Yhteisön vahvistavan lähestymistavan (CRA) tehokkuus kannabiksen käyttäjien hoidossa (Lifecare)
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad
Randomized Controlled Trial (RCT) yhteisön vahvistusmenetelmän (CRA) tehokkuuden arvioimiseksi kannabiksen käyttäjien hoidossa
Päihteiden väärinkäyttö ei ole uusi ilmiö Pakistanissa.
Sen esiintyvyys lisääntyy päivä päivältä moniin tekijöihin liittyvien syiden vuoksi, mukaan lukien psykologiset, kulttuuriset, biologiset, ympäristölliset, sosiaaliset ja henkilökohtaiset tekijät.
Viimeaikaiset tilastot osoittavat päihteiden käytön hälyttävän lisääntyneen.
Viimeisimmän tutkimuksen mukaan Pakistanissa on 3,6 miljoonaa päihteiden käyttäjää ja 3,6 prosenttia heistä on kannabiksen käyttäjiä.
Lisäksi kannabiksen on todettu olevan Pakistanin yliopisto-opiskelijoiden yleisin väärinkäytetty huume, jolla on haitallisia vaikutuksia mielenterveyteen.
On kuitenkin niukasti kirjallisuutta, joka voisi viitata Pakistanissa saatavilla olevaan vakiintuneeseen hoitopolitiikkaan, jolla on todistettu tehokkuusmalli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteisön vahvistavan lähestymistavan (CRA) tehokkuutta todisteisiin perustuvana keinona kannabiksen käyttäjille.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), joka koostuu ryhmistä: aktiivinen hoito (AT; yhdeksän CRA-interventiojaksoa) ja Tavanomainen hoito (TAU; rutiinihoito).
Seulonnan ja lähtötilanteen jälkeen osallistujat jaetaan joko aktiiviseen hoitoon tai hoitoon tavalliseen tapaan.
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan kolmannen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
Ensisijainen tulosmitta on kannabiksen käytön tiheys, pidättymisaika ja määrä käyttämällä aikajanan seurantahaastattelua.
Opintojen kesto on kaksi ja puoli vuotta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
-
-
Federal Capital
-
Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
- Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-30.
- Nykyinen säännöllinen kannabiksen käyttö, joka määritellään minkä tahansa kannabistuotteen käytöksi vähintään kahdesti viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Osallistuja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ICD-11-riippuvuus (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholista tai mistä tahansa muusta laittomasta huumeesta (kannabista lukuun ottamatta), johon liittyy vieroitusoireita, suvaitsevaisuutta tai himoa.
- Opiaattikorvaushoidon tai rauhoittavien unilääkkeiden nykyinen käyttö.
- Hän on saanut hoitoa kannabiksen käyttöongelmista millä tahansa muulla hoidolla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Osallistuja, jolla on elinikäinen psykoottinen häiriö.
- Osallistujat, joilla on kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea tulos (DASS-21), suljetaan pois. Vaikea oppimishäiriö tai leviävä kehityshäiriö.
- Merkkejä vakavasta ei-kannabikseen liittyvästä myrkytyksestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hoitoryhmä
Community Reforcement Approach (CRA) interventiossa, joka koostuu yhdeksästä istunnosta (kukin istunto kestää 45 minuuttia).
Hoito perustuu ensisijaisesti Robert Meyersin ja William Millerin (2001) ohjeisiin.
Istuntoihin sisältyvät tekniikat ovat toiminnallinen analyysi, raittiuden näytteenotto, käyttäytymistaidot ja uusiutumisen ehkäisytekniikat.
|
Community Reforcement Approach (CRA) interventiossa, joka koostuu yhdeksästä istunnosta (kukin istunto kestää 45 minuuttia).
Hoito perustuu ensisijaisesti Robert Meyersin ja William Millerin (2001) ohjeisiin.
Istuntoihin sisältyvät tekniikat ovat toiminnallinen analyysi, raittiuden näytteenotto, käyttäytymistaidot ja uusiutumisen ehkäisytekniikat.
Intervention kolme ensimmäistä istuntoa perustuvat suhteiden rakentamiseen, CRA:n perustelujen esittelyyn ja käytön ja ei-käytön toiminnalliseen analyysiin.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
Yhdeksästä istunnosta koostuvaa luottoluokituslaitosta ei tarjota tälle ryhmälle.
Potilaita, jotka jo saavat hoitoa mistä tahansa psykiatrisesta tai muusta kuntoutuslaitoksesta, neuvotaan kuitenkin jatkamaan rutiinihoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seurantahaastattelu (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Saadaksemme lisätietoa kannabiksen käytön esiintymistiheydestä, tavoista, tavasta ja määrästä, käytämme aikajanan seurantahaastattelua (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) Marijuana Treatment Project Research Groupin, 2004, muokkaamana. lähtötilanteessa, ennen jokaista hoitokertaa, hoidon jälkeen sekä seuranta-arvioinneissa.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
|
Riippuvuuden vakavuusasteikko (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Riippuvuuden vakavuusasteikkoa (SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall ja Strang, 1995) käytetään mittaamaan kannabiksen käyttäjien kokeman fyysisen riippuvuuden astetta sekä riippuvuuden psykologisia komponentteja.
Asteikkoa käytetään sekä seulonnassa että seurannassa.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusstressi ja ahdistuskysely
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Depression Stress and Anxiety Questionnairea (Lovibond & Lovibond, 1995) käytetään mittaamaan osallistujien masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Se on 21 kohdan asteikko ja 4 pisteen arvosana (0-3).
Tätä asteikkoa käytetään seulonnan ja seurannan aikana.
Osallistujat, jotka kuuluvat luokkaan vakava tai erittäin vakava, suljetaan pois tutkimuksesta seulonnan aikana.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
EQ-5D-5L:tä (EuroQol, 1990) käytetään mittaamaan osallistujan terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä alueella eli liikkuvuudessa, itsehoidossa, tavanomaisissa toimissa, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus viidellä tasolla.
Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon, jolla potilas on raportoinut kokemastaan terveydentilasta arvosanalla 0-100.
|
Molempien ryhmien osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmannen kuukauden päätyttyä satunnaistamisen jälkeen (tulosarviointi), kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensimmäinen seuranta) ja lopuksi yhdeksännen kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (toinen seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .