Эффект отвлечения внимания детей на другой момент во время флеботомии
13 августа 2020 г. обновлено: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Влияние отвлечения внимания детей на другую точку во время флеботомии на боль и тревогу
Это исследование было направлено на изучение эффекта отвлечения внимания детей на другую точку во время флеботомии, которая является инвазивной процедурой с острой болью.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование проводилось с двумя группами: группой вмешательства (n=127) и контрольной группой (n=129).
В контрольной группе были применены стандартные процедуры флеботомии.
Напротив, в группе вмешательства во время кровопускания перед ними было оборудование, похожее на пробирку для крови, чтобы отвлечь их внимание от процесса кровопускания на оборудование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оборудование, используемое для группы вмешательства, было спроектировано и разработано исследователями при поддержке проекта TÜBİTAK BİDEB 2209A в 2016 году.
Это оборудование, похожее на пробирку для крови с фиксированным рычагом справа и подвижным рычагом слева, общей высотой 80 см.
В нем есть ответы на распространенные вопросы родителей, а также на основные опасения детей: «Мне будет больно?»
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Турция, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сделать запрос на флеботомию
- в возрастной группе 7-12 лет
- с согласия родителей
- готов принять участие в исследовании
- с инвазивной процедурой в анамнезе
- неиспользование каких-либо препаратов с обезболивающим эффектом в течение последних 12 часов
- без каких-либо коммуникативных барьеров ни ребенка, ни родителя
- при нормальном уровне сознания во время процесса
- без истории потери сознания во время флеботомии
Критерий исключения:
- не входит в возрастную группу 7-12 лет
- без согласия родителей
- не желает участвовать в исследовании
- без инвазивных процедур в анамнезе
- принимали лекарства с обезболивающим эффектом в течение последних 12 часов
- с коммуникативными барьерами ребенка или родителя
- с аномальным уровнем сознания во время процесса
- с историей обморока во время флеботомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа по ремонту оборудования
У группы вмешательства было оборудование, похожее на пробирку с кровью, перед ними во время процесса сбора крови, чтобы отвлечь их внимание от процесса сбора крови на оборудование.
Это оборудование имело фиксированную руку справа и подвижную руку слева, общую высоту 80 см, а также красный светодиод (LED) для стимуляции сбора крови.
В нем были ответы на общие вопросы родителей, а также на основные опасения детей, такие как «Не будет ли мне больно?».
Аппаратуру сделали музыкальным устройством, загрузив в свою базу самые популярные детские песенки.
|
Оборудование было размещено в месте, где дети могли бы легко видеть процесс взятия крови.
Его включали, как только дети садились на стул, где должен был происходить процесс, чтобы отвлечь внимание детей от оборудования.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа без вмешательства
К контрольной группе применяли стандартные процедуры сбора крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения уровня детской тревожности
Временное ограничение: Двукратно (Сразу после процедуры и через 14 дней после процедуры)
|
Детская шкала страха представляет собой инструмент с пятью различными изображениями лица, изменяющимися от нейтрального (0 = отсутствие страха) до наиболее напуганного (4 = с наибольшим страхом), чтобы оценить уровень испуга детей во время процедуры.
|
Двукратно (Сразу после процедуры и через 14 дней после процедуры)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала боли в лице (FPS-R)
Временное ограничение: Дважды (во время процедуры и через 5-10 минут после процедуры)
|
FPS-R — это шкала для измерения того, как дети чувствуют себя в своем внутреннем мире, а не как выглядят их лица.
Он разработан на основе широко принятой метрики от 0 до 10 в зависимости от выбранного лица.
«0» означает «Нет боли», а «10» означает «Очень сильная боль».
|
Дважды (во время процедуры и через 5-10 минут после процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .