Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de Community Reinforcement Approach (CRA) bij de behandeling van cannabisgebruikers (Lifecare)

19 juli 2021 bijgewerkt door: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de doeltreffendheid van de Community Reinforcement Approach (CRA) bij de behandeling van cannabisgebruikers te beoordelen

Drugsmisbruik is geen nieuw fenomeen in Pakistan. De prevalentie neemt met de dag toe vanwege multifactoriële redenen, waaronder psychologische, culturele, biologische, ecologische, sociale en persoonlijke factoren. Recente statistieken laten een alarmerende toename van het middelengebruik zien. Uit het laatste uitgevoerde onderzoek blijkt dat er 3,6 miljoen drugsgebruikers zijn in Pakistan, waarvan 3,6 procent cannabisgebruikers. Bovendien blijkt cannabis de meest voorkomende misbruikte drug te zijn met een negatieve invloed op de geestelijke gezondheid van universiteitsstudenten in Pakistan. Er is echter een gebrek aan literatuur die zou kunnen wijzen op een goed ingeburgerd behandelingsbeleid met een bewezen werkzaamheidsmodel dat beschikbaar is in Pakistan. Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid van de Community Reinforcement Approach (CRA) als evidence-based remedie voor cannabisgebruikers te onderzoeken. De studie is opgezet in een Randomized Controlled Trial (RCT) bestaande uit groepen: Active Treatment (AT; met negen sessies CRA-interventie) en Treatment as Usual (TAU; routinebehandeling). Na screening en basislijn worden de deelnemers toegewezen aan de Active Treatment-groep of de Treatment As Usual-groep. Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld na voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negen maanden na randomisatie (tweede follow-up). De primaire uitkomstmaat is de gebruiksfrequentie, onthoudingsperiode en hoeveelheid cannabis door gebruik te maken van Timeline Follow Back Interview. De duur van de studie is twee en een half jaar

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
        • Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-30 jaar oud.
  2. Actueel, regelmatig cannabisgebruik, gedefinieerd als het gebruik van een willekeurig cannabisproduct gedurende de afgelopen 12 maanden, ten minste twee keer per week.
  3. Deelnemer die geïnformeerde toestemming kan geven en bereid is deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. ICD-11 afhankelijkheid (in de afgelopen 12 maanden) van alcohol of een andere illegale drug (behalve cannabis) met ontwenningsverschijnselen, tolerantie of hunkering.
  2. Huidig ​​​​gebruik van opiaatsubstitutie of sedativa-hypnotische medicatie.
  3. In de afgelopen drie maanden zijn behandeld voor problemen met cannabisgebruik met een andere behandeling.
  4. Deelnemer met een levenslange psychotische stoornis.
  5. Deelnemers met matig, ernstig en extreem ernstig scoren op (DASS-21) worden uitgesloten. Ernstige leerstoornis of een pervasieve ontwikkelingsstoornis.
  6. Tekenen van ernstige niet-cannabisgerelateerde intoxicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandelgroep
Community Reinforcement Approach (CRA) als interventie bestaande uit negen sessies (elke sessie duurt 45 minuten). De behandeling is voornamelijk gebaseerd op de richtlijnen van Robert Meyers en William Miller (2001). De technieken die in de sessies worden gebruikt, zijn functionele analyse, nuchterheidsmonsters, gedragsvaardigheden en terugvalpreventietechnieken.
Gedragsmatig: Aanpak voor versterking van de gemeenschap
Community Reinforcement Approach (CRA) als interventie bestaande uit negen sessies (elke sessie duurt 45 minuten). De behandeling is voornamelijk gebaseerd op de richtlijnen van Robert Meyers en William Miller (2001). De technieken die in de sessies worden gebruikt, zijn functionele analyse, nuchterheidsmonsters, gedragsvaardigheden en terugvalpreventietechnieken. De eerste drie sessies van de interventie zijn gebaseerd op het opbouwen van een rapport, inductie van de grondgedachte van CRA en functionele analyse van gebruiks- en niet-gebruiksgedrag.
Geen tussenkomst: Behandeling als gebruikelijke groep
CRA bestaande uit negen sessies wordt niet aan deze groep verstrekt. Patiënten die al een behandeling krijgen van een psychiatrische instelling of een ander revalidatiecentrum, zullen echter worden geadviseerd om hun routinebehandeling voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn follow-back interview (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).
Om aanvullende informatie te verzamelen over de frequentie, patronen, wijze en hoeveelheid van cannabisgebruik, gebruiken we het Time Line Follow-Back Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) zoals aangepast door de Marijuana Treatment Project Research Group, 2004, bij baseline, voorafgaand aan elke therapiesessie, zowel bij de nabehandeling als bij de follow-upbeoordelingen.
Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).
De ernst van afhankelijkheidsschaal (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).
De Severity of Dependence Scale (SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall, & Strang, 1995) zal worden gebruikt om de mate van fysieke afhankelijkheid van de cannabisgebruikers te meten, evenals de psychologische componenten van hun afhankelijkheid. De schaal wordt zowel bij de screening als bij de follow-ups gebruikt.
Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Stress en Angst Vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).
Depression Stress and Anxiety Questionnaire (Lovibond & Lovibond, 1995) zal worden gebruikt om depressie, angst en stress bij de deelnemers te meten. Het is een schaal van 21 items met een beoordeling van 4 punten (0-3). Deze schaal wordt gebruikt bij de screening en follow-ups. Deelnemers met een score die vallen in de categorie ernstig tot zeer ernstig worden op het moment van screening uitgesloten van het onderzoek.
Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).
EQ-5D-5L (EuroQol, 1990) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer te meten over vijf domeinen, namelijk mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie op vijf niveaus. Het bevat ook een visuele analoge schaal waarop de patiënt de waargenomen gezondheidsstatus heeft gerapporteerd op een schaal van 0-100.
Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld op basislijn, voltooiing van de derde maand na randomisatie (Uitkomstbeoordeling), zes maanden na randomisatie (eerste follow-up) en ten slotte negende maanden na randomisatie (tweede follow-up).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Medewerkers

Pakistan Institute of Living and Learning

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

21 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisafhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Aanpak voor versterking van de gemeenschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren