Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionelt apparat rettet mod patienter med lænderygsmerter

27. april 2021 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Udvikling af en positionsanordning rettet mod patienter med nedsat mobilitet og funktionel kapacitet på grund af lænderygsmerter

Projektet har til formål at idealisere en bækkenophængsanordning som en hjælpefysioterapeutisk ressource for patienter med nedsat mobilitet og funktionsevne, som skal fremme autonom og uafhængig præstation i personlige, sociale og arbejdsmæssige opgaver for målgruppen. Dette er et kontrolleret klinisk forsøgsstudie. Forskningsprøven vil være sammensat af patienter af begge køn, i alderen 21 til 65 år, diagnosticeret med lænderygsmerter, henvist til UEAFTO/UEPA via SUS-plejenetværket. Forskningsdeltagerne vil blive evalueret ud fra kropsholdning, aktiv mobilitet og muskelstyrke i rygsøjlen, evaluering af smerteintensitet og funktionsevne. En enhed vil blive bygget med funktionen at holde brugeren i position af bækkenophæng, der fremmer lændetrækkraft, som vil bestå af en struktur af pvc-rør og -forbindelser og polstret materiale. Deltagerne vil blive underkastet 10 sessioner med brug af enheden, hvorefter de vil blive revurderet gennem de samme procedurer. De indsamlede oplysninger vil blive analyseret gennem Graphpad prisme-softwaren. For at sammenligne målte værdier vil Shapiro-Wilk testen blive brugt til normalitetsfordeling. Elevens t-test vil blive brugt til behandling af variable med normalfordeling, og Fishers og Mann-Whitneys eksakte test for variable uden normalfordeling. Det forventes at samarbejde om social integration, arbejdskraft og livskvalitet for mennesker, der er ramt af lænderygsmerter, samt at fremme udviklingen af ​​billige teknologier i rutinen for fysioterapi og folkesundhed i delstaten Pará.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie af vertebral kirurgi
  • patienter med spinal tumorer
  • patienter med intervertebrale diskusinfektioner
  • patienter med vertebrale frakturer
  • patienter med svær osteoporose
  • patienter med ankyloserende processer i rygsøjlen
  • patienter med hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bækkenophængsanordning
En enhed vil blive bygget med funktionen at holde brugeren i position af bækkenophæng, der fremmer lændetrækkraft, som vil bestå af en struktur af pvc-rør og -forbindelser og polstret materiale.
Andet: Rehabilitering
En enhed, der oprindeligt var designet med funktionen til at holde brugeren i en behagelig position med bækkenophæng, i dorsal decubitus, med fiksering i poplitealregionen og anklerne blev bygget for at fremme lændetræk. Enheden er designet i autoCAD-software med 2d tekniske repræsentationer og 3d elektronisk model. Den består af en struktur af rør og fittings og polstret materiale ved støttepunkterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lændedynamometri
Tidsramme: efterbehandling om 3 dage
Dynamometeret er et instrument, der bruges til at vurdere muskelstyrke hos personer med normal helbredstilstand og/eller i gang med genoptræning (EICHINGER et al., 2015). Lændedynamometeret har den funktion at måle den isometriske styrke af lændehvirvelsøjlens ekstensormuskulatur. Deltageren placeres stående på udstyrets platform med total forlængelse af knæene, krop i fleksion med ca. 120º og hovedet ledsager forlængelsen af ​​stammen, hænderne holder dynamometerstangen placeret tidligere. Til læring udfører deltageren to til tre subm maxima kontraktioner. Derefter anmodes om den maksimale kontraktion i 3 forsøg med et minuts hvile
efterbehandling om 3 dage
Fotogrammetrisk goniometri
Tidsramme: efterbehandling om 3 dage
Aktiv mobilitet af lændehvirvelsøjlen vil blive evalueret ved hjælp af fotogrammetri med de samme instrumenter til postural vurdering. Bøjnings-, ekstensions- og lateralfleksionsbevægelserne til højre og venstre vil blive evalueret.
efterbehandling om 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F110821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner