Efficacité de l'approche de renforcement communautaire (ARC) dans le traitement des consommateurs de cannabis (Lifecare)
19 juillet 2021 mis à jour par: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad
Un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité de l'approche de renforcement communautaire (ARC) dans le traitement des consommateurs de cannabis
La toxicomanie n'est pas un phénomène nouveau au Pakistan.
Sa prévalence augmente de jour en jour pour des raisons multifactorielles comprenant des facteurs psychologiques, culturels, biologiques, environnementaux, sociaux et personnels.
Des statistiques récentes montrent une augmentation alarmante de la consommation de substances.
La dernière enquête menée indique qu'il y a 3,6 millions de toxicomanes au Pakistan et 3,6 % d'entre eux sont des consommateurs de cannabis.
En outre, le cannabis s'avère être la drogue la plus consommée avec un impact négatif sur la santé mentale chez les étudiants universitaires au Pakistan.
Cependant, il existe une pénurie de littérature qui pourrait indiquer une politique de traitement bien établie avec un modèle d'efficacité prouvée disponible au Pakistan.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'approche de renforcement communautaire (ARC) en tant que remède fondé sur des preuves pour les consommateurs de cannabis.
L'étude est conçue dans un essai contrôlé randomisé (ECR) composé de groupes : traitement actif (AT ; avec neuf séances d'intervention ARC) et traitement habituel (TAU ; traitement de routine).
Après le dépistage et la ligne de base, les participants seront affectés soit au groupe de traitement actif, soit au groupe de traitement habituel.
Les participants des deux groupes seront évalués à la fin du troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
La principale mesure de résultat sera la fréquence d'utilisation, la période d'abstinence et la quantité de cannabis en utilisant l'entrevue de suivi chronologique.
La durée de l'étude est de deux ans et demi
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
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Federal Capital
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Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans.
- Consommation actuelle et régulière de cannabis, définie comme la consommation de tout produit à base de cannabis au moins deux fois par semaine au cours des 12 derniers mois.
- Participant capable de fournir un consentement éclairé et désireux de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Dépendance selon la CIM-11 (au cours des 12 derniers mois) à l'alcool ou à toute autre drogue illicite (à l'exception du cannabis) avec des symptômes de sevrage, de tolérance ou de manque.
- Utilisation actuelle de substitution aux opiacés ou de médicaments sédatifs-hypnotiques.
- Avoir été traité pour des problèmes de consommation de cannabis avec tout autre traitement au cours des trois mois précédents.
- Participant avec un trouble psychotique à vie.
- Les participants avec des scores modérés, sévères et extrêmement sévères sur (DASS-21) seront exclus. Trouble d'apprentissage grave ou trouble envahissant du développement.
- Signes d'intoxication grave non liée au cannabis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement actif
Approche de renforcement communautaire (ARC) en tant qu'intervention consistant en neuf sessions (chaque session dure 45 minutes).
Le traitement est principalement basé sur les directives de Robert Meyers et William Miller (2001).
Les techniques incluses dans les séances sont l'analyse fonctionnelle, l'échantillonnage de la sobriété, les compétences comportementales et les techniques de prévention des rechutes.
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Approche de renforcement communautaire (ARC) en tant qu'intervention consistant en neuf sessions (chaque session dure 45 minutes).
Le traitement est principalement basé sur les directives de Robert Meyers et William Miller (2001).
Les techniques incluses dans les séances sont l'analyse fonctionnelle, l'échantillonnage de la sobriété, les compétences comportementales et les techniques de prévention des rechutes.
Les trois premières séances de l'intervention sont basées sur l'établissement de relations, l'induction de la justification de l'ARC et l'analyse fonctionnelle des comportements d'utilisation et de non-utilisation.
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Aucune intervention: Groupe de traitement habituel
L'ARC comprenant neuf séances ne sera pas offerte à ce groupe.
Cependant, les patients qui recevront déjà un traitement dans un établissement psychiatrique ou un autre établissement de réadaptation seront invités à poursuivre leur traitement de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue de suivi de la chronologie (évaluation du changement)
Délai: Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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Afin de recueillir des informations supplémentaires sur la fréquence, les schémas, le mode et la quantité de consommation de cannabis, nous utiliserons le Time Line Follow-Back Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) tel que modifié par le Marijuana Treatment Project Research Group, 2004, au départ, avant chaque séance de thérapie, au post-traitement ainsi qu'aux évaluations de suivi.
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Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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L'échelle de gravité de la dépendance (évaluation du changement)
Délai: Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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L'échelle de gravité de la dépendance (SDS ; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall et Strang, 1995) sera utilisée pour mesurer le degré de dépendance physique des consommateurs de cannabis ainsi que les composantes psychologiques de leur dépendance.
L'échelle sera utilisée à la fois au moment du dépistage et des suivis.
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Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le stress et l'anxiété liés à la dépression
Délai: Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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Le Depression Stress and Anxiety Questionnaire (Lovibond & Lovibond, 1995) sera utilisé pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress chez les participants.
Il s'agit d'échelles de 21 items avec une cote de 4 points (0-3).
Cette échelle sera utilisée au moment du dépistage et des suivis.
Le score des participants tombant dans la catégorie de sévère à extrêmement sévère sera exclu de la recherche au moment de la sélection.
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Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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EQ-5D-5L
Délai: Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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EQ-5D-5L (EuroQol, 1990) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé des participants dans cinq domaines, à savoir la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression sur 5 niveaux.
Il comprend également une échelle visuelle analogique sur laquelle le patient a signalé son état de santé perçu sur une échelle de 0 à 100.
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Les participants des deux groupes seront évalués au départ, après le troisième mois après la randomisation (évaluation des résultats), six mois après la randomisation (premier suivi) et enfin le neuvième mois après la randomisation (deuxième suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (Réel)
14 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .