Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Community Reinforcement Approach (CRA) i behandlingen af ​​cannabisbrugere (Lifecare)

19. juli 2021 opdateret af: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere effektiviteten af ​​Community Reinforcement Approach (CRA) i behandlingen af ​​cannabisbrugere

Stofmisbrug er ikke et nyt fænomen i Pakistan. Dens udbredelse stiger dag for dag på grund af multifaktorielle årsager, herunder psykologiske, kulturelle, biologiske, miljømæssige, sociale og personlige faktorer. Nyere statistikker viser en alarmerende stigning i brugen af ​​stof. Den seneste undersøgelse viser, at der er 3,6 millioner stofbrugere i Pakistan, og 3,6 procent blandt dem er cannabisbrugere. Desuden viser det sig, at cannabis er det mest udbredte misbrugte stof med en negativ indvirkning på den mentale sundhed blandt universitetsstuderende i Pakistan. Der er dog en mangel på litteratur, som kunne indikere en veletableret behandlingspolitik med dokumenteret effektmodel tilgængelig i Pakistan. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Community Reinforcement Approach (CRA) som evidensbaseret middel til cannabisbrugere. Undersøgelsen er designet i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) bestående af grupper: Aktiv behandling (AT; med ni sessioner med CRA-intervention) og Treatment as Usual (TAU; rutinebehandling). Efter screening og baseline vil deltagerne blive tildelt enten Active Treatment-gruppen eller Treatment As Usual-gruppen. Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet ved afslutningen af ​​tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning). Det primære resultatmål vil være hyppigheden af ​​brug, abstinensperiode og mængden af ​​cannabis ved at bruge Timeline Follow Back Interview. Studiets varighed er to et halvt år

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
        • Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-30.
  2. Nuværende, regelmæssig cannabisbrug, defineret som brugen af ​​ethvert cannabisprodukt mindst to gange om ugen i løbet af de seneste 12 måneder.
  3. Deltager i stand til at give informeret samtykke og villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. ICD-11 afhængighed (i de foregående 12 måneder) af alkohol eller ethvert andet ulovligt stof (bortset fra cannabis) med symptomer på abstinenser, tolerance eller trang.
  2. Nuværende brug af opiatsubstitution eller beroligende-hypnotisk medicin.
  3. At være blevet behandlet for problemer med cannabisbrug med enhver anden behandling inden for de foregående tre måneder.
  4. Deltager med livslang psykotisk lidelse.
  5. Deltagere med moderat, svær og ekstrem svær score på (DASS-21) vil blive udelukket. Svær indlæringsvanskelighed eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse.
  6. Tegn på alvorlig ikke-cannabis-relateret forgiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv Behandlingsgruppe
Community Reinforcement Approach (CRA) som en intervention bestående af ni sessioner (hver session består af 45 minutter). Behandlingen er primært baseret på retningslinjerne af Robert Meyers og William Miller (2001). Teknikkerne inkluderet i sessionerne er funktionsanalyse, ædruelighedsprøvetagning, adfærdsmæssige færdigheder og teknikker til forebyggelse af tilbagefald.
Adfærdsmæssigt: Samfundsstyrkende tilgang
Community Reinforcement Approach (CRA) som en intervention bestående af ni sessioner (hver session består af 45 minutter). Behandlingen er primært baseret på retningslinjerne af Robert Meyers og William Miller (2001). Teknikkerne inkluderet i sessionerne er funktionsanalyse, ædruelighedsprøvetagning, adfærdsmæssige færdigheder og teknikker til forebyggelse af tilbagefald. De første tre sessioner af interventionen er baseret på rapportopbygning, induktion af begrundelsen for CRA og funktionel analyse af brugs- og ikke-brugsadfærd.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig gruppe
CRA bestående af ni sessioner vil ikke blive leveret til denne gruppe. Patienter, der allerede vil modtage behandling fra en psykiatrisk eller anden rehabiliteringsfacilitet, vil dog blive rådet til at fortsætte deres rutinemæssige behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time Line follow-back interview (vurderer ændring)
Tidsramme: Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).
For at indsamle yderligere oplysninger om hyppigheden, mønstrene, tilstanden og mængden af ​​cannabisbrug, vil vi bruge Time Line Follow-Back Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) som ændret af Marijuana Treatment Project Research Group, 2004, ved baseline, forud for hver terapisession, ved efterbehandling samt ved opfølgningsvurderingerne.
Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).
Alvoren af ​​afhængighedsskalaen (vurdering af ændring)
Tidsramme: Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).
The Severity of Dependence Scale (SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall, & Strang, 1995) vil blive brugt til at måle graden af ​​fysisk afhængighed, som cannabisbrugerne oplevede, samt de psykologiske komponenter i deres afhængighed. Skalaen vil blive brugt både ved screening og opfølgning.
Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Spørgeskema til stress og angst
Tidsramme: Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).
Depression Stress- og angstspørgeskema (Lovibond & Lovibond, 1995) vil blive brugt til at måle depression, angst og stress hos deltagerne. Det er 21 emneskalaer med 4 point rating (0-3). Denne skala vil blive brugt på tidspunktet for screening og opfølgninger. Deltageres score, der falder i kategorien alvorlig til ekstremt alvorlig, vil blive udelukket fra forskningen på screeningstidspunktet.
Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).
EQ-5D-5L
Tidsramme: Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).
EQ-5D-5L (EuroQol, 1990) vil blive brugt til at måle deltagerens sundhedsrelaterede livskvalitet på tværs af fem domæner, dvs. mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression på 5 niveauer. Det inkluderer også en visuel analog skala, hvor patienten har rapporteret opfattet helbredstilstand på 0-100 karakter.
Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet på baseline, afslutning af tredje måned efter randomisering (resultatvurdering), seks måneder efter randomisering (første opfølgning) og endelig niende måned efter randomisering (anden opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Samarbejdspartnere

Pakistan Institute of Living and Learning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med Samfundsstyrkende tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner