Dispositif positionnel destiné aux patients souffrant de lombalgie
27 avril 2021 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Développement d'un dispositif positionnel destiné aux patients à mobilité et capacité fonctionnelle réduites en raison de lombalgies
Le projet vise à idéaliser un dispositif de suspension pelvienne comme ressource physiothérapeutique auxiliaire pour les patients à mobilité et capacité fonctionnelle réduites, ce qui devrait favoriser la performance autonome et indépendante dans les tâches personnelles, sociales et professionnelles de la population cible.
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé.
L'échantillon de recherche sera composé de patients des deux sexes, âgés de 21 à 65 ans, diagnostiqués avec une lombalgie, référés à l'UEAFTO/UEPA, via le réseau de soins SUS.
Les participants à la recherche seront évalués par la posture, la mobilité active et la force musculaire de la colonne vertébrale, l'évaluation de l'intensité de la douleur et la capacité fonctionnelle.
Un dispositif sera construit avec pour fonction de maintenir l'utilisateur en position de suspension pelvienne favorisant la traction lombaire qui sera constitué d'une structure de tuyaux et raccords en pvc et d'un matériau rembourré.
Les participants seront soumis à 10 séances d'utilisation de l'appareil, après quoi ils seront réévalués selon les mêmes procédures.
Les informations recueillies seront analysées grâce au logiciel de prisme Graphpad.
Pour comparer les valeurs mesurées, le test de Shapiro-Wilk sera utilisé pour la distribution de normalité.
Les tests t de Student seront utilisés pour le traitement des variables à distribution normale, et les tests exacts de Fisher et Mann-Whitney pour les variables sans distribution normale.
On s'attend à ce qu'il collabore à l'intégration sociale, au travail et à la qualité de vie des personnes touchées par la lombalgie, ainsi qu'à promouvoir le développement de technologies à faible coût dans la routine de la physiothérapie et de la santé publique dans l'État du Pará.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pará
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Belém, Pará, Brésil, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 61 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de lombalgie
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de chirurgie vertébrale
- patients atteints de tumeurs de la colonne vertébrale
- patients atteints d'infections des disques intervertébraux
- patients souffrant de fractures vertébrales
- patients atteints d'ostéoporose sévère
- patients présentant des processus ankylosants de la colonne vertébrale
- patients souffrant de maladies cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dispositif de suspension pelvienne
Un dispositif sera construit avec pour fonction de maintenir l'utilisateur en position de suspension pelvienne favorisant la traction lombaire qui sera constitué d'une structure de tuyaux et raccords en pvc et d'un matériau rembourré.
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Un dispositif conçu à l'origine avec pour fonction de maintenir l'utilisateur dans une position confortable de suspension pelvienne, en décubitus dorsal, avec fixation dans la région poplitée et les chevilles a été construit pour favoriser la traction lombaire.
L'appareil est conçu dans le logiciel autoCAD avec des représentations techniques 2d et un modèle électronique 3d.
Il se compose d'une structure de tuyaux et de raccords et d'un matériau rembourré aux points d'appui.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamométrie lombaire
Délai: post traitement en 3 jours
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Le dynamomètre est un instrument utilisé pour évaluer la force musculaire chez les personnes ayant un état de santé normal et/ou en cours de rééducation (EICHINGER et al., 2015).
Le dynamomètre lombaire a pour fonction de mesurer la force isométrique des muscles extenseurs du rachis lombaire.
Le participant est positionné debout sur la plate-forme de l'équipement avec extension totale des genoux, tronc en flexion à environ 120º et la tête accompagne l'extension du tronc, les mains tiennent la barre dynamométrique positionnée précédemment.
Pour l'apprentissage, le participant effectue deux à trois contractions subm maxima.
Ensuite, la contraction maximale est demandée en 3 tentatives avec une minute de repos
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post traitement en 3 jours
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Goniométrie photogrammétrique
Délai: post traitement en 3 jours
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La mobilité active du rachis lombaire sera évaluée par photogrammétrie avec les mêmes instruments d'évaluation posturale.
Les mouvements de flexion, d'extension et de flexion latérale à droite et à gauche seront évalués.
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post traitement en 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mataran-Penarrocha GA, Lara Palomo IC, Antequera Soler E, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparison of efficacy of a supervised versus non-supervised physical therapy exercise program on the pain, functionality and quality of life of patients with non-specific chronic low-back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):948-959. doi: 10.1177/0269215520927076. Epub 2020 Jun 10.
- Hayden JA, Wilson MN, Stewart S, Cartwright JL, Smith AO, Riley RD, van Tulder M, Bendix T, Cecchi F, Costa LOP, Dufour N, Ferreira ML, Foster NE, Gudavalli MR, Hartvigsen J, Helmhout P, Kool J, Koumantakis GA, Kovacs FM, Kuukkanen T, Long A, Macedo LG, Machado LAC, Maher CG, Mehling W, Morone G, Peterson T, Rasmussen-Barr E, Ryan CG, Sjogren T, Smeets R, Staal JB, Unsgaard-Tondel M, Wajswelner H, Yeung EW; Chronic Low Back Pain IPD Meta-Analysis Group. Exercise treatment effect modifiers in persistent low back pain: an individual participant data meta-analysis of 3514 participants from 27 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1277-1278. doi: 10.1136/bjsports-2019-101205. Epub 2019 Nov 28.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Suso-Ribera C, Camacho-Guerrero L, Osma J, Suso-Vergara S, Gallardo-Pujol D. A Reduction in Pain Intensity Is More Strongly Associated With Improved Physical Functioning in Frustration Tolerant Individuals: A Longitudinal Moderation Study in Chronic Pain Patients. Front Psychol. 2019 Apr 26;10:907. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00907. eCollection 2019.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F110821
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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