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요통 환자를 대상으로 한 체위 장치

2021년 4월 27일 업데이트: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

요통으로 인한 이동성 및 기능적 능력 저하 환자를 위한 자세 교정기 개발

이 프로젝트는 대상 인구의 개인, 사회 및 업무 작업에서 자율적이고 독립적인 수행을 선호해야 하는 이동성과 기능적 능력이 저하된 환자를 위한 보조 물리 치료 자원으로 골반 지지 장치를 이상화하는 것을 목표로 합니다. 이것은 통제된 임상 시험 연구입니다. 연구 샘플은 SUS 케어 네트워크를 통해 UEAFTO/UEPA에 언급된 요통 진단을 받은 21세에서 65세 사이의 남녀 환자로 구성됩니다. 연구 참여자들은 척추의 자세, 능동적 가동성 및 근력, 통증 강도 및 기능적 능력 평가를 통해 평가될 것입니다. 요추 견인을 촉진하는 골반 지지대의 위치에 사용자를 유지하는 기능을 갖춘 장치가 만들어지며 PVC 파이프와 연결부 및 패딩 소재의 구조로 구성됩니다. 참가자는 10번의 기기 사용 세션을 거친 후 동일한 절차를 통해 재평가를 받게 됩니다. 수집된 정보는 Graphpad 프리즘 소프트웨어를 통해 분석됩니다. 측정된 값을 비교하기 위해 정규 분포에 대해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용합니다. Student's t-test는 정규 분포가 있는 변수를 처리하는 데 사용되고 Fisher와 Mann-Whitney의 정확 검정은 정규 분포가 없는 변수를 처리하는 데 사용됩니다. 파라 주에서 일상적인 물리 치료 및 공중 보건에서 저비용 기술 개발을 촉진할 뿐만 아니라 허리 통증으로 영향을 받는 사람들의 사회 통합, 노동 및 삶의 질에 협력할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pará
      • Belém, Pará, 브라질, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요통이 있는 환자

제외 기준:

  • 척추 수술 병력이 있는 환자
  • 척추 종양 환자
  • 추간판 감염 환자
  • 척추 골절 환자
  • 심한 골다공증 환자
  • 척추 강직 과정 환자
  • 심장병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반 현수 장치
요추 견인을 촉진하는 골반 지지대의 위치에 사용자를 유지하는 기능을 갖춘 장치가 만들어지며 PVC 파이프와 연결부 및 패딩 소재의 구조로 구성됩니다.
다른: 복권
원래 사용자가 요추 견인을 촉진하기 위해 슬와 부위와 발목에 고정하여 배측 욕창에서 사용자를 편안한 골반 현가 자세로 유지하는 기능으로 설계된 장치가 제작되었습니다. 이 장치는 2D 기술 표현 및 3D 전자 모델을 사용하여 autoCAD 소프트웨어로 설계되었습니다. 그것은 지지점에서 파이프 및 피팅과 패딩 재료의 구조로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 동력계
기간: 3일 후 처리
동력계는 정상적인 건강 상태 및/또는 재활 과정에 있는 개인의 근력을 평가하는 데 사용되는 도구입니다(EICHINGER et al., 2015). 요추 동력계는 요추의 신근 근육의 아이소메트릭 강도를 측정하는 기능을 가지고 있습니다. 참가자는 장비의 플랫폼에 서서 무릎을 완전히 펴고 몸통은 약 120º로 구부리고 머리는 몸통의 확장을 동반하고 손은 이전에 배치된 동력계 막대를 잡습니다. 학습을 위해 참가자는 2~3개의 subm maxima 수축을 수행합니다. 그런 다음 1분 휴식과 함께 3회 시도에서 최대 수축을 요청합니다.
3일 후 처리
사진측량 측각
기간: 3일 후 처리
요추의 능동적 이동성은 동일한 자세 평가 도구를 사용하여 사진 측량법을 통해 평가됩니다. 오른쪽과 왼쪽의 굴곡, 확장 및 측면 굴곡 움직임을 평가합니다.
3일 후 처리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Metodista de Piracicaba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F110821

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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