Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Positionierungsgerät für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

27. April 2021 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Entwicklung eines Positionierungsgeräts für Patienten mit eingeschränkter Mobilität und Funktionsfähigkeit aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich

Das Projekt zielt darauf ab, eine Beckenfederungsvorrichtung als physiotherapeutische Hilfsressource für Patienten mit eingeschränkter Mobilität und Funktionsfähigkeit zu idealisieren, die die autonome und unabhängige Ausführung persönlicher, sozialer und beruflicher Aufgaben der Zielgruppe fördern soll. Dies ist eine kontrollierte klinische Studie. Die Forschungsstichprobe besteht aus Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 21 bis 65 Jahren, bei denen Rückenschmerzen diagnostiziert wurden und die über das SUS-Pflegenetzwerk an UEAFTO/UEPA überwiesen werden. Die Forschungsteilnehmer werden nach Körperhaltung, aktiver Beweglichkeit und Muskelkraft der Wirbelsäule sowie Beurteilung der Schmerzintensität und Funktionsfähigkeit bewertet. Es wird ein Gerät mit der Funktion gebaut, den Benutzer in der Beckenaufhängungsposition zu halten und die Traktion der Lendenwirbelsäule zu fördern. Das Gerät besteht aus einer Struktur aus PVC-Rohren und -Verbindungen sowie gepolstertem Material. Die Teilnehmer werden 10 Sitzungen zur Nutzung des Geräts unterzogen. Anschließend werden sie anhand derselben Verfahren erneut bewertet. Die gesammelten Informationen werden mit der Graphpad-Prisma-Software analysiert. Zum Vergleich der Messwerte wird der Shapiro-Wilk-Test zur Normalverteilung verwendet. Für die Behandlung von Variablen mit Normalverteilung werden Student-t-Tests und für Variablen ohne Normalverteilung die exakten Tests von Fisher und Mann-Whitney verwendet. Es wird erwartet, dass es bei der sozialen Integration, der Arbeit und der Lebensqualität von Menschen mit Rückenschmerzen mitarbeitet und die Entwicklung kostengünstiger Technologien in der Routine der Physiotherapie und der öffentlichen Gesundheit im Bundesstaat Pará fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbeloperationen
  • Patienten mit Wirbelsäulentumoren
  • Patienten mit Bandscheibeninfektionen
  • Patienten mit Wirbelfrakturen
  • Patienten mit schwerer Osteoporose
  • Patienten mit ankylosierenden Prozessen der Wirbelsäule
  • Patienten mit Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorrichtung zur Beckenaufhängung
Es wird ein Gerät mit der Funktion gebaut, den Benutzer in der Beckenaufhängungsposition zu halten und die Traktion der Lendenwirbelsäule zu fördern. Das Gerät besteht aus einer Struktur aus PVC-Rohren und -Verbindungen sowie gepolstertem Material.
Ein Gerät, das ursprünglich mit der Funktion entwickelt wurde, den Benutzer in einer bequemen Beckenaufhängungsposition bei Rückendekubitus mit Fixierung im Kniekehlenbereich und an den Knöcheln zu halten, wurde entwickelt, um die Traktion der Lendenwirbelsäule zu fördern. Das Gerät wurde in der AutoCAD-Software mit technischen 2D-Darstellungen und einem elektronischen 3D-Modell entworfen. Es besteht aus einer Struktur aus Rohren und Formstücken sowie gepolstertem Material an den Auflagepunkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamometrie der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Nachbehandlung in 3 Tagen
Das Dynamometer ist ein Instrument zur Beurteilung der Muskelkraft bei Personen mit normalem Gesundheitszustand und/oder in der Rehabilitation (EICHINGER et al., 2015). Der Lendenwirbeldynamometer hat die Funktion, die isometrische Kraft der Streckmuskulatur der Lendenwirbelsäule zu messen. Der Teilnehmer steht auf der Plattform des Geräts, die Knie sind vollständig gestreckt, der Rumpf ist etwa 120° gebeugt und der Kopf begleitet die Streckung des Rumpfes, die Hände halten die zuvor positionierte Dynamometerstange. Zum Lernen führt der Teilnehmer zwei bis drei Subm-Maxima-Kontraktionen durch. Anschließend wird die maximale Kontraktion in 3 Versuchen mit einer Minute Pause gefordert
Nachbehandlung in 3 Tagen
Photogrammetrische Goniometrie
Zeitfenster: Nachbehandlung in 3 Tagen
Die aktive Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule wird mittels Photogrammetrie mit denselben Instrumenten der Haltungsbeurteilung bewertet. Bewertet werden die Flexions-, Extension- und Lateralflexionsbewegungen rechts und links.
Nachbehandlung in 3 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F110821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Rehabilitation

3
Abonnieren