Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Community Reinforcement Approach (CRA) vid behandling av cannabisanvändare (Lifecare)

19 juli 2021 uppdaterad av: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att bedöma effektiviteten av Community Reinforcement Approach (CRA) vid behandling av cannabisanvändare

Missbruk av droger är inget nytt fenomen i Pakistan. Dess förekomst ökar dag för dag på grund av flera faktorer, inklusive psykologiska, kulturella, biologiska, miljömässiga, sociala och personliga faktorer. Färsk statistik visar en alarmerande ökning av användningen av substanser. Den senaste undersökningen som genomfördes visar att det finns 3,6 miljoner missbrukare i Pakistan och 3,6 procent av dem är cannabisanvändare. Dessutom har cannabis visat sig vara den vanligaste missbrukade drogen med negativ inverkan på den mentala hälsan bland universitetsstudenter i Pakistan. Det finns dock en brist på litteratur som skulle kunna indikera en väletablerad behandlingspolicy med beprövad effektmodell tillgänglig i Pakistan. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av Community Reinforcement Approach (CRA) som bevisbaserat botemedel för cannabisanvändare. Studien är utformad i ett randomiserat kontrollerat försök (RCT) bestående av grupper: Aktiv behandling (AT; med nio sessioner av CRA-intervention) och Treatment as Usual (TAU; rutinbehandling). Efter screening och baslinje kommer deltagarna att tilldelas antingen gruppen Active Treatment eller Treatment As Usual. Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas efter avslutad tredje månad efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljning) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljning). Det primära resultatmåttet kommer att vara användningsfrekvensen, abstinensperioden och mängden cannabis genom att använda Timeline Follow Back Interview. Studietiden är två och ett halvt år

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Pakistan, 44000
        • Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern 18-30.
  2. Aktuell, regelbunden cannabisanvändning, definierad som användning av en cannabisprodukt minst två gånger i veckan under de senaste 12 månaderna.
  3. Deltagare kan ge informerat samtycke och är villig att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. ICD-11-beroende (under de senaste 12 månaderna) av alkohol eller någon annan olaglig drog (förutom cannabis) med abstinenssymptom, tolerans eller sug.
  2. Nuvarande användning av opiatsubstitution eller lugnande-hypnotisk medicin.
  3. Att ha behandlats för problem med cannabisanvändning med någon annan behandling under de senaste tre månaderna.
  4. Deltagare med livslång psykotisk störning.
  5. Deltagare med måttliga, svåra och extremt svåra poäng på (DASS-21) kommer att exkluderas. Svår inlärningsstörning eller en genomgripande utvecklingsstörning.
  6. Tecken på allvarlig icke-cannabisrelaterad berusning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandlingsgrupp
Community Reinforcement Approach (CRA) som en intervention bestående av nio sessioner (varje session består av 45 minuter). Behandlingen baseras i första hand på riktlinjerna av Robert Meyers och William Miller (2001). Teknikerna som ingår i sessionerna är funktionsanalys, nykterhetsprovtagning, beteendeförmågor och återfallsförebyggande tekniker.
Beteende: Gemenskapsförstärkning
Community Reinforcement Approach (CRA) som en intervention bestående av nio sessioner (varje session består av 45 minuter). Behandlingen baseras i första hand på riktlinjerna av Robert Meyers och William Miller (2001). Teknikerna som ingår i sessionerna är funktionsanalys, nykterhetsprovtagning, beteendeförmågor och återfallsförebyggande tekniker. De första tre sessionerna av interventionen är baserade på rapportskapande, induktion av logiken för CRA och funktionsanalys av användning och icke-användningsbeteende.
Inget ingripande: Behandling som vanligt Grupp
CRA bestående av nio sessioner kommer inte att tillhandahållas denna grupp. Patienter som redan kommer att få behandling från någon psykiatrisk eller annan rehabiliteringsinrättning kommer dock att uppmanas att fortsätta sin rutinbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidslinjeuppföljningsintervju (bedömer förändring)
Tidsram: Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).
För att samla in ytterligare information om frekvens, mönster, sätt och kvantitet av cannabisanvändning kommer vi att använda Time Line Follow-Back Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) som modifierats av Marijuana Treatment Project Research Group, 2004, vid baslinjen, före varje behandlingstillfälle, vid efterbehandlingen såväl som vid uppföljningsbedömningarna.
Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).
Beroendeskalans svårighetsgrad (bedömning av förändring)
Tidsram: Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).
The Severity of Dependence Scale (SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall, & Strang, 1995) kommer att användas för att mäta graden av fysiskt beroende som cannabisanvändarna upplevde samt de psykologiska komponenterna i deras beroende. Skalan kommer att användas både vid screening och uppföljningar.
Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Stress och ångest frågeformulär
Tidsram: Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).
Depression Stress and Anxiety Questionnaire (Lovibond & Lovibond, 1995) kommer att användas för att mäta depression, ångest och stress hos deltagarna. Det är 21 objektskalor med 4 poängs betyg (0-3). Denna skala kommer att användas vid tidpunkten för screening och uppföljningar. Deltagare som faller i kategorin allvarliga till extremt svåra kommer att exkluderas från forskningen vid tidpunkten för screening.
Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).
EQ-5D-5L
Tidsram: Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).
EQ-5D-5L (EuroQol, 1990) kommer att användas för att mäta deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet över fem domäner, dvs. rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på 5 nivåer. Det inkluderar också visuell analog skala där patienten har rapporterat upplevt hälsotillstånd på 0-100 betyg.
Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas på baslinjen, slutförandet av tredje månaden efter randomisering (Utfallsbedömning), sex månader efter randomisering (första uppföljningen) och slutligen nionde månaden efter randomisering (andra uppföljningen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Samarbetspartners

Pakistan Institute of Living and Learning

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

21 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera