Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность подхода по укреплению сообщества (CRA) в лечении потребителей каннабиса (Lifecare)

19 июля 2021 г. обновлено: Muhammad Tahir Khalily, International Islamic University, Islamabad

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки эффективности подхода по укреплению сообщества (CRA) при лечении потребителей каннабиса

Злоупотребление психоактивными веществами не является новым явлением в Пакистане. Его распространенность увеличивается день ото дня из-за многофакторных причин, включая психологические, культурные, биологические, экологические, социальные и личные факторы. Последние статистические данные свидетельствуют о тревожном росте употребления психоактивных веществ. Последнее проведенное исследование показывает, что в Пакистане насчитывается 3,6 миллиона потребителей психоактивных веществ, и 3,6 процента из них употребляют каннабис. Кроме того, установлено, что каннабис является наиболее распространенным наркотиком, злоупотребляющим и оказывающим неблагоприятное воздействие на психическое здоровье среди студентов университетов в Пакистане. Тем не менее, существует недостаток литературы, которая могла бы указывать на устоявшуюся политику лечения с моделью с доказанной эффективностью, доступной в Пакистане. Это исследование направлено на изучение эффективности Подхода по усилению сообщества (CRA) в качестве основанного на доказательствах средства правовой защиты для потребителей каннабиса. Исследование разработано в виде рандомизированного контролируемого испытания (РКИ), состоящего из групп: активное лечение (AT; с девятью сеансами вмешательства CRA) и обычное лечение (TAU; обычное лечение). После скрининга и исходного уровня участники будут распределены либо в группу активного лечения, либо в группу обычного лечения. Участники обеих групп будут оцениваться по завершении третьего месяца после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение). Первичным показателем результата будет частота употребления, период воздержания и количество каннабиса с использованием Timeline Follow Back Interview. Срок обучения два с половиной года

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
        • Research Office, Department of Psychology, International Islamic University Islamabad
    • Federal Capital
      • Islamabad, Federal Capital, Пакистан, 44000
        • Psychological Services Clinic, Medical Center, International Islamic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-30 лет.
  2. Текущее регулярное употребление каннабиса, определяемое как употребление любого продукта каннабиса не менее двух раз в неделю в течение последних 12 месяцев.
  3. Участник, способный дать информированное согласие и желающий участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Зависимость по МКБ-11 (за последние 12 месяцев) от алкоголя или любого другого запрещенного наркотика (кроме каннабиса) с симптомами отмены, толерантности или тяги.
  2. Текущее использование заместительной терапии опиатами или седативно-снотворных препаратов.
  3. Лечение от употребления каннабиса Проблемы с любым другим лечением в течение предыдущих трех месяцев.
  4. Участник с пожизненным психотическим расстройством.
  5. Участники с умеренными, тяжелыми и крайне тяжелыми баллами по (DASS-21) будут исключены. Тяжелая неспособность к обучению или распространенное расстройство развития.
  6. Признаки тяжелой интоксикации, не связанной с каннабисом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активного лечения
Подход по усилению сообщества (CRA) как вмешательство, состоящее из девяти сессий (каждая сессия состоит из 45 минут). Лечение в основном основано на рекомендациях Роберта Мейерса и Уильяма Миллера (2001). Методы, включенные в сеансы, включают функциональный анализ, пробу трезвости, поведенческие навыки и методы предотвращения рецидивов.
Поведенческий: Подход к укреплению сообщества
Подход по усилению сообщества (CRA) как вмешательство, состоящее из девяти сессий (каждая сессия состоит из 45 минут). Лечение в основном основано на рекомендациях Роберта Мейерса и Уильяма Миллера (2001). Методы, включенные в сеансы, включают функциональный анализ, пробу трезвости, поведенческие навыки и методы предотвращения рецидивов. Первые три сеанса вмешательства основаны на установлении взаимопонимания, индукции обоснования CRA и функциональном анализе использования и неиспользования поведения.
Без вмешательства: Лечение как обычно, группа
CRA, состоящий из девяти сессий, этой группе предоставляться не будет. Однако пациентам, которые уже будут получать лечение в любом психиатрическом или другом реабилитационном учреждении, будет рекомендовано продолжать обычное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее интервью по временной шкале (оценка изменений)
Временное ограничение: Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).
Для того, чтобы собрать дополнительную информацию о частоте, схемах, способах и количестве употребления каннабиса, мы будем использовать интервью с прослеживанием временной шкалы (TLFB; Sobell & Sobell, 1992) с изменениями, внесенными Исследовательской группой проекта лечения марихуаны, 2004 г., на исходном уровне, перед каждым сеансом терапии, после лечения, а также при последующих оценках.
Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).
Шкала серьезности зависимости (оценка изменений)
Временное ограничение: Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).
Шкала серьезности зависимости (SDS; Gossop, Darke, Griffiths, Hando, Powis, Hall, & Strang, 1995) будет использоваться для измерения степени физической зависимости, которую испытывали потребители каннабиса, а также психологических компонентов их зависимости. Шкала будет использоваться как во время скрининга, так и при последующем наблюдении.
Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии, стресса и тревоги
Временное ограничение: Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).
Опросник депрессии, стресса и тревоги (Lovibond & Lovibond, 1995) будет использоваться для измерения депрессии, тревоги и стресса у участников. Это 21-пунктовая шкала с 4-балльной оценкой (0-3). Эта шкала будет использоваться во время скрининга и последующего наблюдения. Участники, попадающие в категорию от тяжелой до чрезвычайно тяжелой, будут исключены из исследования во время скрининга.
Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).
EQ-5D-5L (EuroQol, 1990) будет использоваться для измерения качества жизни участников, связанного со здоровьем, в пяти областях, т. е. подвижности, самообслуживания, обычной деятельности, боли/дискомфорта и беспокойства/депрессии на 5 уровнях. Он также включает визуальную аналоговую шкалу, по которой пациент сообщает о воспринимаемом состоянии здоровья по шкале от 0 до 100.
Участники обеих групп будут оцениваться на исходном уровне, через третий месяц после рандомизации (оценка результатов), через шесть месяцев после рандомизации (первое последующее наблюдение) и, наконец, через девятый месяц после рандомизации (второе последующее наблюдение).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Islamic University, Islamabad

Соавторы

Pakistan Institute of Living and Learning

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Tahir Khalily, PhD, International Islamic University, Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9048/Federal/NRPU/R&D/HEC/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подход к укреплению сообщества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться