Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie pozycyjne przeznaczone dla pacjentów z bólem krzyża

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Opracowanie urządzenia pozycyjnego skierowanego do pacjentów z ograniczoną mobilnością i zdolnością funkcjonalną z powodu bólu krzyża

Projekt ma na celu wyidealizowanie urządzenia do podwieszania miednicy jako pomocniczego środka fizjoterapeutycznego dla pacjentów o ograniczonej sprawności ruchowej i funkcjonalnej, który powinien sprzyjać autonomicznemu i niezależnemu wykonywaniu zadań osobistych, społecznych i zawodowych populacji docelowej. Jest to kontrolowane badanie kliniczne. Próbę badawczą stanowić będą pacjenci obojga płci, w wieku od 21 do 65 lat, z rozpoznaniem bólu krzyża, kierowani do UEAFTO/UEPA za pośrednictwem sieci opieki SUS. Uczestnicy badania będą oceniani na podstawie postawy ciała, ruchomości czynnej i siły mięśniowej kręgosłupa, ocenie natężenia bólu oraz wydolności funkcjonalnej. Zbudowane zostanie urządzenie z funkcją utrzymywania użytkownika w pozycji podwieszenia miednicy wspomagające trakcję lędźwiową, które będzie składało się z konstrukcji z rur i łączników pcv oraz materiału wyściełanego. Uczestnicy zostaną poddani 10 sesjom korzystania z urządzenia, po których zostaną poddani ponownej ocenie według tych samych procedur. Zebrane informacje zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Graphpad prism. Do porównania zmierzonych wartości zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka dla rozkładu normalności. Do traktowania zmiennych o rozkładzie normalnym zostaną użyte testy t-Studenta, a dla zmiennych bez rozkładu normalnego – dokładne testy Fishera i Manna-Whitneya. Oczekuje się, że będzie współpracować w zakresie integracji społecznej, pracy i jakości życia osób dotkniętych bólem krzyża, a także promować rozwój tanich technologii w rutynowej fizjoterapii i zdrowiu publicznym w stanie Pará.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z bólem krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z historią operacji kręgosłupa
  • pacjentów z guzami kręgosłupa
  • pacjentów z zapaleniem krążka międzykręgowego
  • pacjentów ze złamaniami kręgów
  • pacjentów z ciężką osteoporozą
  • pacjentów z procesami zesztywniającymi kręgosłupa
  • pacjentów z chorobami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: urządzenie podtrzymujące miednicę
Zbudowane zostanie urządzenie z funkcją utrzymywania użytkownika w pozycji podwieszenia miednicy wspomagające trakcję lędźwiową, które będzie składało się z konstrukcji z rur i łączników pcv oraz materiału wyściełanego.
Inny: Rehabilitacja
Urządzenie pierwotnie zaprojektowane z funkcją utrzymywania użytkownika w wygodnej pozycji zawieszenia miednicy, w odleżynie grzbietowej, z mocowaniem w okolicy podkolanowej i kostkach, zostało zbudowane w celu promowania trakcji lędźwiowej. Urządzenie zostało zaprojektowane w programie autoCAD z rysunkami technicznymi 2d oraz modelem elektronicznym 3d. Składa się z konstrukcji rur i kształtek oraz materiału wyściełanego w punktach podparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometria lędźwiowa
Ramy czasowe: po zabiegu za 3 dni
Dynamometr jest przyrządem służącym do oceny siły mięśniowej u osób w normalnym stanie zdrowia i/lub w trakcie rehabilitacji (EICHINGER i in., 2015). Dynamometr lędźwiowy ma funkcję pomiaru siły izometrycznej mięśni prostowników kręgosłupa lędźwiowego. Uczestnik ustawia się stojąc na platformie sprzętu z całkowitym wyprostem kolan, tułowiem w zgięciu około 120º i głową towarzyszącą wyprostowi tułowia, rękami trzyma się ustawionego wcześniej drążka dynamometru. W celu nauki uczestnik wykonuje od dwóch do trzech skurczów submaksymalnych. Następnie żąda się maksymalnego skurczu w 3 próbach z jedną minutą odpoczynku
po zabiegu za 3 dni
Goniometria fotogrametryczna
Ramy czasowe: po zabiegu za 3 dni
Ruchomość czynna odcinka lędźwiowego kręgosłupa będzie oceniana za pomocą fotogrametrii przy użyciu tych samych przyrządów do oceny posturalnej. Oceniane będą ruchy zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego po prawej i lewej stronie.
po zabiegu za 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F110821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj