Effekten af at aflede børns opmærksomhed til et andet punkt under flebotomi
13. august 2020 opdateret af: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effekten af at aflede børns opmærksomhed til et andet punkt under flebotomi på smerter og angst
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af at aflede børns opmærksomhed til et andet punkt under flebotomi, som er en invasiv procedure med akut smerte.
Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Undersøgelsen blev udført med to grupper: interventionsgruppen (n=127) og kontrolgruppen (n=129).
Kontrolgruppen blev anvendt til standard flebotomiprocedurer.
I modsætning hertil havde interventionsgruppen et stykke udstyr, der ligner et blodrør, foran sig under flebotomiprocessen for at aflede deres opmærksomhed fra flebotomiprocessen til udstyret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udstyret, der blev brugt til interventionsgruppen, blev designet og udviklet af forskerne med projektstøtte fra TÜBİTAK BİDEB 2209A i 2016.
Det er et udstyr, der ligner et blodrør med en fast arm til højre og en bevægelig arm til venstre med en samlet højde på 80 cm.
Den har nogle svar på almindelige spørgsmål fra forældre såvel som børnenes vigtigste bekymringer "Vil det skade mig?"
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
256
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manavgat
-
Antalya, Manavgat, Kalkun, 07600
- Manavgat State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fremsætte en anmodning om flebotomi
- være i alderen 7-12 år
- med forældrenes samtykke
- villig til at deltage i forskningen
- med historien om invasiv procedure
- ikke har brugt medicin med smertestillende virkning inden for de sidste 12 timer
- uden nogen kommunikationsbarrierer for hverken barnet eller forælderen
- med et normalt bevidsthedsniveau under processen
- uden historien om at besvime under flebotomien
Ekskluderingskriterier:
- ikke er i aldersgruppen 7-12 år
- ikke har forældrenes samtykke
- ikke villig til at deltage i forskningen
- uden historien om invasiv procedure
- haft medicin med smertestillende effekt i de sidste 12 timer
- med kommunikationsbarrierer for enten barnet eller forælderen
- med et unormalt bevidsthedsniveau under processen
- med historien om at besvime under flebotomien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Udstyrsinterventionsgruppe
Interventionsgruppen havde udstyr, der ligner et blodrør, foran sig under blodopsamlingsprocessen for at aflede deres opmærksomhed fra blodopsamlingsprocessen til udstyret.
Dette udstyr var med en fast arm til højre og en bevægelig arm til venstre med en total højde på 80 cm samt en rød lysemitterende diode (LED) til at stimulere blodopsamlingen.
Den havde nogle svar på almindelige spørgsmål fra forældre såvel som børnenes centrale bekymringer som "Vil det gøre mig ondt?".
Udstyret blev gjort til en musikalsk enhed ved at indlæse de mest populære børnesange i sin database.
|
Udstyret blev placeret i et område, hvor børnene let kunne se under blodopsamlingsprocessen.
Den blev tændt, så snart børnene satte sig på stolen, hvor processen ville finde sted for at aflede børnenes fokus ved udstyret.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen interventionsgruppe
Standard blodopsamlingsprocedurer blev anvendt på kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af børns angstniveauændring
Tidsramme: To gange (umiddelbart efter proceduren og 14 dage efter proceduren)
|
Children's Fear Scale er et instrument med fem forskellige ansigtsbilleder, der skifter fra neutral (0= ingen frygt) til mest bange (4= med mest frygt) for at evaluere børns skræmmeniveau under proceduren.
|
To gange (umiddelbart efter proceduren og 14 dage efter proceduren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret ansigtssmerteskala (FPS-R)
Tidsramme: To gange (under proceduren og 5-10 minutter efter proceduren)
|
FPS-R er en skala til at måle, hvordan børn har det i deres indre verden, end hvordan deres ansigter ser ud.
Den er designet på den bredt accepterede 0-til-10-metriske i henhold til det valgte ansigt.
"0" er lig med "Ingen smerte" og "10" er lig med "Meget smerte."
|
To gange (under proceduren og 5-10 minutter efter proceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. marts 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
14. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .