Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionell anordning riktad till patienter med ländryggssmärta

27 april 2021 uppdaterad av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Utveckling av en positionsanordning riktad till patienter med nedsatt rörlighet och funktionell kapacitet på grund av ländryggssmärta

Projektet syftar till att idealisera en bäckenupphängningsanordning som en hjälpfysioterapeutisk resurs för patienter med nedsatt rörlighet och funktionsförmåga, vilket bör gynna autonoma och oberoende prestationer i personliga, sociala och arbetsuppgifter för målpopulationen. Detta är en kontrollerad klinisk prövningsstudie. Forskningsurvalet kommer att bestå av patienter av båda könen, i åldrarna 21 till 65 år, diagnostiserade med ländryggssmärta, hänvisade till UEAFTO/UEPA, via SUS-vårdnätverket. Forskningsdeltagarna kommer att utvärderas genom hållning, aktiv rörlighet och muskelstyrka i ryggraden, utvärdering av smärtintensitet och funktionsförmåga. En anordning kommer att byggas med funktionen att hålla användaren i position av bäckenupphängning som främjar ländryggsgrepp som kommer att bestå av en struktur av pvc-rör och anslutningar och vadderat material. Deltagarna kommer att underkastas 10 sessioner för användning av enheten, varefter de kommer att omvärderas genom samma procedurer. Informationen som samlas in kommer att analyseras genom Graphpad prismprogramvaran. För att jämföra uppmätta värden kommer Shapiro-Wilk-testet att användas för normalitetsfördelning. Students t-test kommer att användas för behandling av variabler med normalfördelning, och Fishers och Mann-Whitneys exakta test för variabler utan normalfördelning. Det förväntas samarbeta i den sociala integrationen, arbetet och livskvaliteten för människor som drabbats av ländryggssmärta, samt att främja utvecklingen av lågkostnadsteknologier i rutinen för sjukgymnastik och folkhälsa i delstaten Pará.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 61 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av vertebral kirurgi
  • patienter med spinaltumörer
  • patienter med intervertebral diskinfektioner
  • patienter med kotfrakturer
  • patienter med svår osteoporos
  • patienter med ankyloserande processer i ryggraden
  • patienter med hjärtsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bäckenupphängningsanordning
En anordning kommer att byggas med funktionen att hålla användaren i position av bäckenupphängning som främjar ländryggsgrepp som kommer att bestå av en struktur av pvc-rör och anslutningar och vadderat material.
En enhet som ursprungligen utformades med funktionen att hålla användaren i en bekväm position av bäckenupphängning, i dorsal decubitus, med fixering i poplitealområdet och anklarna byggdes för att främja ländryggsdragkraft. Enheten är designad i autoCAD-mjukvara med 2D-tekniska representationer och 3d elektronisk modell. Den består av en struktur av rör och rördelar och vadderat material vid stödpunkterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lumbar dynamometri
Tidsram: efter behandling om 3 dagar
Dynamometern är ett instrument som används för att bedöma muskelstyrka hos individer med normalt hälsotillstånd och/eller i rehabiliteringsprocessen (EICHINGER et al., 2015). Ländryggsdynamometern har funktionen att mäta den isometriska styrkan hos ländryggens extensormuskulatur. Deltagaren placeras stående på plattformen av utrustningen med total förlängning av knäna, bålen i flexion med ca 120º och huvudet följer med förlängningen av bålen, händerna håller dynamometerstången placerad tidigare. För inlärning utför deltagaren två till tre subm maxima kontraktioner. Därefter begärs maximal sammandragning i 3 försök med en minuts vila
efter behandling om 3 dagar
Fotogrammetrisk goniometri
Tidsram: efter behandling om 3 dagar
Aktiv rörlighet i ländryggen kommer att utvärderas med hjälp av fotogrammetri med samma instrument för postural bedömning. Böjnings-, extensions- och lateralflexionsrörelserna till höger och vänster kommer att utvärderas.
efter behandling om 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F110821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera