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Dispositivo Posicional Dirigido a Pacientes con Lumbalgia

27 de abril de 2021 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Desarrollo de un dispositivo posicional dirigido a pacientes con movilidad y capacidad funcional reducidas por dolor lumbar

El proyecto pretende idealizar un dispositivo de suspensión pélvica como recurso fisioterapéutico auxiliar para pacientes con movilidad y capacidad funcional reducida, que debe favorecer el desempeño autónomo e independiente en las tareas personales, sociales y laborales de la población objetivo. Este es un estudio de ensayo clínico controlado. La muestra de la investigación estará compuesta por pacientes de ambos sexos, con edad entre 21 y 65 años, diagnosticados de lumbalgia, derivados a la UEAFTO/UEPA, a través de la red de atención del SUS. Los participantes de la investigación serán evaluados por postura, movilidad activa y fuerza muscular de la columna vertebral, evaluación de la intensidad del dolor y capacidad funcional. Se construirá un dispositivo con la función de mantener al usuario en posición de suspensión pélvica favoreciendo la tracción lumbar que estará compuesto por una estructura de tuberías y conexiones de pvc y material acolchado. Los participantes serán sometidos a 10 sesiones de uso del dispositivo, luego de lo cual serán reevaluados a través de los mismos procedimientos. La información recolectada será analizada a través del software de prisma Graphpad. Para comparar los valores medidos, se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para la distribución de normalidad. Se utilizarán las pruebas t de Student para el tratamiento de las variables con distribución normal y las pruebas exactas de Fisher y Mann-Whitney para las variables sin distribución normal. Se espera colaborar en la integración social, laboral y calidad de vida de las personas afectadas por dolor lumbar, así como promover el desarrollo de tecnologías de bajo costo en la rutina de Fisioterapia y salud pública en el Estado de Pará.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 61 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dolor lumbar

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de cirugía vertebral
  • pacientes con tumores espinales
  • pacientes con infecciones del disco intervertebral
  • pacientes con fracturas vertebrales
  • pacientes con osteoporosis severa
  • pacientes con procesos anquilosantes de la columna
  • pacientes con enfermedades del corazón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dispositivo de suspensión pélvica
Se construirá un dispositivo con la función de mantener al usuario en posición de suspensión pélvica favoreciendo la tracción lumbar que estará compuesto por una estructura de tuberías y conexiones de pvc y material acolchado.
Se construyó un dispositivo originalmente diseñado con la función de mantener al usuario en una cómoda posición de suspensión pélvica, en decúbito dorsal, con fijación en la región poplítea y tobillos para promover la tracción lumbar. El dispositivo está diseñado en software autoCAD con representaciones técnicas 2d y modelo electrónico 3d. Consta de una estructura de tubos y accesorios y material acolchado en los puntos de apoyo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinamometría lumbar
Periodo de tiempo: post tratamiento en 3 días
El dinamómetro es un instrumento utilizado para evaluar la fuerza muscular en individuos con estado de salud normal y/o en proceso de rehabilitación (EICHINGER et al., 2015). El dinamómetro lumbar tiene la función de medir la fuerza isométrica de la musculatura extensora de la columna Lumbar. El participante se posiciona de pie sobre la plataforma del equipo con extensión total de rodillas, tronco en flexión con cerca de 120º y la cabeza acompaña la extensión del tronco, las manos sostienen la barra dinamométrica posicionada previamente. Para el aprendizaje, el participante realiza de dos a tres contracciones submáximas. Luego se solicita la máxima contracción en 3 intentos con un minuto de descanso
post tratamiento en 3 días
Goniometría fotogramétrica
Periodo de tiempo: post tratamiento en 3 días
La movilidad activa de la columna lumbar se evaluará mediante fotogrametría con los mismos instrumentos de evaluación postural. Se evaluarán los movimientos de flexión, extensión y flexión lateral a derecha e izquierda.
post tratamiento en 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F110821

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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