Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиционное устройство для пациентов с болями в пояснице

27 апреля 2021 г. обновлено: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Разработка позиционного устройства для пациентов со сниженной подвижностью и функциональной способностью в связи с болью в пояснице

Проект направлен на идеализацию устройства для подвешивания таза в качестве вспомогательного физиотерапевтического средства для пациентов с ограниченной подвижностью и функциональной способностью, которое должно способствовать автономному и независимому выполнению личных, социальных и рабочих задач целевой группы населения. Это контролируемое клиническое исследование. Выборка для исследования будет состоять из пациентов обоего пола в возрасте от 21 до 65 лет с диагнозом боли в пояснице, направленных в UEAFTO/UEPA через сеть помощи SUS. Участников исследования будут оценивать по осанке, активной подвижности и силе мышц позвоночника, оценке интенсивности боли и функциональных возможностей. Устройство будет построено с функцией удержания пользователя в положении тазовой подвески, способствуя поясничной тяге, которое будет состоять из конструкции труб и соединений из ПВХ и мягкого материала. Участникам будет предложено пройти 10 сеансов использования устройства, после чего они будут повторно оценены с помощью тех же процедур. Собранная информация будет проанализирована с помощью программного обеспечения Graphpad prism. Для сравнения измеренных значений будет использоваться критерий Шапиро-Уилка для нормальности распределения. Для обработки переменных с нормальным распределением будут использоваться t-критерии Стьюдента, а для переменных без нормального распределения — точные критерии Фишера и Манна-Уитни. Ожидается, что он будет сотрудничать в социальной интеграции, труде и качестве жизни людей, страдающих от болей в пояснице, а также будет способствовать развитию недорогих технологий в повседневной физиотерапии и общественном здравоохранении в штате Пара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pará
      • Belém, Pará, Бразилия, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 61 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с болью в пояснице

Критерий исключения:

  • пациенты с операцией на позвоночнике в анамнезе
  • больные с опухолями позвоночника
  • больные с инфекциями межпозвонковых дисков
  • больные с переломами позвонков
  • пациенты с тяжелым остеопорозом
  • больные с анкилозирующими процессами позвоночника
  • больные с сердечными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: устройство для подвешивания таза
Устройство будет построено с функцией удержания пользователя в положении тазовой подвески, способствуя поясничной тяге, которое будет состоять из конструкции труб и соединений из ПВХ и мягкого материала.
Другой: Реабилитация
Устройство, первоначально разработанное с функцией удержания пользователя в удобном положении тазового подвешивания, в положении лежа на спине, с фиксацией в подколенной области и лодыжках, было создано для обеспечения поясничной тяги. Устройство спроектировано в программе AutoCAD с 2D техническими изображениями и 3D электронной моделью. Он состоит из конструкции из труб и фитингов и проложенного материала в точках опоры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поясничная динамометрия
Временное ограничение: после лечения через 3 дня
Динамометр — это инструмент, используемый для оценки мышечной силы у лиц с нормальным состоянием здоровья и/или в процессе реабилитации (EICHINGER et al., 2015). Поясничный динамометр имеет функцию измерения изометрической силы мышц-разгибателей поясничного отдела позвоночника. Участник располагается стоя на платформе оборудования с полным разгибанием коленей, туловище согнуто примерно на 120º, голова сопровождает разгибание туловища, руки держат динамометрическую штангу, установленную ранее. Для обучения участник выполняет два-три сокращения subm maxima. Затем запрашивается максимальное сокращение в 3 попытках с одной минутой отдыха.
после лечения через 3 дня
Фотограмметрическая гониометрия
Временное ограничение: после лечения через 3 дня
Активная подвижность поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью фотограмметрии с теми же инструментами постуральной оценки. Будут оцениваться движения сгибания, разгибания и бокового сгибания справа и слева.
после лечения через 3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Metodista de Piracicaba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F110821

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться