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대마초 사용자 치료에서 커뮤니티 강화 접근법(CRA)의 효능 (Lifecare)

2021년 7월 19일 업데이트: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

대마초 사용자 치료에서 커뮤니티 강화 접근법(CRA)의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)

약물 남용은 파키스탄에서 새로운 현상이 아닙니다. 심리적, 문화적, 생물학적, 환경적, 사회적, 개인적 요인을 포함한 다요인적 요인으로 인해 유병률이 날로 증가하고 있습니다. 최근 통계에 따르면 물질 사용이 놀라울 정도로 증가하고 있습니다. 실시된 마지막 조사에 따르면 파키스탄에는 360만 명의 물질 사용자가 있으며 그 중 3.6%는 대마초 사용자입니다. 또한 대마초는 파키스탄 대학생들 사이에서 정신 건강에 악영향을 미치는 가장 널리 퍼진 남용 약물인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 파키스탄에서 이용 가능한 입증된 효능 모델로 잘 확립된 치료 정책을 나타낼 수 있는 문헌이 부족합니다. 이 연구는 대마초 사용자를 위한 증거 기반 구제책으로서 커뮤니티 강화 접근법(CRA)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다음과 같은 그룹으로 구성된 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었습니다: 활성 치료(AT; CRA 개입의 9개 세션 포함) 및 평소와 같은 치료(TAU; 일상적인 치료). 스크리닝 및 기준선 이후 참가자는 활성 치료 그룹 또는 평소와 같은 치료 그룹에 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 무작위 배정 후 3개월(결과 평가), 무작위 배정 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위 배정 후 9개월 후(두 번째 후속 조치) 평가를 받게 됩니다. 주요 결과 측정은 Timeline 후속 인터뷰를 사용하여 사용 빈도, 금욕 기간 및 대마초 수량입니다. 수험기간은 2년 반

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
        • Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, 파키스탄, 44000
        • Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-30세.
  2. 현재 정기적인 대마초 사용은 지난 12개월 동안 적어도 일주일에 두 번 모든 대마초 제품을 사용하는 것으로 정의됩니다.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 연구에 참여할 의향이 있는 참가자.

제외 기준:

  1. 알코올 또는 기타 불법 약물(대마초 제외)에 대한 ICD-11 의존(지난 12개월 내) 및 금단 증상, 내성 또는 갈망.
  2. 현재 아편 대체제 또는 진정제-수면제를 사용하고 있습니다.
  3. 지난 3개월 이내에 다른 치료로 대마초 사용 문제로 치료를 받은 경우.
  4. 평생 정신병적 장애가 있는 참여자.
  5. (DASS-21)에서 중등도, 중증 및 극도로 심각한 점수를 받은 참가자는 제외됩니다. 심각한 학습 장애 또는 전반적인 발달 장애.
  6. 심각한 비대마초 관련 중독의 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 치료 그룹
9개의 세션으로 구성된 중재로서의 커뮤니티 강화 접근법(CRA)(각 세션은 45분으로 구성됨). 치료는 주로 Robert Meyers와 William Miller(2001)의 지침을 기반으로 합니다. 세션에 포함된 기술은 기능 분석, 음주 샘플링, 행동 기술 및 재발 방지 기술입니다.
행동: 커뮤니티 강화 접근법
9개의 세션으로 구성된 중재로서의 커뮤니티 강화 접근법(CRA)(각 세션은 45분으로 구성됨). 치료는 주로 Robert Meyers와 William Miller(2001)의 지침을 기반으로 합니다. 세션에 포함된 기술은 기능 분석, 음주 샘플링, 행동 기술 및 재발 방지 기술입니다. 개입의 처음 세 세션은 친밀감 구축, CRA의 이론적 근거 유도, 사용 및 비사용 행동의 기능적 분석을 기반으로 합니다.
간섭 없음: 평소 그룹으로 치료
9개의 세션으로 구성된 CRA는 이 그룹에 제공되지 않습니다. 그러나 이미 정신과나 다른 재활 시설에서 치료를 받고 있는 환자는 일상적인 치료를 계속하도록 권고받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 후속 인터뷰(변화 평가)
기간: 두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.
대마초 사용 빈도, 패턴, 방식 및 양에 대한 추가 정보를 수집하기 위해 2004년 Marijuana Treatment Project Research Group에서 수정한 Time Line Follow-Back Interview(TLFB; Sobell & Sobell, 1992)를 사용할 것입니다. 기준선, 각 치료 세션 전, 치료 후 및 후속 평가에서.
두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.
의존성 척도(변화 평가)의 심각도
기간: 두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.
의존도 척도(SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall, & Strang, 1995)는 대마초 사용자가 경험한 신체적 의존도와 의존성의 심리적 요소를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 스크리닝 및 후속 조치 시 모두 사용됩니다.
두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 스트레스 및 불안 설문지
기간: 두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.
우울증 스트레스 및 불안 설문지(Lovibond & Lovibond, 1995)는 참가자의 우울증, 불안 및 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다. 4점 평가(0-3)의 21개 항목 척도입니다. 이 척도는 스크리닝 및 후속 조치 시에 사용됩니다. 중증에서 극도로 중증 범주에 해당하는 참가자 점수는 선별 시 연구에서 제외됩니다.
두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.
EQ-5D-5L
기간: 두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.
EQ-5D-5L(EuroQol, 1990)은 5개 영역 즉, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울 등 5개 수준에서 참가자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 환자가 인지한 건강 상태를 0-100 등급으로 보고한 시각적 아날로그 척도를 포함합니다.
두 그룹의 참가자는 기준선, 무작위화 후 3개월 완료(결과 평가), 무작위화 후 6개월(첫 번째 후속 조치), 마지막으로 무작위화 후 9개월 후(두 번째 후속 조치)에 대해 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Islamic University, Islamabad

협력자

Pakistan Institute of Living and Learning

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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