Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positioneel apparaat gericht op patiënten met lage rugpijn

27 april 2021 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Ontwikkeling van een positioneel apparaat gericht op patiënten met verminderde mobiliteit en functionele capaciteit als gevolg van lage rugpijn

Het project heeft tot doel een bekkenophangsysteem te idealiseren als een aanvullend fysiotherapeutisch hulpmiddel voor patiënten met verminderde mobiliteit en functionele capaciteit, dat de autonome en onafhankelijke prestaties in persoonlijke, sociale en werktaken van de doelpopulatie zou moeten bevorderen. Dit is een gecontroleerd klinisch onderzoek. De onderzoekssteekproef zal bestaan ​​uit patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 21 tot 65 jaar, bij wie lage-rugpijn is vastgesteld, doorverwezen naar UEAFTO/UEPA, via het SUS-zorgnetwerk. De onderzoeksdeelnemers zullen worden beoordeeld op houding, actieve mobiliteit en spierkracht van de wervelkolom, evaluatie van pijnintensiteit en functionele capaciteit. Er zal een apparaat worden gebouwd met de functie om de gebruiker in positie van bekkenophanging te houden en lumbale tractie te bevorderen, dat zal bestaan ​​uit een structuur van pvc-buizen en -verbindingen en opgevuld materiaal. Deelnemers worden onderworpen aan 10 gebruikssessies van het apparaat, waarna ze opnieuw worden geëvalueerd via dezelfde procedures. De verzamelde informatie wordt geanalyseerd via de Graphpad-prismasoftware. Om gemeten waarden te vergelijken, wordt de Shapiro-Wilk-test gebruikt voor normaliteitsverdeling. Student's t-tests zullen worden gebruikt voor de behandeling van variabelen met normaalverdeling, en Fisher's en Mann-Whitney's exact-tests voor variabelen zonder normaalverdeling. Er wordt verwacht dat het zal samenwerken bij de sociale integratie, arbeid en kwaliteit van leven van mensen met lage rugpijn, en dat het de ontwikkeling van goedkope technologieën in de routine van fysiotherapie en volksgezondheid in de staat Pará zal bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazilië, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 61 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van wervelchirurgie
  • patiënten met spinale tumoren
  • patiënten met een tussenwervelschijfinfectie
  • patiënten met wervelfracturen
  • patiënten met ernstige osteoporose
  • patiënten met processen van de ziekte van Bechterew van de wervelkolom
  • patiënten met hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bekken ophanging apparaat
Er zal een apparaat worden gebouwd met de functie om de gebruiker in positie van bekkenophanging te houden en lumbale tractie te bevorderen, dat zal bestaan ​​uit een structuur van pvc-buizen en -verbindingen en opgevuld materiaal.
Een apparaat dat oorspronkelijk is ontworpen met de functie om de gebruiker in een comfortabele positie van bekkenhanging te houden, in dorsale decubitus, met fixatie in het popliteale gebied en enkels, werd gebouwd om lumbale tractie te bevorderen. Het apparaat is ontworpen in autoCAD-software met 2D technische representaties en 3D elektronisch model. Het bestaat uit een structuur van buizen en hulpstukken en opgevuld materiaal op de steunpunten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale dynamometrie
Tijdsspanne: nabehandeling binnen 3 dagen
De dynamometer is een instrument dat wordt gebruikt om de spierkracht te beoordelen bij personen met een normale gezondheidstoestand en/of in het revalidatieproces (EICHINGER et al., 2015). De lumbale dynamometer heeft als functie het meten van de isometrische kracht van de extensormusculatuur van de lumbale wervelkolom. De deelnemer staat op het platform van de apparatuur met totale extensie van de knieën, romp in flexie met ongeveer 120º en het hoofd begeleidt de extensie van de romp, de handen houden de eerder gepositioneerde dynamometerstang vast. Om te leren voert de deelnemer twee tot drie subm maxima contracties uit. Vervolgens wordt de maximale contractie gevraagd in 3 pogingen met een minuut rust
nabehandeling binnen 3 dagen
Fotogrammetrische goniometrie
Tijdsspanne: nabehandeling binnen 3 dagen
Actieve mobiliteit van de lumbale wervelkolom zal worden geëvalueerd door middel van fotogrammetrie met dezelfde instrumenten voor posturale beoordeling. De flexie-, extensie- en laterale flexiebewegingen rechts en links worden geëvalueerd.
nabehandeling binnen 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F110821

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie

3
Abonneren