Vaikutus, joka ohjaa lasten huomion eri kohtaan flebotomian aikana
torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Vaikutus lasten huomion ohjaamisesta eri kohtaan flebotomian aikana kipuun ja ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vaikutusta lasten huomion ohjaamiseen eri kohtaan flebotomian aikana, joka on invasiivinen toimenpide, johon liittyy akuuttia kipua.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimus tehtiin kahdella ryhmällä: interventioryhmä (n=127) ja kontrolliryhmä (n=129).
Kontrolliryhmää sovellettiin tavanomaisiin flebotomiamenetelmiin.
Sitä vastoin interventioryhmällä oli edessään veriputkelta näyttävä laite flebotomiaprosessin aikana, jotta heidän huomionsa siirrettiin flebotomiaprosessista laitteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmässä käytetyt laitteet suunnittelivat ja kehittivät tutkijat TÜBİTAK BİDEB 2209A:n projektituella vuonna 2016.
Se on laitteisto, joka näyttää veriputkelta, jonka oikealla on kiinteä käsi ja vasemmalla liikkuva käsivarsi, jonka kokonaiskorkeus on 80 cm.
Siinä on vastauksia vanhempien yleisiin kysymyksiin sekä lasten keskeisiin huolenaiheisiin "Satuuko se minua?"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Turkki, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pyytää flebotomiaa
- 7-12-vuotiaille
- vanhemman suostumuksella
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- invasiivisten toimenpiteiden historian kanssa
- ei ole käyttänyt mitään kipua lievittävää lääkettä viimeisen 12 tunnin aikana
- ilman lapsen tai vanhemman kommunikaatioesteitä
- normaalilla tietoisuustasolla prosessin aikana
- ilman pyörtymistä flebotomian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei kuulu 7-12-vuotiaiden ikäryhmään
- ilman vanhemman suostumusta
- ei halua osallistua tutkimukseen
- ilman invasiivisten toimenpiteiden historiaa
- ollut analgeettinen lääkitys viimeisen 12 tunnin aikana
- lapsen tai vanhemman kommunikaatioesteiden kanssa
- joilla on epänormaali tietoisuustaso prosessin aikana
- flebotomian aikana tapahtuneen pyörtymisen historian kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laitteiden interventioryhmä
Interventioryhmällä oli veriletkun näköisiä laitteita edessään verenkeräysprosessin aikana, jotta heidän huomionsa voitaisiin ohjata verenottoprosessista laitteistoon.
Laitteessa oli kiinteä varsi oikealla ja liikkuva käsivarsi vasemmalla, kokonaiskorkeus 80 cm, sekä punainen valodiodi (LED) verenkeräyksen stimuloimiseksi.
Siinä oli vastauksia vanhempien yleisiin kysymyksiin sekä lasten keskeisiin huolenaiheisiin, kuten "Satuuko se minua?".
Laitteesta tehtiin musiikkilaite lataamalla suosituimmat lastenlaulut tietokantaan.
|
Laitteet sijoitettiin alueelle, josta lapset näkivät helposti verenkeräysprosessin aikana.
Se käynnistettiin heti, kun lapset istuivat tuolille, jossa prosessi tapahtuisi lasten huomion kääntämiseksi laitteisiin.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventioryhmää
Kontrolliryhmään sovellettiin tavanomaisia verenkeräysmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistustason muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Kahdesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Children's Fear Scale on instrumentti, jossa on viisi erilaista kasvokuvaa, jotka vaihtelevat neutraalista (0 = ei pelkoa) pelottavimpiin (4 = eniten pelkääviin) arvioimaan lasten pelotustasoa toimenpiteen aikana.
|
Kahdesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 14 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivitetty kasvojen kipuasteikko (FPS-R)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa (toimenpiteen aikana ja 5-10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
FPS-R on asteikko, jolla mitataan, miltä lapset tuntevat sisäisessä maailmassaan kuin miltä heidän kasvonsa näyttävät.
Se on suunniteltu laajalti hyväksytylle 0-10-metriikkaalle valitun kasvon mukaan.
"0" on "Ei kipua" ja "10" vastaa "Erittäin kipua".
|
Kaksi kertaa (toimenpiteen aikana ja 5-10 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .