社区强化方法 (CRA) 在治疗大麻使用者方面的功效 (Lifecare)
2021年7月19日 更新者：Muhammad Tahir Khalily、International Islamic University, Islamabad
一项随机对照试验 (RCT) 评估社区强化方法 (CRA) 在治疗大麻使用者方面的功效
药物滥用在巴基斯坦并不是一个新现象。
由于包括心理、文化、生物、环境、社会和个人因素在内的多因素原因，其患病率日益增加。
最近的统计数据显示，物质的使用出现了惊人的增长。
上次进行的调查表明，巴基斯坦有 360 万物质使用者，其中 3.6% 是大麻使用者。
此外，大麻被发现是最普遍的滥用药物，对巴基斯坦大学生的心理健康有不利影响。
然而，缺乏文献可以表明在巴基斯坦有一个行之有效的治疗政策和行之有效的模型。
本研究旨在调查社区强化方法 (CRA) 作为大麻使用者循证补救措施的有效性。
该研究采用随机对照试验 (RCT) 设计，由以下组组成：积极治疗（AT；九次 CRA 干预）和常规治疗（TAU；常规治疗）。
筛选和基线后，参与者将被分配到积极治疗组或照常治疗组。
两组参与者将在随机化后第三个月（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）完成评估。
主要结果指标将是使用频率、戒断期和使用时间线回访访谈的大麻数量。
学习期限为两年半
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
- Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
-
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Federal Capital
-
Islamabad、Federal Capital、巴基斯坦、44000
- Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-30岁。
- 目前经常使用大麻，定义为在过去 12 个月内每周至少使用任何大麻产品两次。
- 参与者能够提供知情同意并愿意参与研究。
排除标准：
- ICD-11 对酒精或任何其他非法药物（大麻除外）的依赖（在过去的 12 个月内），具有戒断、耐受或渴望的症状。
- 当前使用鸦片替代品或镇静催眠药物。
- 在过去三个月内接受过任何其他治疗的大麻使用问题治疗。
- 患有终生精神障碍的参与者。
- 在 (DASS-21) 上得分中等、严重和极严重的参与者将被排除在外。 严重的学习障碍或广泛性发育障碍。
- 严重的非大麻相关中毒的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极治疗组
社区强化方法 (CRA) 作为一种干预措施，由九节课组成（每节课有 45 分钟）。
治疗主要基于 Robert Meyers 和 William Miller (2001) 的指南。
课程中包含的技术包括功能分析、清醒抽样、行为技能和复发预防技术。
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社区强化方法 (CRA) 作为一种干预措施，由九节课组成（每节课有 45 分钟）。
治疗主要基于 Robert Meyers 和 William Miller (2001) 的指南。
课程中包含的技术包括功能分析、清醒抽样、行为技能和复发预防技术。
干预的前三个阶段基于融洽关系的建立、CRA 基本原理的归纳以及使用和非使用行为的功能分析。
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无干预：照常治疗组
包含九个会话的 CRA 将不会提供给该组。
但是，将建议已经接受任何精神病学或其他康复机构治疗的患者继续他们的常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线跟进访谈（评估变化）
大体时间：两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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为了收集有关大麻使用频率、模式、模式和数量的更多信息，我们将使用由大麻治疗项目研究小组于 2004 年修改的时间线回访访谈（TLFB；Sobell & Sobell，1992 年），在基线、每次治疗之前、治疗后以及后续评估中。
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两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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依赖严重程度量表（评估变化）
大体时间：两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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依赖严重程度量表（SDS；Gossop、Darke、Griffiths、Hando、Powis、Hall 和 Strang，1995 年）将用于衡量大麻使用者经历的身体依赖程度以及他们依赖的心理因素。
该量表将在筛选和随访时使用。
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两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁压力和焦虑问卷
大体时间：两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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抑郁压力和焦虑问卷（Lovibond & Lovibond，1995）将用于测量参与者的抑郁、焦虑和压力。
它是 21 个项目量表，具有 4 分等级（0-3）。
该量表将在筛选和随访时使用。
在筛选时，得分属于严重至极严重类别的参与者将被排除在研究之外。
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两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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EQ-5D-5L
大体时间：两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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EQ-5D-5L (EuroQol, 1990) 将用于衡量参与者在五个领域的健康相关生活质量，即活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁 5 个水平。
它还包括视觉模拟量表，患者根据该量表报告 0-100 分级的感知健康状况。
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两组参与者将在基线、随机化后第三个月完成（结果评估）、随机化后六个月（第一次随访）和随机化后第九个月（第二次随访）进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Tahir Khalily, PhD、International Islamic University, Islamabad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月18日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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