Effekten av å avlede barnas oppmerksomhet til et annet punkt under flebotomi
13. august 2020 oppdatert av: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekten av å avlede barnas oppmerksomhet til et annet punkt under flebotomi på smerte og angst
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av å avlede barnas oppmerksomhet til et annet punkt under flebotomi som er en invasiv prosedyre med akutte smerter.
Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Studien ble utført med to grupper: intervensjonsgruppen (n=127) og kontrollgruppen (n=129).
Kontrollgruppen ble brukt på standard flebotomiprosedyrer.
I motsetning til dette hadde intervensjonsgruppen et utstyr som ser ut som et blodrør foran seg under flebotomiprosessen for å avlede oppmerksomheten fra flebotomiprosessen til utstyret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utstyret som ble brukt til intervensjonsgruppen ble designet og utviklet av forskerne med prosjektstøtte fra TÜBİTAK BİDEB 2209A i 2016.
Det er et utstyr som ser ut som et blodrør med en fast arm til høyre og en bevegelig arm til venstre med en total høyde på 80 cm.
Den har noen svar på vanlige spørsmål fra foreldre, så vel som de viktigste bekymringene til barna "Vil det skade meg?"
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Tyrkia, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sende en forespørsel om flebotomi
- være i aldersgruppen 7-12 år
- ha samtykke fra forelderen
- villig til å delta i forskningen
- med historien om invasiv prosedyre
- ikke brukt medisiner med smertestillende effekt de siste 12 timene
- uten kommunikasjonsbarrierer for verken barnet eller forelderen
- med et normalt bevissthetsnivå under prosessen
- uten historien om å besvime under flebotomien
Ekskluderingskriterier:
- ikke være i aldersgruppen 7-12 år
- ikke har samtykke fra forelderen
- ikke villig til å delta i forskningen
- uten historien om invasiv prosedyre
- hatt medisiner med smertestillende effekt de siste 12 timene
- med kommunikasjonsbarrierer for enten barnet eller forelderen
- med et unormalt bevissthetsnivå under prosessen
- med historien om å besvime under flebotomien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe for utstyr
Intervensjonsgruppen hadde utstyr som ser ut som et blodrør foran seg under blodinnsamlingsprosessen for å avlede oppmerksomheten fra blodinnsamlingsprosessen til utstyret.
Dette utstyret var med en fast arm til høyre og en bevegelig arm til venstre med en total høyde på 80 cm samt en rød lysemitterende diode (LED) for å stimulere blodoppsamlingen.
Den hadde noen svar på vanlige spørsmål fra foreldre, så vel som de viktigste bekymringene til barna som "Vil det skade meg?".
Utstyret ble gjort til en musikalsk enhet ved å laste de mest populære barnesangene inn i databasen.
|
Utstyret ble plassert i et område hvor barna lett kunne se under blodprøveprosessen.
Den ble slått på så snart barna satte seg på stolen der prosessen skulle foregå for å avlede fokuset til barna ved utstyret.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjonsgruppe
Standard blodinnsamlingsprosedyrer ble brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av barns angstnivåendring
Tidsramme: To ganger (umiddelbart etter prosedyren og 14 dager etter prosedyren)
|
Children's Fear Scale er et instrument med fem forskjellige ansiktsbilder som skifter fra nøytral (0= ingen frykt) til mest redde (4= med mest frykt) for å evaluere skremmenivået til barna under prosedyren.
|
To ganger (umiddelbart etter prosedyren og 14 dager etter prosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert skala for ansiktssmerte (FPS-R)
Tidsramme: To ganger (under prosedyren og 5-10 minutter etter prosedyren)
|
FPS-R er en skala for å måle hvordan barn har det i deres indre verden enn hvordan ansiktene deres ser ut.
Den er designet på den allment aksepterte 0-til-10-metrikken i henhold til det valgte ansiktet.
"0" er lik "Ingen smerte" og "10" er lik "Veldig mye smerte."
|
To ganger (under prosedyren og 5-10 minutter etter prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mars 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utstyr for å avlede fokuset til barn
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fedme | ErnæringsforstyrrelseForente stater