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사혈시 아이들의 주의를 다른 지점으로 돌리는 효과

2020년 8월 13일 업데이트: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University

통증과 불안에 대한 사혈 중 아동의 주의를 다른 지점으로 전환하는 효과

본 연구는 급성통증을 수반하는 침습적 시술인 정맥절개술 시 아동의 주의를 다른 지점으로 전환시키는 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 이것은 무작위 통제 실험 연구입니다. 이 연구는 중재 그룹(n=127)과 대조군(n=129)의 두 그룹으로 수행되었습니다. 대조군은 표준 정맥 절개술 절차를 적용했습니다. 대조적으로 중재 그룹은 정맥 절개 과정에서 장비로 관심을 돌리기 위해 정맥 절개 과정에서 혈액 튜브처럼 보이는 장비를 앞에 두었습니다.

연구 개요

상세 설명

개입 그룹에 사용된 장비는 2016년 TÜBİTAK BİDEB 2209A 프로젝트 지원으로 연구원들이 설계 및 개발했습니다. 총 높이 80cm로 오른쪽에 고정된 팔과 왼쪽에 움직이는 팔이 있는 혈액 튜브처럼 생긴 장비입니다. 그것은 부모의 일반적인 질문에 대한 답변과 아이들의 주요 관심사인 "나에게 상처를 줄까요?"

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manavgat
      • Antalya, Manavgat, 칠면조, 07600
        • Manavgat State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정맥 절개술 요청하기
  • 7-12세 그룹
  • 부모의 동의를 얻어
  • 기꺼이 연구에 참여
  • 침습적 시술의 역사를 가진
  • 지난 12시간 동안 진통 효과가 있는 약물을 사용하지 않음
  • 아이나 부모의 의사소통 장벽 없이
  • 그 과정에서 정상적인 의식 수준으로
  • 정맥 절개 중 기절의 병력이 없는 경우

제외 기준:

  • 7-12세 그룹에 속하지 않음
  • 부모 동의 없이
  • 연구에 참여할 의사가 없다
  • 침습적 시술의 이력이 없는 경우
  • 지난 12시간 동안 진통 효과가 있는 약물을 복용했습니다.
  • 자녀 또는 부모의 의사 소통 장벽
  • 그 과정에서 비정상적인 의식 수준으로
  • 정맥 절개 중 기절의 역사와 함께

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장비 개입 그룹
중재군은 채혈 과정에서 혈액 채취 과정에서 장비로 관심을 돌리기 위해 채혈 과정에서 혈액 튜브처럼 보이는 장비를 앞에 두었습니다. 이 장비는 오른쪽에 고정된 팔과 왼쪽에 움직이는 팔이 있으며 전체 높이가 80cm이고 붉은 발광 다이오드(LED)가 채혈을 자극합니다. 부모의 공통된 질문과 "나에게 상처를 줄까요?"와 같은 아이들의 주요 관심사에 대한 답변이 있습니다. 이 장비는 가장 인기 있는 동요를 데이터베이스에 로드하여 음악 장치로 만들었습니다.
장비는 채혈 과정에서 아이들이 쉽게 볼 수 있는 곳에 두었습니다. 장비에서 아이들의 초점을 전환하기 위해 프로세스가 진행되는 의자에 아이들이 앉자마자 전원이 켜졌습니다.
NO_INTERVENTION: 개입 그룹 없음
대조군에는 표준 채혈 절차가 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 불안 수준 변화 평가
기간: 2회 (시술 직후 및 시술 후 14일)
어린이 공포 척도는 시술 중 어린이의 공포 수준을 평가하기 위해 중립(0=두려움 없음)에서 가장 무서운(4=가장 두려운) 얼굴 이미지로 변경되는 5가지 다른 얼굴 이미지가 있는 도구입니다.
2회 (시술 직후 및 시술 후 14일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 안면 통증 척도(FPS-R)
기간: 2회 (시술 중 및 시술 후 5~10분)
FPS-R은 아이들의 표정보다 내면세계에서 느끼는 감정을 측정하는 척도입니다. 선택한 얼굴에 따라 널리 사용되는 0에서 10까지의 메트릭으로 설계되었습니다. "0"은 "통증 없음"이고 "10"은 "매우 심한 통증"입니다.
2회 (시술 중 및 시술 후 5~10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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