在放血期间将儿童的注意力转移到不同点的效果
2020年8月13日 更新者：Yeliz Ciğerci、Afyonkarahisar Health Sciences University
在放血期间将儿童的注意力转移到不同点对疼痛和焦虑的影响
本研究旨在调查在采血过程中将儿童的注意力转移到不同点的效果，采血是一种具有急性疼痛的侵入性手术。
这是一项随机对照实验研究。
该研究分两组进行：干预组 (n=127) 和对照组 (n=129)。
对照组应用标准静脉切开术。
相比之下，干预组在采血过程中有一个看起来像血管的设备放在他们面前，以将他们的注意力从采血过程转移到设备上。
研究概览
详细说明
干预组使用的设备是研究人员在 2016 年 TÜBİTAK BİDEB 2209A 项目支持下设计和开发的。
它是一种外形像血管的设备，右臂为固定臂，左臂为活动臂，总高度为80厘米。
既有家长常见问题的解答，也有孩子最关心的问题“会不会疼我？”
研究类型
介入性
注册 (实际的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manavgat
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Antalya、Manavgat、火鸡、07600
- Manavgat State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 请求放血
- 处于7-12岁年龄段
- 征得父母同意
- 愿意参与研究
- 有侵入性手术史
- 在过去 12 小时内未使用任何具有镇痛作用的药物
- 没有孩子或父母的任何沟通障碍
- 过程中意识正常
- 没有在放血期间昏倒的历史
排除标准：
- 不在 7-12 岁年龄段
- 未经父母同意
- 不愿意参与研究
- 无侵入性操作史
- 在过去 12 小时内服用过具有镇痛作用的药物
- 有孩子或父母的沟通障碍
- 在此过程中意识水平异常
- 有在放血期间昏倒的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设备干预组
干预组在采血过程中将看起来像血管的设备放在他们面前，以将他们的注意力从采血过程转移到设备上。
该设备由右固定臂和左移动臂组成，总高度为 80 厘米，并配有红色发光二极管 (LED) 以刺激采血。
它对父母的常见问题以及孩子们最关心的问题（例如“它会伤害我吗？”）进行了一些回答。
通过将最流行的儿童歌曲加载到其数据库中，该设备成为了一个音乐设备。
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设备放置在孩子们在采血过程中可以轻松看到的区域。
一旦孩子们坐在椅子上，它就会打开，该过程将在设备上转移孩子们的注意力。
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NO_INTERVENTION：无干预组
对对照组应用标准采血程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑水平变化的评估
大体时间：两次（手术后立即和手术后 14 天）
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Children's Fear Scale 是一种工具，通过从中性（0=不害怕）到最害怕（4=最害怕）五种不同的面部图像来评估儿童在手术过程中的恐惧程度。
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两次（手术后立即和手术后 14 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订的面部疼痛量表 (FPS-R)
大体时间：两次（手术期间和手术后 5-10 分钟）
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FPS-R 是衡量儿童内心世界感受的量表，而不是他们的面部表情。
它是根据所选择的面孔按照广泛接受的 0 到 10 度量标准设计的。
“0”等于“无痛”，“10”等于“非常痛”。
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两次（手术期间和手术后 5-10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月18日
初级完成 (实际的)
2019年3月28日
研究完成 (实际的)
2019年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月13日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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