Cenobamate 扩展访问计划 (EAP)

此扩展访问计划 (EAP) 旨在提供对在美国批准用于治疗严重或危及生命的疾病的未经许可药物的访问。 该 EAP 将由 SK Life Science Inc. 赞助并由 WEP Clinical 管理。 Cenobamate 在美国被批准用于治疗成人部分发作性癫痫发作。 随附的美国标签（附录 1）提供了最新的氯硝氨酯使用指南。

该 EAP 的目的是继续为参加 SK 生命科学临床试验 YKP3089C013、YKP3089C017 或 YKP3089C021 的部分发作性癫痫患者提供 Cenobamate（YKP3089）治疗。 根据本指南获得 Cenobamate 被认为是一种治疗方案，而不是临床试验。

癫痫是神经系统问题的一种症状，会导致突然、短暂的癫痫发作。 它会导致事故伤害风险增加、死亡率增加，并对生活质量产生重大影响。 癫痫可能是神经损伤、结构性脑损伤的结果，是许多全身性疾病的一部分，或者可能是起源于一般疾病。 一生中癫痫的发病率在 2-5% 之间。 现有药物可控制 50% 患者的癫痫发作，并降低 75% 患者的癫痫发作。 其余人继续有不可接受的癫痫发作次数、副作用和精神症状。 高治疗失败率可能是疗效不佳或无法忍受的副作用导致依从性差的结果。

Cenobamate 是一种新型小分子，是一种用于部分性发作的抗癫痫药。 Cenobamate 在部分发作性癫痫患者中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚。 Cenobamate 已被证明可通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经元放电。 它也是 γ-氨基丁酸 (GABAA) 离子通道的正变构调节剂。