Positiolaite, joka on tarkoitettu alaselkäkipuista kärsiville potilaille
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Asentolaitteen kehittäminen potilaille, joiden liikkuvuus ja toimintakyky on heikentynyt alaselkäkivun vuoksi
Hankkeen tavoitteena on idealisoida lantionripustuslaite fysioterapeuttisena apuresurssina liikuntarajoitteisille ja toimintakykyisille potilaille, jonka tulisi suosia kohdeväestön itsenäistä ja itsenäistä suoriutumista henkilökohtaisissa, sosiaalisissa ja työtehtävissä.
Tämä on kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimusotokseen tulee 21–65-vuotiaita molempia sukupuolia edustavista potilaista, joilla on diagnosoitu alaselkäkipu ja jotka on lähetetty SUS-huoltoverkoston kautta UEAFTO/UEPA:han.
Tutkimukseen osallistujia arvioidaan asennon, aktiivisen liikkuvuuden ja selkärangan lihasvoiman, kivun voimakkuuden ja toimintakyvyn arvioinnin perusteella.
Rakennetaan laite, jonka tehtävänä on pitää käyttäjä lannerangan pitoa edistävän lantion jousituksen asennossa ja joka koostuu pvc-putkista ja liitännöistä sekä pehmustetusta materiaalista.
Osallistujat saavat 10 laitteen käyttökertaa, minkä jälkeen heidät arvioidaan uudelleen samoilla menettelyillä.
Kerätyt tiedot analysoidaan Graphpad-prismaohjelmiston kautta.
Mitattujen arvojen vertailuun käytetään Shapiro-Wilk-testiä normaalijakauman määrittämiseen.
Normaalijakaumaisten muuttujien käsittelyyn käytetään Studentin t-testejä ja normaalijakaumattomille muuttujille Fisherin ja Mann-Whitneyn eksakteja testejä.
Sen odotetaan tekevän yhteistyötä alaselkäkivuista kärsivien ihmisten sosiaalisen integraation, työvoiman ja elämänlaadun edistämisessä sekä edistävän edullisten tekniikoiden kehittämistä fysioterapian ja kansanterveyden rutiinissa Parán osavaltiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joilla on alaselkäkipuja
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on ollut nikamaleikkaus
- potilailla, joilla on selkärangan kasvaimia
- potilaille, joilla on nikamavälilevytulehdus
- potilailla, joilla on nikamamurtumia
- potilaita, joilla on vaikea osteoporoosi
- potilailla, joilla on selkärangan selkärangan selkärankareuma
- potilaita, joilla on sydänsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lantion ripustuslaite
Rakennetaan laite, jonka tehtävänä on pitää käyttäjä lannerangan pitoa edistävän lantion jousituksen asennossa ja joka koostuu pvc-putkista ja liitännöistä sekä pehmustetusta materiaalista.
|
Laite, joka alun perin suunniteltiin pitämään käyttäjä mukavassa lantion ripustusasennossa, selän makuuasennossa, lantion alueella ja nilkoissa kiinnitettynä rakennettiin edistämään lannerangan vetoa.
Laite on suunniteltu autoCAD-ohjelmistolla 2d-teknisillä esityksillä ja 3d-elektroniikkamallilla.
Se koostuu putkien ja liitosten rakenteesta sekä pehmusteesta tukipisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan dynamometria
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 3 päivässä
|
Dynamometri on instrumentti, jolla mitataan lihasvoimaa henkilöillä, joiden terveydentila on normaali ja/tai kuntoutusprosessissa (EICHINGER et al., 2015).
Lannedynamometrin tehtävänä on mitata lannerangan ojentajalihasten isometristä voimaa.
Osallistuja sijoittuu seisomaan välineen alustalle polvien kokonaisulkeutuessa, runko n. 120º taivutuksessa ja pää seuraa vartalon jatketta, kädet pitävät dynamometrin tankoa aiemmin asennossa.
Oppimista varten osallistuja suorittaa kahdesta kolmeen subm maxima -supistusta.
Tämän jälkeen vaaditaan maksimisupistus 3 yrityksellä yhden minuutin lepoyrityksellä
|
hoidon jälkeen 3 päivässä
|
|
Fotogrammetrinen goniometria
Aikaikkuna: hoidon jälkeen 3 päivässä
|
Lannerangan aktiivista liikkuvuutta arvioidaan fotogrammetrian avulla samoilla asentoarvioinneilla.
Oikean ja vasemman taivutus-, venytys- ja lateraalitaittoliikkeet arvioidaan.
|
hoidon jälkeen 3 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mataran-Penarrocha GA, Lara Palomo IC, Antequera Soler E, Gil-Martinez E, Fernandez-Sanchez M, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparison of efficacy of a supervised versus non-supervised physical therapy exercise program on the pain, functionality and quality of life of patients with non-specific chronic low-back pain: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):948-959. doi: 10.1177/0269215520927076. Epub 2020 Jun 10.
- Hayden JA, Wilson MN, Stewart S, Cartwright JL, Smith AO, Riley RD, van Tulder M, Bendix T, Cecchi F, Costa LOP, Dufour N, Ferreira ML, Foster NE, Gudavalli MR, Hartvigsen J, Helmhout P, Kool J, Koumantakis GA, Kovacs FM, Kuukkanen T, Long A, Macedo LG, Machado LAC, Maher CG, Mehling W, Morone G, Peterson T, Rasmussen-Barr E, Ryan CG, Sjogren T, Smeets R, Staal JB, Unsgaard-Tondel M, Wajswelner H, Yeung EW; Chronic Low Back Pain IPD Meta-Analysis Group. Exercise treatment effect modifiers in persistent low back pain: an individual participant data meta-analysis of 3514 participants from 27 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1277-1278. doi: 10.1136/bjsports-2019-101205. Epub 2019 Nov 28.
- Calatayud J, Escriche-Escuder A, Cruz-Montecinos C, Andersen LL, Perez-Alenda S, Aiguade R, Casana J. Tolerability and Muscle Activity of Core Muscle Exercises in Chronic Low-back Pain. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 20;16(19):3509. doi: 10.3390/ijerph16193509.
- Suso-Ribera C, Camacho-Guerrero L, Osma J, Suso-Vergara S, Gallardo-Pujol D. A Reduction in Pain Intensity Is More Strongly Associated With Improved Physical Functioning in Frustration Tolerant Individuals: A Longitudinal Moderation Study in Chronic Pain Patients. Front Psychol. 2019 Apr 26;10:907. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00907. eCollection 2019.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F110821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .