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腰痛患者向けの定位装置

2021年4月27日 更新者:Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd、Universidade Metodista de Piracicaba

腰痛により可動性と機能的能力が低下した患者を対象とした位置決め装置の開発

このプロジェクトは、可動性や機能的能力が低下した患者のための補助的な理学療法リソースとして骨盤サスペンション装置を理想化することを目的としています。これにより、対象となる人々の個人的、社会的、仕事上の課題における自律的かつ独立したパフォーマンスが促進されるはずです。 これは対照臨床試験研究です。 研究サンプルは、SUSケアネットワークを通じてUEAFTO/UEPAに紹介された、腰痛と診断された21歳から65歳までの男女の患者で構成されます。 研究参加者は、姿勢、活動的な可動性、脊椎の筋力、痛みの強さ、機能的能力の評価によって評価されます。 デバイスは、PVC パイプと接続部、およびパッド入り素材の構造で構成される、腰部の牽引を促進する骨盤サスペンションの位置にユーザーを維持する機能を備えて構築されます。 参加者はデバイスの使用セッションを 10 回受け、その後、同じ手順で再評価されます。 収集された情報は、Graphpad prism ソフトウェアを通じて分析されます。 測定値を比較するには、正規分布に Shapiro-Wilk 検定が使用されます。 正規分布をもつ変数の処理にはスチューデントの t 検定が使用され、正規分布を持たない変数の場合はフィッシャーおよびマンホイットニーの正確検定が使用されます。 パラー州の理学療法や公衆衛生の日常業務における低コスト技術の開発を促進するだけでなく、腰痛に苦しむ人々の社会統合、労働、生活の質において協力することが期待されている。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pará
      • Belém、Pará、ブラジル、66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~61年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰痛のある患者さん

除外基準:

  • 脊椎手術の既往のある患者
  • 脊椎腫瘍の患者
  • 椎間板感染症の患者
  • 脊椎骨折の患者
  • 重度の骨粗鬆症の患者
  • 脊椎の強直過程を有する患者
  • 心臓病の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨盤サスペンション装置
デバイスは、PVC パイプと接続部、およびパッド入り素材の構造で構成される、腰部の牽引を促進する骨盤サスペンションの位置にユーザーを維持する機能を備えて構築されます。
本来は、膝窩部と足首に固定し、背側臥位でユーザーを骨盤サスペンションの快適な位置に保つ機能を持って設計されたデバイスで、腰部の牽引を促進するために作られました。 このデバイスは、2D 技術表現と 3D 電子モデルを使用して autoCAD ソフトウェアで設計されています。 パイプと継手の構造と、支持点のパッド材で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部ダイナモメトリー
時間枠:治療後3日以内
ダイナモメーターは、正常な健康状態を持つ個人および/またはリハビリテーションの過程にある個人の筋力を評価するために使用される機器です (EICHINGER et al., 2015)。 腰椎ダイナモメーターは、腰椎の伸筋組織の等尺性筋力を測定する機能を備えています。 参加者は、膝を完全に伸ばし、体幹を約 120 度屈曲させ、頭も体幹の伸展に伴い装置のプラットフォーム上に立ち、両手で前に配置したダイナモメーターのバーを保持します。 学習のために、参加者は 2 ~ 3 回の最大下収縮を実行します。 次に、1 分間の休憩を挟みながら 3 回の試行で最大の収縮を要求します。
治療後3日以内
写真測量ゴニオメトリ
時間枠:治療後3日以内
腰椎の能動的可動性は、姿勢評価と同じ機器を使用した写真測量によって評価されます。 左右の屈曲、伸展、側屈の動きを評価します。
治療後3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月11日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月13日

最初の投稿 (実際)

2020年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F110821

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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