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Dispositivo posizionale rivolto a pazienti con lombalgia

27 aprile 2021 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Sviluppo di un dispositivo posizionale rivolto a pazienti con ridotta mobilità e capacità funzionale a causa della lombalgia

Il progetto mira a idealizzare un dispositivo di sospensione pelvica come risorsa fisioterapica ausiliaria per pazienti con ridotta mobilità e capacità funzionale, che dovrebbe favorire prestazioni autonome e indipendenti nei compiti personali, sociali e lavorativi della popolazione target. Questo è uno studio clinico controllato. Il campione di ricerca sarà composto da pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 21 e 65 anni, con diagnosi di lombalgia, riferiti a UEAFTO/UEPA, attraverso la rete di assistenza SUS. I partecipanti alla ricerca saranno valutati in base alla postura, alla mobilità attiva e alla forza muscolare della colonna vertebrale, alla valutazione dell'intensità del dolore e alla capacità funzionale. Verrà realizzato un dispositivo con la funzione di mantenere l'utente in posizione di sospensione pelvica favorendo la trazione lombare che sarà costituito da una struttura di tubi e raccordi in pvc e materiale imbottito. I partecipanti saranno sottoposti a 10 sessioni di utilizzo del dispositivo, dopodiché saranno rivalutati attraverso le medesime procedure. Le informazioni raccolte saranno analizzate attraverso il software prisma Graphpad. Per confrontare i valori misurati, verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk per la distribuzione della normalità. Verranno utilizzati i test t di Student per il trattamento di variabili con distribuzione normale ei test esatti di Fisher e Mann-Whitney per variabili senza distribuzione normale. Si prevede di collaborare all'integrazione sociale, al lavoro e alla qualità della vita delle persone affette da lombalgia, nonché a promuovere lo sviluppo di tecnologie a basso costo nella routine della fisioterapia e della sanità pubblica nello Stato del Pará.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lombalgia

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia di chirurgia vertebrale
  • pazienti con tumori spinali
  • pazienti con infezioni del disco intervertebrale
  • pazienti con fratture vertebrali
  • pazienti con grave osteoporosi
  • pazienti con processi anchilosanti della colonna vertebrale
  • pazienti con malattie cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dispositivo di sospensione pelvica
Verrà realizzato un dispositivo con la funzione di mantenere l'utente in posizione di sospensione pelvica favorendo la trazione lombare che sarà costituito da una struttura di tubi e raccordi in pvc e materiale imbottito.
Per favorire la trazione lombare è stato realizzato un dispositivo originariamente progettato con la funzione di mantenere l'utilizzatore in una comoda posizione di sospensione pelvica, in decubito dorsale, con fissazione nella regione poplitea e alle caviglie. Il dispositivo è progettato in software AutoCAD con rappresentazioni tecniche 2D e modello elettronico 3D. È costituito da una struttura di tubi e raccordi e materiale imbottito nei punti di appoggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometria lombare
Lasso di tempo: dopo il trattamento in 3 giorni
Il dinamometro è uno strumento utilizzato per valutare la forza muscolare in individui con stato di salute normale e/o in fase di riabilitazione (EICHIINGER et al., 2015). Il dinamometro lombare ha la funzione di misurare la forza isometrica della muscolatura estensoria del rachide lombare. Il partecipante si posiziona in piedi sulla pedana dell'attrezzatura con estensione totale delle ginocchia, tronco in flessione di circa 120º e la testa accompagna l'estensione del tronco, le mani tengono la barra dinamometrica posizionata precedentemente. Per l'apprendimento, il partecipante esegue da due a tre contrazioni subm maxima. Poi si richiede la massima contrazione in 3 tentativi con un minuto di riposo
dopo il trattamento in 3 giorni
Goniometria fotogrammetrica
Lasso di tempo: dopo il trattamento in 3 giorni
La mobilità attiva del rachide lombare sarà valutata mediante fotogrammetria con gli stessi strumenti di valutazione posturale. Verranno valutati i movimenti di flessione, estensione e flessione laterale destra e sinistra.
dopo il trattamento in 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F110821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Riabilitazione

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