEAFTO/UEPA。
研究参与者将通过姿势、主动活动性和脊柱肌肉力量、疼痛强度和功能能力评估进行评估。
将建造一个具有使用户保持在骨盆悬吊位置的功能的设备，以促进腰部牵引力，该设备将由 PVC 管道和连接结构以及填充材料组成。
参与者将接受 10 次设备使用，之后将通过相同的程序对其进行重新评估。
收集到的信息将通过 Graphpad 棱镜软件进行分析。
为了比较测量值，Shapiro-Wilk 检验将用于正态分布。
学生 t 检验将用于处理正态分布的变量，Fisher 和 Mann-Whitney 的精确检验用于非正态分布的变量。
预计将在受腰痛影响的人的社会融合、劳动和生活质量方面进行合作，并在帕拉州的物理治疗和公共卫生常规中促进低成本技术的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pará
-
Belém、Pará、巴西、66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛患者
排除标准：
- 有椎体手术史的患者
- 脊柱肿瘤患者
- 椎间盘感染患者
- 脊椎骨折患者
- 严重骨质疏松症患者
- 脊柱强直性过程患者
- 心脏病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨盆悬吊装置
将建造一个具有使用户保持在骨盆悬吊位置的功能的设备，以促进腰部牵引力，该设备将由 PVC 管道和连接结构以及填充材料组成。
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最初设计的装置的功能是让使用者保持舒适的骨盆悬吊位置，背卧位，固定在腘窝和脚踝，以促进腰椎牵引。
该设备是在具有 2d 技术表示和 3d 电子模型的 autoCAD 软件中设计的。
它由管道和管件结构以及支撑点处的填充材料组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎测力
大体时间：治疗后3天
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测力计是一种用于评估健康状况正常和/或处于康复过程中的个体肌肉力量的仪器（EICHINGER 等人，2015 年）。
腰椎测力计具有测量腰椎伸肌等长肌力的功能。
参与者站在设备的平台上，膝盖完全伸展，躯干屈曲约 120º，头部伴随着躯干的伸展，双手握住先前定位的测力计杆。
为了学习，参与者执行两到三个 subm 最大收缩。
然后，在 3 次尝试中要求最大收缩，休息一分钟
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治疗后3天
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摄影测量测角
大体时间：治疗后3天
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腰椎的主动活动度将通过使用相同姿势评估仪器的摄影测量法进行评估。
将评估右侧和左侧的屈曲、伸展和侧屈运动。
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治疗后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mataran-Penarrocha GA, Lara Palomo IC, Antequera Soler E, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparison of efficacy of a supervised versus non-supervised physical therapy exercise program on the pain, functionality and quality of life of patients with non-specific chronic low-back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):948-959. doi: 10.1177/0269215520927076. Epub 2020 Jun 10.
- Hayden JA, Wilson MN, Stewart S, Cartwright JL, Smith AO, Riley RD, van Tulder M, Bendix T, Cecchi F, Costa LOP, Dufour N, Ferreira ML, Foster NE, Gudavalli MR, Hartvigsen J, Helmhout P, Kool J, Koumantakis GA, Kovacs FM, Kuukkanen T, Long A, Macedo LG, Machado LAC, Maher CG, Mehling W, Morone G, Peterson T, Rasmussen-Barr E, Ryan CG, Sjogren T, Smeets R, Staal JB, Unsgaard-Tondel M, Wajswelner H, Yeung EW; Chronic Low Back Pain IPD Meta-Analysis Group. Exercise treatment effect modifiers in persistent low back pain: an individual participant data meta-analysis of 3514 participants from 27 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1277-1278. doi: 10.1136/bjsports-2019-101205. Epub 2019 Nov 28.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Suso-Ribera C, Camacho-Guerrero L, Osma J, Suso-Vergara S, Gallardo-Pujol D. A Reduction in Pain Intensity Is More Strongly Associated With Improved Physical Functioning in Frustration Tolerant Individuals: A Longitudinal Moderation Study in Chronic Pain Patients. Front Psychol. 2019 Apr 26;10:907. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00907. eCollection 2019.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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