Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohové zařízení zaměřené na pacienty s bolestí dolní části zad

27. dubna 2021 aktualizováno: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Vývoj polohovacího zařízení zaměřeného na pacienty se sníženou pohyblivostí a funkční kapacitou v důsledku bolesti v kříži

Projekt si klade za cíl idealizovat pánevní závěsný aparát jako pomocný fyzioterapeutický prostředek pro pacienty se sníženou pohyblivostí a funkční kapacitou, který by měl u cílové populace upřednostňovat autonomní a samostatný výkon v osobních, sociálních a pracovních úkolech. Toto je kontrolovaná klinická studie. Výzkumný vzorek bude složen z pacientů obou pohlaví, ve věku 21 až 65 let, s diagnózou bolesti v kříži, doporučených UEAFTO/UEPA, prostřednictvím sítě péče SUS. U účastníků výzkumu bude hodnoceno držení těla, aktivní pohyblivost a svalová síla páteře, hodnocení intenzity bolesti a funkční kapacity. Bude vyrobeno zařízení s funkcí udržení uživatele v poloze pánevního zavěšení podporujícího bederní trakci, které se bude skládat ze struktury PVC trubek a spojů a vycpaného materiálu. Účastníci budou podrobeni 10 relacím používání zařízení, po kterých budou přehodnoceni pomocí stejných postupů. Shromážděné informace budou analyzovány pomocí softwaru Graphpad prism. Pro porovnání naměřených hodnot bude použit Shapiro-Wilkův test pro rozdělení normality. Pro zpracování proměnných s normálním rozdělením budou použity Studentovy t-testy a pro proměnné bez normálního rozdělení Fisherův a Mann-Whitneyho exaktní testy. Očekává se, že bude spolupracovat na sociální integraci, práci a kvalitě života lidí postižených bolestmi zad a rovněž bude podporovat vývoj nízkonákladových technologií v běžné fyzioterapii a veřejném zdraví ve státě Pará.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazílie, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 61 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s bolestmi dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou operace obratle
  • pacientů s nádory páteře
  • pacientů s infekcí meziobratlových plotének
  • pacientů se zlomeninami obratlů
  • pacientů s těžkou osteoporózou
  • pacientů s ankylozujícími procesy páteře
  • pacientů se srdečními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zařízení pro zavěšení pánve
Bude vyrobeno zařízení s funkcí udržení uživatele v poloze pánevního zavěšení podporujícího bederní trakci, které se bude skládat ze struktury PVC trubek a spojů a vycpaného materiálu.
Jiný: Rehabilitace
Pro podporu bederní trakce bylo sestrojeno zařízení původně navržené s funkcí udržování uživatele v pohodlné poloze zavěšení pánve, v dorzálním dekubitu, s fixací v podkolenní oblasti a kotnících. Zařízení je navrženo v softwaru autoCAD s 2D technickými reprezentacemi a 3D elektronickým modelem. Skládá se ze struktury trubek a tvarovek a čalouněného materiálu v podpěrných bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní dynamometrie
Časové okno: po ošetření za 3 dny
Dynamometr je přístroj používaný k hodnocení svalové síly u jedinců s normálním zdravotním stavem a/nebo v procesu rehabilitace (EICHINGER et al., 2015). Lumbální dynamometr má funkci měření izometrické síly extenzorového svalstva bederní páteře. Účastník stojí ve stoje na plošině zařízení s úplným natažením kolen, trup ve flexi asi 120º a hlava doprovází prodloužení trupu, ruce drží tyč dynamometru umístěnou předtím. Pro učení provádí účastník dvě až tři subm maxima kontrakce. Poté je požadována maximální kontrakce ve 3 pokusech s jednou minutou odpočinku
po ošetření za 3 dny
Fotogrammetrická goniometrie
Časové okno: po ošetření za 3 dny
Aktivní pohyblivost bederní páteře bude hodnocena pomocí fotogrammetrie se stejnými nástroji posturálního hodnocení. Budou hodnoceny pohyby flexe, extenze a laterální flexe vpravo a vlevo.
po ošetření za 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F110821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit