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Dispositivo Posicional Destinado a Pacientes com Lombalgia

27 de abril de 2021 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Desenvolvimento de um Dispositivo Posicional Destinado a Pacientes com Reduzida Mobilidade e Capacidade Funcional Devido à Lombalgia

O projeto visa a idealização de um dispositivo de suspensão pélvica como recurso fisioterapêutico auxiliar para pacientes com mobilidade e capacidade funcional reduzida, que deverá favorecer o desempenho autônomo e independente nas tarefas pessoais, sociais e laborais da população-alvo. Este é um estudo de ensaio clínico controlado. A amostra da pesquisa será composta por pacientes de ambos os sexos, na faixa etária de 21 a 65 anos, com diagnóstico de lombalgia, encaminhados à UEAFTO/UEPA, por meio da rede de atenção do SUS. Os participantes da pesquisa serão avaliados quanto à postura, mobilidade ativa e força muscular da coluna vertebral, avaliação da intensidade da dor e capacidade funcional. Será construído um dispositivo com a função de manter o usuário em posição de suspensão pélvica promovendo tração lombar que será constituído por uma estrutura de tubos e conexões de pvc e material acolchoado. Os participantes serão submetidos a 10 sessões de uso do aparelho, após as quais serão reavaliados pelos mesmos procedimentos. As informações coletadas serão analisadas através do software Graphpad prisma. Para comparação dos valores medidos será utilizado o teste de Shapiro-Wilk para distribuição de normalidade. Serão utilizados os testes t de Student para o tratamento de variáveis ​​com distribuição normal, e os testes exatos de Fisher e Mann-Whitney para variáveis ​​sem distribuição normal. Espera-se colaborar na integração social, laboral e na qualidade de vida das pessoas acometidas pela lombalgia, bem como promover o desenvolvimento de tecnologias de baixo custo na rotina da Fisioterapia e saúde pública no Estado do Pará.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 61 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dor lombar

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de cirurgia vertebral
  • pacientes com tumores na coluna
  • pacientes com infecções do disco intervertebral
  • pacientes com fraturas vertebrais
  • pacientes com osteoporose grave
  • pacientes com processos anquilosantes da coluna
  • pacientes com doenças cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dispositivo de suspensão pélvica
Será construído um dispositivo com a função de manter o usuário em posição de suspensão pélvica promovendo tração lombar que será constituído por uma estrutura de tubos e conexões de pvc e material acolchoado.
Foi construído um dispositivo originalmente concebido com a função de manter o usuário em posição confortável de suspensão pélvica, em decúbito dorsal, com fixação na região poplítea e tornozelos para promover a tração lombar. O dispositivo é projetado no software autoCAD com representações técnicas 2D e modelo eletrônico 3D. É constituída por uma estrutura de tubos e conexões e material acolchoado nos pontos de apoio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinamometria lombar
Prazo: pós tratamento em 3 dias
O dinamômetro é um instrumento utilizado para avaliar a força muscular em indivíduos com estado de saúde normal e/ou em processo de reabilitação (EICHINGER et al., 2015). O dinamômetro lombar tem a função de medir a força isométrica da musculatura extensora da coluna lombar. O participante é posicionado em pé sobre a plataforma do equipamento com extensão total de joelhos, tronco em flexão com cerca de 120º e a cabeça acompanha a extensão do tronco, as mãos seguram a barra do dinamômetro posicionada anteriormente. Para o aprendizado, o participante realiza de duas a três contrações submáximas. Em seguida, solicita-se a contração máxima em 3 tentativas com um minuto de descanso
pós tratamento em 3 dias
Goniometria fotogramétrica
Prazo: pós tratamento em 3 dias
A mobilidade ativa da coluna lombar será avaliada por meio de fotogrametria com os mesmos instrumentos de avaliação postural. Serão avaliados os movimentos de flexão, extensão e flexão lateral direita e esquerda.
pós tratamento em 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F110821

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Reabilitação

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