El efecto de desviar la atención de los niños a un punto diferente durante la flebotomía
13 de agosto de 2020 actualizado por: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
El efecto de desviar la atención de los niños a un punto diferente durante la flebotomía sobre el dolor y la ansiedad
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de desviar la atención de los niños a un punto diferente durante la flebotomía, que es un procedimiento invasivo con dolor agudo.
Este es un estudio experimental controlado aleatorio.
El estudio se realizó con dos grupos: el grupo de intervención (n=127) y el grupo control (n=129).
El grupo de control se aplicó a los procedimientos estándar de flebotomía.
Por el contrario, el grupo de intervención tenía un equipo que parece un tubo de sangre frente a ellos durante el proceso de flebotomía para desviar su atención del proceso de flebotomía al equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo utilizado para el grupo de intervención fue diseñado y desarrollado por los investigadores con el apoyo del proyecto TÜBİTAK BİDEB 2209A en 2016.
Es un equipo que parece un tubo de sangre con un brazo fijo a la derecha y un brazo móvil a la izquierda con una altura total de 80 cm.
Tiene algunas respuestas a las preguntas comunes de los padres, así como las principales preocupaciones de los niños "¿Me hará daño?"
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manavgat
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Antalya, Manavgat, Pavo, 07600
- Manavgat State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hacer una solicitud para la flebotomía
- estar en el grupo de edad 7-12
- tener el consentimiento de los padres
- dispuesto a participar en la investigación
- con antecedentes de procedimiento invasivo
- no usar ningún medicamento con efecto analgésico en las últimas 12 horas
- sin ninguna barrera de comunicación del niño o del padre
- con un nivel normal de conciencia durante el proceso
- sin antecedentes de desmayo durante la flebotomía
Criterio de exclusión:
- no estar en el grupo de edad 7-12
- no tener el consentimiento de los padres
- no está dispuesto a participar en la investigación
- sin antecedentes de procedimiento invasivo
- tomó medicación con efecto analgésico en las últimas 12 horas
- con barreras de comunicación del niño o del padre
- con un nivel anormal de conciencia durante el proceso
- con antecedentes de desmayo durante la flebotomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención de Equipos
El grupo de intervención tenía un equipo que parece un tubo de sangre frente a ellos durante el proceso de extracción de sangre para desviar su atención del proceso de extracción de sangre al equipo.
Este equipo contaba con un brazo fijo a la derecha y un brazo móvil a la izquierda con una altura total de 80 cm además de un diodo emisor de luz roja (LED) para estimular la recolección de sangre.
Tenía algunas respuestas a las preguntas comunes de los padres, así como las preocupaciones clave de los niños como "¿Me hará daño?".
El equipo se convirtió en un dispositivo musical cargando las canciones infantiles más populares en su base de datos.
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El equipo se colocó en un área donde los niños pudieran ver fácilmente durante el proceso de extracción de sangre.
Se encendió tan pronto como los niños se sentaron en la silla donde se llevaría a cabo el proceso para desviar la atención de los niños hacia el equipo.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo sin intervención
Se aplicaron procedimientos estándar de extracción de sangre al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio del nivel de ansiedad de los niños
Periodo de tiempo: Dos veces (inmediatamente después del procedimiento y 14 días después del procedimiento)
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Children's Fear Scale es un instrumento con cinco imágenes faciales diferentes que cambian de neutral (0= sin miedo) a más asustado (4= con mucho miedo) para evaluar el nivel de miedo de los niños durante el procedimiento.
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Dos veces (inmediatamente después del procedimiento y 14 días después del procedimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor facial revisada (FPS-R)
Periodo de tiempo: Dos veces (durante el procedimiento y 5-10 minutos después del procedimiento)
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La FPS-R es una escala para medir cómo se sienten los niños en su mundo interior más que cómo se ven sus rostros.
Está diseñado en la métrica de 0 a 10 ampliamente aceptada según la cara elegida.
"0" es igual a "Sin dolor" y "10" es igual a "Mucho dolor".
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Dos veces (durante el procedimiento y 5-10 minutos después del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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