Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozicionáló eszköz a derékfájásban szenvedő betegek számára

2021. április 27. frissítette: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

A derékfájás miatt csökkent mozgásképességű és funkcionális képességű betegeket célzó pozicionáló eszköz fejlesztése

A projekt célja egy kismedencei felfüggesztés ideális fizioterápiás segédeszköze a csökkent mozgásképességű és funkcionális képességű betegek számára, amely a célpopuláció személyes, szociális és munkahelyi feladataiban való autonóm és önálló teljesítést segíti elő. Ez egy kontrollált klinikai vizsgálat. A kutatási minta mindkét nemhez tartozó, 21 és 65 év közötti, deréktáji fájdalommal diagnosztizált, a SUS ellátóhálózatán keresztül az UEAFTO/UEPA-hoz utalt betegekből áll majd. A kutatásban résztvevőket a gerinc testtartása, aktív mozgékonysága és izomereje, valamint a fájdalom intenzitásának és funkcionális kapacitásának értékelése alapján értékelik. Egy olyan eszközt építenek, amelynek feladata, hogy a felhasználót a medence felfüggesztésének pozíciójában tartsa, elősegítve az ágyéki tapadást, és amely PVC-csövekből és csatlakozásokból, valamint párnázott anyagból áll majd. A résztvevőket 10 alkalomra vetik alá az eszköz használatára, majd ugyanazon eljárásokkal újraértékelik őket. Az összegyűjtött információkat a Graphpad prizma szoftver elemzi. A mért értékek összehasonlításához a Shapiro-Wilk tesztet használjuk a normalitás eloszláshoz. Normál eloszlású változók kezelésére Student-féle t-próbát, normál eloszlás nélküli változókra Fisher és Mann-Whitney egzakt tesztjeit használjuk. Várhatóan együttműködik a derékfájástól érintett emberek társadalmi integrációja, munkája és életminősége terén, valamint elősegíti az alacsony költségű technológiák fejlesztését a fizioterápia és a közegészségügy terén Pará államban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazília, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • derékfájásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében csigolyaműtét szerepel
  • gerincdaganatban szenvedő betegek
  • csigolyaközi lemez fertőzésben szenvedő betegek
  • csigolyatörésben szenvedő betegek
  • súlyos csontritkulásban szenvedő betegek
  • a gerinc ankilopoetizáló folyamataiban szenvedő betegek
  • szívbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: medence felfüggesztő eszköz
Egy olyan eszközt építenek, amelynek feladata, hogy a felhasználót a medence felfüggesztésének pozíciójában tartsa, elősegítve az ágyéki tapadást, és amely PVC-csövekből és csatlakozásokból, valamint párnázott anyagból áll majd.
Az ágyéki húzóerőt elősegítő eszközt eredetileg azzal a funkcióval terveztek, hogy a felhasználót kényelmes helyzetben tartsa medence felfüggesztésben, háti decubitusban, rögzítéssel a poplitealis régióban és a bokában. A készüléket autoCAD szoftverrel tervezték, 2d műszaki ábrázolással és 3d elektronikus modellel. Csövekből és szerelvényekből, valamint a támasztópontokon lévő párnázott anyagból áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ágyéki dinamometria
Időkeret: kezelés után 3 napon belül
A dinamométer normál egészségi állapotú és/vagy rehabilitációs folyamatban lévő egyének izomerejének felmérésére szolgáló eszköz (EICHINGER et al., 2015). Az ágyéki dinamométer feladata az ágyéki gerinc nyújtó izomzatának izometrikus erejének mérése. A résztvevő a berendezés platóján állva helyezkedik el, térdeinek teljes kinyújtásával, törzse kb. 120°-os hajlításban, a fej pedig a törzs meghosszabbítását kíséri, a kezek az előzőleg elhelyezett fékpadot tartják. A tanuláshoz a résztvevő két-három subm maxima összehúzódást hajt végre. Ezután a maximális összehúzódást kéri 3 kísérletben egy perc pihenővel
kezelés után 3 napon belül
Fotogrammetriai goniometria
Időkeret: kezelés után 3 napon belül
Az ágyéki gerinc aktív mobilitását fotogrammetriával értékelik, ugyanazokkal a testtartási eszközökkel. A jobb és bal oldali hajlítási, nyújtási és oldalirányú hajlítási mozgásokat értékeljük.
kezelés után 3 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F110821

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel